Ethicon Pelvic Mesh 市販後臨床フォローアップ登録

-21歳以上の女性患者：

• 尿道過可動性および/または内因性括約筋欠損症に起因するSUIの診断および/または
• -膣円蓋または子宮脱の診断で、外科的治療（仙骨懸垂または仙骨固定術、ロボット支援を含む開腹または腹腔鏡アプローチ）が必要であり、かつ
• Ethicon Gynecare Pelvic Mesh 製品を使用した外科的治療を受ける予定がある

包含基準:

以下の基準をすべて満たす患者は、このレジストリに登録する資格があると見なされます。

隋

1. 腹圧性尿失禁の症状
2. 尿力学的検査で確認された尿力学的腹圧性尿失禁
3. -21歳以上の女性患者
4. 合成恥骨尿道膣スリングを使用した SUI の望ましい外科的矯正
5. 一次 SUI の計画手術
6. -患者はフォローアップに参加することができ、喜んで参加します
7. 患者または権限のある代表者が、承認済みのインフォームド コンセント POP に署名している

1. 子宮または膣円蓋脱出症の症状 2. 尿力学的検査（オプション） 3. 21 歳以上の女性患者 4. 合成メッシュを使用した POP の外科的矯正を希望する 5. 子宮または膣円蓋脱出症の手術を予定しており、SUI 手術を伴う場合と伴わない場合6.患者はフォローアップに参加することができ、喜んで参加する 7.患者または権限のある代表者が承認されたインフォームドコンセントに署名している

除外基準

次の基準のいずれかを満たす患者は、このレジストリに登録する資格がないと見なされます。

1. レジストリへの参加を損なう、または必要なすべてのレジストリ訪問に参加したくない、または参加することができず、アンケートに記入できない身体的または心理的状態
2. レジストリ製品の使用を妨げる可能性がある、外科医によって特定された術前または術中の所見
3. -以前の合成、生物学的、または筋膜下尿道スリング（SUI）または骨盤メッシュ（POP）の病歴
4. 妊娠または将来の妊娠の計画
5. -出血素因の病歴または現在の抗凝固療法は、サイトの標準的な慣行に従って手術中に中断することはできません
6. 現在の尿生殖器瘻または尿道憩室
7. 失禁の可逆的な原因​​ (すなわち 薬物効果) SUI のみ
8. 重度の膣萎縮
9. 骨盤照射療法の歴史
10. 手術の禁忌