Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av SARS-CoV-2 (COVID-19) ved SERS-spektroskopi kombinert med kunstig intelligens (Kaïssa Covid)

26. april 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Påvisning av SARS-CoV-2 ved SERS-spektroskopi

SARS-CoV-2-infeksjon ble identifisert som ansvarlig for flere tilfeller av lungebetennelse og akutte respiratoriske nødsyndromer beskrevet i Wuhan, Hubei-provinsen, Kina i desember 2019. En global epidemi har spredt seg siden og generaldirektøren for Verdens helseorganisasjon (WHO) erklærte i mars 2020 tilstanden til en global pandemi.

Ettersom spredningen av viruset akselererer, implementerer flere land inneslutningsstrategier for å stoppe epidemien.

Konteksten med en tilstrømning av pasienter og overbelastning i helseinstitusjoner krever raske og pålitelige diagnostiske løsninger for SARS-CoV-2-infeksjon for å gjøre det mulig for pasienter å bli henvist på riktig måte. Disse løsningene vil representere grunnleggende verktøy i håndteringen av nye epidemiske bølger, både helsemessig og økonomisk.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Spektroskopi er disiplinen for å studere interaksjonene mellom lys og materie, for å utføre analyser uten sidestykke når det gjelder hastigheten på datainnsamling. Avhengig av spektralområdene som brukes av sensorene, er det mulig å utføre molekylær (molekylær og vibrasjonsspektroskopi) eller elementær (atomær spektroskopi) analyser.

Som en del av dette prosjektet har GreenTropism valgt Surface Enhanced Raman Scattering (SERS) teknologi som en spektral teknikk. Den vitenskapelige litteraturen rapporterer flere tilfeller av bruk av SERS-teknologi for virusanalyse, under variable forhold: variabel virusbelastning, etter amplifikasjon, bruk av substrater beriket med antigener.

SERS tillater en analyse av en prøve avsatt på et underlag i gjennomsnitt (fra femten sekunder til 10 minutter avhengig av enhetene og tilstedeværelsen av komplementær bildebehandling). Allerede bevist for identifisering av virus på stammer som er patogene for mennesker og dyr, blir distribusjonen bremset av kompleksiteten til dataene som skal behandles.

Disse spektra-innsamlingsteknologiene krever felles bruk av statistiske verktøy og multivariate analyser for å tillate prøvediskriminering (klassifisering) og/eller kvantifisering. Inntil nylig var kapasiteten og ytelsen til statistiske verktøy begrenset av tilgjengelige beregningskapasiteter. Løftingen av denne teknologiske låsen tillot fremveksten og demokratiseringen av kunstig intelligens (AI)-teknikker som ble teoretisert på 1960-tallet og anvendt i dag.

GreenTropisms Kaïssa, AI-verktøy, i tillegg til å behandle store data, er designet og trent spesielt for å behandle spektraldata og automatisere alle algoritmekjedene som trengs for å gå fra spektrumstøtte til tolkningen, og presentasjonen av det endelige svaret.

Analysen av kjemometriske data, for klassifiseringsformål, implementerer flere typer algoritmer som Kaïssa bruker, og kombinerer dem automatisk for å oppnå best mulig analyser av disse dataene. Disse algoritmene er delt inn i to store grupper: matematisk forbehandling og klassifikasjonsmodeller.

Kombinasjonen av fotoniske teknologier (her SERS) og AI tillater sanntidsanalyser av flere substrater, uten forhåndskjennskap til brukeren på prøven og uten forutgående ekspertise. Disse egenskapene gjør det til et verdifullt verktøy for å diagnostisere SARS-CoV-2-infeksjon i sammenheng med Point Of Care.

I et arbeid utført mellom månedene mars og juni 2020, viste flere modeller, på testdatabaser som ikke er integrert i læringen, ytelsen til diskriminering mellom positive og negative pasienter for SARS-CoV-2 i henhold til RT-PCR tilsvarende Youden-indekser på 0,6 til 0,92. På den annen side har disse modellene fremhevet en variasjon i bruken av prøver som resulterer i et fall i ytelse under tester på statistisk uavhengige databaser som krever ytterligere spektralinnsamlinger, noe som i dag fører til presentasjonen av dette rapportprosjektet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

712

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som presenterer for GhPSJ for konsultasjon eller sykehusinnleggelse og for hvem en PCR-test for SARS-CoV-2 er foreskrevet som en del av hans omsorg

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ≥ 18 år
  • Pasient som presenterer for GhPSJ for konsultasjon eller sykehusinnleggelse og for hvem en PCR-test for SARS-CoV-2 er foreskrevet som en del av hans omsorg
  • Fransktalende pasient.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient under rettsvern
  • Pasient som protesterer mot bruken av dataene deres for denne forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer ytelsen når det gjelder følsomhet og spesifisitet til teknikken ved spektralanalyse kombinert med kunstig intelligens for SARS-CoV-2-viruset versus til referanseteknikken ved RT-qPCR
Tidsramme: Dag 1
Påvisning av SARS-CoV-2-viruset med teknikken ved spektralanalyse kombinert med kunstig intelligens og med referanseteknikken ved RT-qPCR (Xpert Xpress SARS-CoV-2 eller Simplexa™ COVID-19 Direct-analyse)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer deteksjonsgrensen for teknikken ved spektralanalyse kombinert med kunstig intelligens
Tidsramme: Dag 1
Deteksjonsgrense for teknikken ved spektralanalyse kombinert med kunstig intelligens sammenlignet med CT-ene til RT-qPCR (Xpert Xpress SARS-CoV-2 eller Simplexa™ COVID-19 Direct-analyse)
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere