MT1013 健常者を対象とした臨床試験

包含基準:

1. -男性または女性、非喫煙者（スクリーニング前の3か月以内にタバコまたはニコチン製品を使用していない）、年齢18歳以上55歳以下、BMIが18.0以上30.0 kg / m2未満、体重が男性の場合45.0 kg以上そして女性。

2. 以下によって定義される健康：

   1. -投与前4週間以内に臨床的に重大な病気や手術がないこと。
   2. 神経、内分泌、心血管、呼吸器、血液、免疫、精神、胃腸、腎臓、肝臓、および代謝疾患の臨床的に重要な病歴がないこと。
3. -非無菌男性パートナーと性的に活発な出産の可能性のある女性は、研究全体および最後の治験薬投与後30日間、以下の許容される避妊方法のいずれかを喜んで使用する必要があります。
4. 同意できる。

除外基準:

1. -身体検査での臨床的に重大な異常、臨床的に重大な異常な臨床検査結果、またはHIV、B型肝炎、C型肝炎、または医学的スクリーニング中に見つかった梅毒トレポネマ抗体の陽性検査。
2. -スクリーニング時の尿薬物スクリーニングまたは尿コチニン検査またはアルコール呼気検査が陽性。
3. -スクリーニング時の便潜血検査が陽性。
4. -臨床的に重大な薬物アレルギーの病歴。
5. -スクリーニング時の妊娠検査陽性。
6. -臨床的に重要なECG異常（QTcF≧450ミリ秒）またはQT延長症候群の家族歴。
7. -スクリーニング時の臨床的に重要なバイタルサインの異常。
8. -スクリーニング前の1年以内の重大なアルコール乱用の履歴。
9. -スクリーニング前の1年以内の重大な薬物乱用の履歴、またはスクリーニング訪問前の3か月以内のソフトドラッグ（マリファナなど）またはハードドラッグ（コカイン、フェンシクリジン[PCP]、クラック、ヘロインを含むオピオイド誘導体、およびアンフェタミン誘導体）スクリーニング前の1年以内。
10. 最初の投与前の30日または5半減期（いずれか長い方）以内に、治験薬または市販薬またはデバイスの投与を含む臨床研究への参加。
11. 指定された期間中の禁止薬物の使用。
12. -投与前7日以内の血漿の寄付。
13. 授乳対象。
14. 薬物の吸収、分布、代謝、排泄および安全性データの評価に影響を与える可能性がある、またはコンプライアンスを低下させる可能性のある疾患の組み合わせ。
15. -てんかん発作の以前の臨床的に重要な病歴を持つ被験者。