Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коронавирус-19 (COVID-19) и связанные с ним последствия у детей школьного возраста (исходы ABC для здоровья у детей)

9 сентября 2021 г. обновлено: Duke University

Проспективное исследование COVID-19 и связанных с ним последствий у детей школьного возраста (исходы ABC для здоровья детей)

Это проспективное обсервационное исследование, основной целью которого является определение частоты нетяжелых и тяжелых форм COVID-19, включая MIS-C, среди подходящих детей, у которых диагностирован COVID-19 и которые согласны (или согласны) на сбор данных. на факторы риска с использованием уникального подхода, ориентированного непосредственно на участника, непосредственно на семью и непосредственно на сообщество. Вторичные и исследовательские цели включают факторы риска тяжелого заболевания и качество жизни (КЖ).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 21 год (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники в возрасте ≤ 21 года с диагнозом COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст участника ≤ 21 года на момент регистрации
  • Участник или его родитель/опекун загрузили приложение «ABC Science» из магазина приложений в рамках программы ABC Science Collaborative (Pro00107785) и согласились с Условиями использования приложения.

  • Участник имеет положительный диагноз COVID-19, определяемый как один или несколько из следующих:

    1. Положительный тест на COVID-19; или
    2. Клинический диагноз COVID-19 на основании симптомов, подтвержденных медицинским работником, при отсутствии положительного теста на грипп; или
    3. Ретроградная диагностика на основании наличия антител к COVID-19

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите частоту нетяжелых и тяжелых форм COVID-19, включая мультисистемный воспалительный синдром у детей (MIS-C).
Временное ограничение: 90 дней
Количество участников, сообщающих о нетяжелом или тяжелом течении заболевания COVID-19 (определяемом как случай госпитализации, тяжелая неврологическая дисфункция, появление MIS-C или смерть в течение 90 дней после заражения SARS-CoV-2), представленное в виде доли (%) от общего числа участников, включенных в исследование, у которых развился нетяжелый и тяжелый COVID-19 с момента начала исследования до его окончания.
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите факторы риска нетяжелой и тяжелой формы COVID-19.
Временное ограничение: До 5 лет
Демографические переменные (например, Уровень владения английским языком, доступ в Интернет, школьный округ, возраст, раса)
До 5 лет
Опишите факторы риска нетяжелой и тяжелой формы COVID-19.
Временное ограничение: До 5 лет
Симптомы, связанные с COVID-19 (например, кашель, лихорадка, одышка, головная боль, потеря обоняния)
До 5 лет
Опишите факторы риска нетяжелой и тяжелой формы COVID-19.
Временное ограничение: До 5 лет
Тип контакта с COVID-19 (например, домашнее, связанное со школой, путешествие, другое, неизвестное)
До 5 лет
Охарактеризуйте исходы, связанные с COVID-19 у детей.
Временное ограничение: До 5 лет
Частота последующих контактов с COVID-19 от исходного уровня до конца исследования.
До 5 лет
Охарактеризуйте исходы, связанные с COVID-19 у детей.
Временное ограничение: До 5 лет
Частота продолжающихся симптомов COVID-19 от исходного уровня до конца исследования.
До 5 лет
Охарактеризуйте исходы, связанные с COVID-19 у детей.
Временное ограничение: До 5 лет
Продолжительность сохраняющихся симптомов COVID-19 от исходного уровня до конца исследования.
До 5 лет
Охарактеризуйте исходы, связанные с COVID-19 у детей.
Временное ограничение: До 5 лет
Частота госпитализаций от исходного уровня до конца исследования.
До 5 лет
Охарактеризуйте исходы, связанные с COVID-19 у детей.
Временное ограничение: До 5 лет
Продолжительность госпитализаций от исходного уровня до конца исследования.
До 5 лет
Охарактеризуйте исходы, связанные с COVID-19 у детей.
Временное ограничение: До 5 лет
Частота неврологических осложнений от исходного уровня до конца исследования.
До 5 лет
Охарактеризуйте исходы, связанные с COVID-19 у детей.
Временное ограничение: До 5 лет
Продолжительность неврологических осложнений от исходного уровня до конца исследования.
До 5 лет
Охарактеризуйте исходы, связанные с COVID-19 у детей.
Временное ограничение: До 5 лет
Частота вакцинации против COVID-19 от исходного уровня до конца исследования.
До 5 лет
Опишите характеристики участников, которые посещают очные занятия по сравнению с виртуальными.
Временное ограничение: До 5 лет
Базовые демографические данные тех, кто посещает очные занятия, по сравнению с теми, кто этого не делает.
До 5 лет
Опишите продолжительность личного посещения школы.
Временное ограничение: До 5 лет
Средняя посещаемость с первого до последнего дня занятий среди участников по сравнению со средним показателем по стране в течение каждого учебного года.
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 февраля 2026 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00107647

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19; МИС-С

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться