肝細胞癌（BCLC-C ステージ）における TACE とシンチリマブ + ベバシズマブ バイオシミラーの併用：前向き単群第 II 相臨床試験 (T-Double)

包含基準:

1. 患者は自発的に研究に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名しました。
2. 18 歳以上 69 歳以下の男女。
3. -臨床的に診断された、または病理学的に確認された進行性肝細胞癌（切除不能または転移性）、局所治療なしで少なくとも1つの測定可能な焦点（mRECIST要件によると、測定可能な焦点スパイラルCTスキャンの長さは10 mm以上、またはリンパ節の短径は15 mm以上）;
4. -Child-Pughスコア≤6ポイント（Child-Pugh A）;
5. BCLC 病期分類はステージ C です。 PVTT 分類は、PVTT (プログラム分類 PVTT ≤ 3)、および肝臓の単一病変 (または直径の複数の病変) ≤ 7cm の原発性肝がんと組み合わされます。
6. 過去に標的療法または免疫療法を受けていない、新たに診断された患者。
7. ECOG スコア: 0～1 (ECOG スコアリング基準については別紙 1 を参照);
8. -予想生存期間が12週間以上;
9. 重要な器官の機能は、次の要件を満たしています（血液成分、細胞増殖因子、およびその他の矯正治療薬は、最初の投与の14日前まで許可されていません）。
10. 好中球の絶対数≧1.5×109/L; 血小板≧80×109/L;ヘモグロビン≧90 g/L;血清アルブミン≧28 g/L; -甲状腺刺激ホルモン（TSH）≤1×ULN（異常な場合、FT3およびFT4のレベルを同時に検査する必要があります。FT3およびFT4のレベルが正常な場合、グループに含めることができます）;ビリルビン≦1.5×ULN (初回投与前7日以内); -ALTおよびAST≤3×ULN（最初の投与前7日以内）; AKP≤2.5×ULN; -血清クレアチニン≤1.5×ULN;
11. -非外科的不妊手術または妊娠可能年齢の女性患者は、研究治療期間中および研究治療期間の終了後3か月以内に医学的に承認された避妊方法（子宮内避妊具、避妊薬またはコンドームなど）を使用する必要があります。外科的不妊手術を受ける妊娠可能年齢の女性患者は、研究への登録前72時間以内に血清または尿HCGが陰性でなければなりません。非授乳性でなければなりません。パートナーが妊娠可能年齢の女性である男性患者の場合、治験中および最後にカレリルを投与する必要があります。

除外基準:

1. 患者には活動性の自己免疫疾患があるか、自己免疫疾患の病歴があります。
2. -患者は、免疫抑制の目的を達成するために免疫抑制剤または全身ホルモン療法を使用しており（プレドニゾンまたは他の治癒ホルモンの投与量> 10mg /日）、登録前2週間以内にそれを使用し続けています。
3. システム処理ラインの数 ≥ 2 ライン;
4. 他のモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応;
5. 中枢神経系転移または肝性脳症の既往歴のある者;
6. 肝腫瘍量が総肝容積の50％を超える患者、または過去に肝移植を受けた患者;
7. -臨床症状のある腹水、穿刺、ドレナージが必要な人、または過去3か月以内に腹水ドレナージを受けた人。
8. 高血圧に苦しんでおり、降圧薬でうまくコントロールできない（収縮期血圧≧140mmHgまたは拡張期血圧≧90mmHg）;
9. -次のような制御されていない心臓の臨床症状または疾患：NYHAレベル2以上の心不全、不安定狭心症、1年以内に発生した心筋梗塞、臨床的に重要な上室性または心室性不整脈には治療または介入が必要、QTc> 450ms（男性）; QTc>470ms (女性);
10. 凝固機能異常（INR>2.0、 PT>16s)、出血傾向があるか、血栓溶解療法または抗凝固療法を受けており、低用量アスピリンおよび低分子ヘパリンの予防的使用を許可する;
11. 2.5ml以上の百日咳/喀血、消化管出血、出血リスクのある食道および胃静脈瘤、出血性胃潰瘍または血管炎など、無作為化前の3か月以内に臨床的に重大な重大な出血症状または明確な出血傾向が発生した 便が潜伏している場合血液がベースラインで陽性であれば、再検査できます。 再検査後も陽性の場合は、胃カメラ検査が必要です。 胃カメラが重度の食道および胃の静脈瘤を示している場合、グループに含めることはできません（グループの前に3つ、そのような場合を除外するために1か月以内に胃カメラ検査を受けた人を除く）。
12. 無作為化前の6か月以内に発生した動脈/静脈血栓症のイベント、例えば脳血管障害（一時的な虚血発作、脳出血、脳梗塞を含む）、深部静脈血栓症、および肺塞栓症;
13. -既知の遺伝的または後天的な出血および血栓傾向（血友病患者、凝固機能障害、血小板減少症など）;定期的な尿検査では、尿タンパクが ++ 以上であり、24 時間の尿タンパク含有量が 1.0 g を超えていることが確認されました。
14. -以前に放射線療法、化学療法、ホルモン療法、および手術を受けた患者で、治療の完了後（最後の投薬）で、研究投薬の4週間以内; -分子標的療法（臨床試験で使用される他の経口標的薬を含む）は、最初の治験薬<5薬物半減期よりも短い、または以前の治療によって引き起こされた有害事象（脱毛症を除く）がCTCAEレベル1以下に回復していない患者;
15. 患者は活動性感染症、投薬前7日以内の原因不明の38.5℃以上の発熱、またはベースラインの白血球数が15×109 / Lを超えています。先天性または後天性免疫不全の患者（HIV感染者など）;
16. -HBV DNA> 2000 IU / ml（または104コピー/ ml）、HCV RNA> 103コピー/ ml、HBsAg +および抗HCV抗体陽性の患者。
17. 患者は、過去 3 年間または同時に他の悪性腫瘍に罹患していた (治癒した皮膚基底細胞癌および非浸潤性子宮頸癌を除く)。
18. -研究に参加する前の4週間以内に緩和放射線療法を受けた骨転移のある患者 >骨髄領域の5％;
19. -患者は以前に他の抗PD-1抗体療法またはPD-1 / PD-L1に対する他の免疫療法を受けているか、以前にアパチニブ療法を受けています。
20. 生ワクチンは、治験薬の 4 週間前に接種するか、治験期間中に投与することができます。
21. 研究責任者の判断によると、患者は、アルコール依存症、薬物乱用、併用治療を必要とする他の重篤な疾患（精神疾患を含む）など、研究の結果に影響を与えたり、研究を途中で終了させたりする可能性のある他の要因を持っている. 22. 家族または社会的要因を伴う異常は、患者の安全に影響を与えます。