Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koronawirus-19 (COVID-19) i powiązane wyniki u dzieci w wieku szkolnym (ABC wyników zdrowotnych u dzieci)

9 września 2021 zaktualizowane przez: Duke University

Prospektywne badanie COVID-19 i powiązanych wyników u dzieci w wieku szkolnym (ABC wyników zdrowotnych u dzieci)

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, którego głównym celem jest określenie częstości występowania łagodnej i ciężkiej postaci COVID-19, w tym MIS-C, wśród kwalifikujących się dzieci, u których zdiagnozowano COVID-19 i które wyraziły zgodę (lub zgodę) na gromadzenie danych na temat czynników ryzyka przy użyciu unikalnego podejścia skierowanego bezpośrednio do uczestnika, bezpośrednio do rodziny i bezpośrednio do społeczności. Cele drugorzędowe i eksploracyjne obejmują czynniki ryzyka ciężkiej choroby i jakość życia (QoL).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy w wieku ≤ 21 lat, u których zdiagnozowano COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik ma mniej niż 21 lat w momencie rejestracji
  • Uczestnik lub jego rodzic/opiekun pobrał aplikację „ABC Science” ze sklepu App Store w ramach ABC Science Collaborative (Pro00107785) i zaakceptował Warunki korzystania z aplikacji

  • Uczestnik ma pozytywną diagnozę COVID-19, zdefiniowaną jako co najmniej jedno z poniższych:

    1. Pozytywny wynik testu na COVID-19; Lub
    2. Rozpoznanie kliniczne COVID-19 na podstawie objawów udokumentowanych przez dostawcę usług medycznych przy braku pozytywnego wyniku testu na grypę; Lub
    3. Rozpoznanie wsteczne na podstawie obecności przeciwciał COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać częstość występowania łagodnego i ciężkiego COVID-19, w tym wieloukładowego zespołu zapalnego u dzieci (MIS-C).
Ramy czasowe: 90 dni
Liczba uczestników, którzy zgłosili mniej lub bardziej ciężką chorobę COVID-19 (zdefiniowaną jako zdarzenie hospitalizacji, ciężką dysfunkcję neurologiczną, wystąpienie MIS-C lub zgon w ciągu 90 dni od zakażenia SARS-CoV-2), podaną jako odsetek (%) całkowitej liczby uczestników włączonych do badania, u których rozwinął się łagodny i ciężki COVID-19 od momentu rozpoczęcia do zakończenia badania.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz czynniki ryzyka łagodnej i ciężkiej postaci COVID-19.
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zmienne demograficzne (np. znajomość języka angielskiego, dostęp do internetu, okręg szkolny, wiek, rasa)
Do 5 lat
Opisz czynniki ryzyka łagodnej i ciężkiej postaci COVID-19.
Ramy czasowe: Do 5 lat
Objawy związane z COVID-19 (np. kaszel, gorączka, duszność, ból głowy, utrata węchu)
Do 5 lat
Opisz czynniki ryzyka łagodnej i ciężkiej postaci COVID-19.
Ramy czasowe: Do 5 lat
Rodzaj narażenia na COVID-19 (np. gospodarstwo domowe, związane ze szkołą, podróże, inne, nieznane)
Do 5 lat
Scharakteryzuj skutki związane z COVID-19 u dzieci.
Ramy czasowe: Do 5 lat
Częstość kolejnych ekspozycji na COVID-19 od wartości początkowej do końca badania.
Do 5 lat
Scharakteryzuj skutki związane z COVID-19 u dzieci.
Ramy czasowe: Do 5 lat
Częstość występowania trwających objawów COVID-19 od wartości początkowej do końca badania.
Do 5 lat
Scharakteryzuj skutki związane z COVID-19 u dzieci.
Ramy czasowe: Do 5 lat
Czas trwania trwających objawów COVID-19 od wartości początkowej do końca badania.
Do 5 lat
Scharakteryzuj skutki związane z COVID-19 u dzieci.
Ramy czasowe: Do 5 lat
Częstość hospitalizacji od początku badania do końca badania.
Do 5 lat
Scharakteryzuj skutki związane z COVID-19 u dzieci.
Ramy czasowe: Do 5 lat
Czas trwania hospitalizacji od początku badania do końca badania.
Do 5 lat
Scharakteryzuj skutki związane z COVID-19 u dzieci.
Ramy czasowe: Do 5 lat
Częstość występowania powikłań neurologicznych od początku badania do końca badania.
Do 5 lat
Scharakteryzuj skutki związane z COVID-19 u dzieci.
Ramy czasowe: Do 5 lat
Czas trwania powikłań neurologicznych od początku badania do końca badania.
Do 5 lat
Scharakteryzuj skutki związane z COVID-19 u dzieci.
Ramy czasowe: Do 5 lat
Częstość szczepień przeciwko COVID-19 od wartości początkowej do końca badania.
Do 5 lat
Opisz charakterystykę uczestników, którzy uczęszczają na zajęcia osobiste i wirtualne.
Ramy czasowe: Do 5 lat
Wyjściowe dane demograficzne osób, które uczęszczają na zajęcia osobiste w porównaniu z tymi, które tego nie robią.
Do 5 lat
Opisz czas trwania osobistego uczęszczania do szkoły.
Ramy czasowe: Do 5 lat
Średnia frekwencja osobista od pierwszego do ostatniego dnia szkoły wśród uczestników w porównaniu ze średnią krajową w każdym roku szkolnym.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 lutego 2026

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00107647

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19; MIS-C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj