人工知能と組み合わせた SERS 分光法による SARS-CoV-2 (COVID-19) の検出 (Kaïssa Covid)
SERS分光法によるSARS-CoV-2の検出
SARS-CoV-2 感染は、2019 年 12 月に中国湖北省武漢で報告された肺炎および急性呼吸窮迫症候群のいくつかの症例の原因であると特定されました。 それ以来、世界的な流行が広がり、世界保健機関 (WHO) の事務局長は 2020 年 3 月に世界的なパンデミックの状態を宣言しました。
ウイルスの拡散が加速するにつれて、いくつかの国は流行を食い止めるために封じ込め戦略を実施しています。
患者の流入と医療施設の混雑という状況では、患者を適切に紹介できるようにするために、SARS-CoV-2 感染の迅速で信頼性の高い診断ソリューションが必要です。 これらのソリューションは、健康と経済の両方の観点から、新しい流行の波を管理するための基本的なツールとなります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
分光法は、データ取得速度の点で比類のない分析を実行するために、光と物質の間の相互作用を研究する分野です。 センサーで使用されるスペクトル範囲に応じて、分子 (分子および振動分光法) または元素 (原子分光法) 分析を実行できます。
このプロジェクトの一環として、GreenTropism はスペクトル技術として表面増強ラマン散乱 (SERS) 技術を選択しました。 科学文献は、さまざまな条件下でウイルス分析に SERS 技術を使用したいくつかの事例を報告しています。さまざまなウイルス量、増幅後、抗原が豊富な基質の使用などです。
SERS は、平均して基板上に堆積したサンプルの分析を可能にします (デバイスおよび補完的なイメージングの存在に応じて、15 秒から 10 分まで)。 ヒトや動物に病原性を示す株のウイルスを特定できることはすでに証明されていますが、処理するデータが複雑なため、展開が遅くなります。
これらのスペクトル取得技術では、サンプルの識別 (分類) および/または定量化を可能にするために、統計ツールと多変量解析を併用する必要があります。 最近まで、統計ツールの容量とパフォーマンスは、利用可能な計算能力によって制限されていました。 この技術的なロックの解除により、1960 年代に理論化され、今日適用されている人工知能 (AI) 技術の出現と民主化が可能になりました。
GreenTropism の AI ツールである Kaïssa は、ビッグ データの処理に加えて、スペクトル データを処理し、スペクトルのサポートからその解釈、および最終的な回答の提示に至るまでに必要なすべてのアルゴリズム チェーンを自動化するために特別に設計およびトレーニングされています。
ケモメトリック データの分析は、分類を目的として、Kaïssa が使用するいくつかのタイプのアルゴリズムを実装し、それらを自動的に組み合わせて、これらのデータの可能な限り最良の分析を取得します。 これらのアルゴリズムは、数学的な前処理モデルと分類モデルの 2 つの大きなグループに分けられます。
フォトニック技術 (ここでは SERS) と AI の組み合わせにより、サンプルに関するユーザーの事前知識や事前の専門知識がなくても、複数の基板のリアルタイム分析が可能になります。 これらの特徴により、ポイント オブ ケアのコンテキストで SARS-CoV-2 感染を診断するための貴重なツールになります。
2020 年 3 月から 6 月の間に実施された研究では、いくつかのモデルが、学習に統合されていないテスト データベースで、Youden 指数に相当する RT-PCR による SARS-CoV-2 の陽性患者と陰性患者の識別性能を示しました。 0.6 から 0.92 の 一方、これらのモデルは、追加のスペクトル取得を必要とする統計的に独立したデータベースでのテスト中にパフォーマンスの低下をもたらすサンプルの使用の変動性を強調しており、本日、このレポート プロジェクトのプレゼンテーションにつながりました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ile De France
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Paris、Ile De France、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -18歳以上の患者
- 診察または入院のために GhPSJ に来院し、治療の一環として SARS-CoV-2 の PCR 検査が処方されている患者
- フランス語を話す患者。
除外基準:
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- 法的保護下にある患者
- 患者が自分のデータをこの研究に使用することに反対している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2 ウイルスの人工知能と組み合わせたスペクトル分析による技術の感度と特異性の観点から、RT-qPCR による参照技術と比較してパフォーマンスを評価します。
時間枠:1日目
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人工知能と組み合わせたスペクトル分析による技術と RT-qPCR による参照技術 (Xpert Xpress SARS-CoV-2 または Simplexa™ COVID-19 直接アッセイ) による SARS-CoV-2 ウイルスの検出
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工知能と組み合わせたスペクトル分析により、技術の検出限界を評価する
時間枠:1日目
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RT-qPCR (Xpert Xpress SARS-CoV-2 または Simplexa™ COVID-19 Direct アッセイ) の CT と比較した、人工知能と組み合わせたスペクトル分析による技術の検出限界
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Kaïssa Covid
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録