Ethicon Pelvic Mesh Post Market Clinical Follow-up Registry

Kvinnelige pasienter ≥ 21 år med:

• En diagnose av SUI, som følge av urethral hypermobilitet og/eller indre sphincter-mangel OG/ELLER
• En diagnose av vaginalhvelv eller livmorprolaps der kirurgisk behandling (sakrokolposuspensjon eller sakrokolpopeksi, laparotomisk eller laparoskopisk tilnærming inkludert robotassistert) er nødvendig OG
• Er planlagt å ha kirurgisk behandling med et Ethicon Gynecare Pelvic Mesh-produkt

Inklusjonskriterier:

Pasienter som tilfredsstiller alle følgende kriterier vil bli vurdert som kvalifisert for registrering i dette registeret:

SUI

1. Symptomer på stressurinkontinens
2. Urodynamisk stressinkontinens bekreftet med urodynamisk testing
3. Kvinnelig pasient ≥ 21 år
4. Ønsket kirurgisk korreksjon av SUI ved bruk av syntetisk pubo-urethral vaginal slynge
5. Planlagt operasjon for primær SUI
6. Pasient kan og har lyst til å delta i oppfølging
7. Pasient eller autorisert representant har signert den godkjente POP-en for informert samtykke

1. Symptomer på livmor- eller vaginalhvelvprolaps 2. Urodynamisk testing (valgfritt) 3. Kvinnelig pasient ≥ 21 år 4. Ønsket kirurgisk korreksjon av POP ved bruk av syntetisk nett 5. Planlagt kirurgi for livmor- eller vaginalhvelvprolaps med eller uten samtidig SUI-operasjon 6. Pasient i stand og villig til å delta i oppfølging 7. Pasient eller autorisert representant har signert godkjent informert samtykke

Eksklusjonskriterier

Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli vurdert som ikke kvalifisert for registrering i dette registeret:

1. Fysisk eller psykologisk tilstand som vil svekke registerdeltakelse eller som ikke er villige eller ute av stand til å delta i alle nødvendige registerbesøk og ikke er i stand til å fylle ut spørreskjemaene
2. Eventuelle preoperative eller intraoperative funn identifisert av kirurgen som kan utelukke bruk av registerprodukter
3. Historie med tidligere syntetisk, biologisk eller fascial suburethral slynge (SUI) eller bekkennett (POP)
4. Graviditet eller planer for fremtidig graviditet
5. Anamnese med blødende diatese eller gjeldende antikoagulasjonsbehandling som ikke kan avbrytes perioperativt i henhold til stedets standardpraksis
6. Aktuell genitourinær fistel eller urethral divertikel
7. Reversibel årsak til inkontinens (dvs. medikamenteffekt) kun for SUI
8. Alvorlig vaginal atrofi
9. Historie om bekkenbestrålingsterapi
10. Kontraindikasjon for operasjon