Ethicon Pelvic Mesh Post Market Clinical Follow-up Registry

Kvindelige patienter ≥ 21 år med:

• En diagnose af SUI, som følge af urethral hypermobilitet og/eller intrinsic sphincter-mangel OG/ELLER
• En diagnose af vaginal hvælving eller uterusprolaps, hvor kirurgisk behandling (sacrocolposuspension eller sacrocolpopexi, laparotomisk eller laparoskopisk tilgang inklusive robotassisteret) er berettiget OG
• Er planlagt til kirurgisk behandling med et Ethicon Gynecare Pelvic Mesh-produkt

Inklusionskriterier:

Patienter, der opfylder alle følgende kriterier, vil blive betragtet som kvalificerede til at blive tilmeldt dette register:

SUI

1. Symptomer på stressurinkontinens
2. Urodynamisk stressinkontinens bekræftet med urodynamisk test
3. Kvindelig patient ≥ 21 år
4. Ønsket kirurgisk korrektion af SUI ved hjælp af syntetisk pubo-urethral vaginal slynge
5. Planlagt operation for primær SUI
6. Patient kan og har lyst til at deltage i opfølgningen
7. Patient eller autoriseret repræsentant har underskrevet den godkendte POP for informeret samtykke

1. Symptomer på livmoder- eller skedehvælvingsprolaps 2. Urodynamisk test (valgfrit) 3. Kvindelig patient ≥ 21 år 4. Ønsket kirurgisk korrektion af POP ved hjælp af syntetisk mesh 5. Planlagt operation for uterus- eller skedehvælvingsprolaps med eller uden samtidig SUI-operation 6. Patient i stand til og villig til at deltage i opfølgning 7. Patient eller autoriseret repræsentant har underskrevet det godkendte informerede samtykke

Eksklusionskriterier

Patienter, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, vil blive betragtet som ikke kvalificerede til optagelse i dette register:

1. Fysisk eller psykologisk tilstand, som ville hæmme registreringsdeltagelsen eller er uvillige eller ude af stand til at deltage i alle nødvendige registerbesøg og ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaerne
2. Alle præoperative eller intraoperative fund identificeret af kirurgen, der kan udelukke brugen af ​​registreringsprodukter
3. Anamnese med tidligere syntetisk, biologisk eller fascial suburethral slynge (SUI) eller bækkennet (POP)
4. Graviditet eller planer for fremtidig graviditet
5. Anamnese med blødende diatese eller nuværende anti-koagulationsbehandling, som ikke kan suspenderes perioperativt i henhold til stedets standardpraksis
6. Aktuel genitourinær fistel eller urethral divertikel
7. Reversibel årsag til inkontinens (dvs. lægemiddeleffekt) kun for SUI
8. Alvorlig vaginal atrofi
9. Historie om bækkenbestrålingsterapi
10. Kontraindikation til operation