健康な参加者におけるJNJ-67835989の研究

包含基準:

• スクリーニング時に実施される身体検査および神経学的検査、病歴、バイタルサインおよび 12 誘導心電図 (ECG) に基づいて健康であること。 研究者によって臨床的重要性が考慮されていない ECG の軽微な異常は許容されます。 完全な左脚ブロック（LBBB）、房室（AV）ブロック（2度以上）、または恒久的なペースメーカーまたは植込み型除細動器（ICD）の存在は除外につながります。 心拍数は 90 ビート/分 (<=) 以下である必要があります (bpm)
• スクリーニング時に実施される臨床検査検査に基づいて健康であること。 肝酵素、血液凝固、血液学、甲状腺機能、または尿検査を含む血清化学パネルの結果が正常な基準範囲外である場合、その異常または正常からの逸脱が臨床的に重要でないと研究者が判断した場合にのみ、参加者を含めることができます。または、研究対象の母集団にとって適切かつ合理的であること。 この決定は参加者の情報源文書に記録され、研究者が署名する必要があります。
• 体格指数 (BMI) が 18.0 ～ 29.9 キログラム/平方メートル (kg/m^2) (両端を含む) の範囲内であること
• 男性参加者は、射精したものが他の人に伝わる可能性のある活動に従事するときは、コンドームを着用しなければなりません。 男性参加者には、コンドームが破損したり漏れたりする可能性があるため、女性パートナーが非常に効果的な避妊方法を使用することが有益であることについても通知する必要があります。
• 研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する必要があります。 研究の薬理ゲノミクス部分への参加は必須です
• このプロトコルで指定されたライフスタイル制限を遵守する意欲と能力がある
• パート 2 のみ: 参加者は、スクリーニング前の少なくとも 3 か月間、中程度から重度の喫煙者 (1 日あたり少なくとも 10 本、電子タバコや葉巻は禁止) である必要があります。 施設スタッフが定めた研究期間中、毎日特定の時間に喫煙が許可されます。 参加者は、研究期間中、少なくともフォローアップ訪問後まで喫煙行動を継続する必要があります。

除外基準:

• 不整脈またはその他の心疾患、高血圧、血液疾患、脂質異常、気管支けいれん性呼吸器疾患、糖尿病、腎不全または肝不全、甲状腺疾患、パーキンソン病、精神障害を含む（ただしこれらに限定されない）重大な医学的疾患の病歴または現在の重篤な疾患、感染症、または研究者が参加者を除外すべきと考えるその他の病気
• -スクリーニング前5年以内の悪性腫瘍の病歴（皮膚の扁平上皮癌および基底細胞癌、または安全性を担当する医師との書面による同意を得て治験責任医師の意見で再発のリスクが最小限で治癒すると考えられる悪性腫瘍は例外です）
• スクリーニング時の収縮期血圧が水銀柱ミリメートル（mmHg）140ミリメートル（mmHg）を超える、拡張期血圧が90mmHgを超える、または呼吸数が18を超える
• 過去3か月以内に重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2（SARS-COV-2）検査（ポリメラーゼ連鎖反応[PCR]または抗体検査ではなく迅速抗原検査）陽性で確認されたコロナウイルス感染症（COVID）に罹患している、および/またはいずれかの時点で新型コロナウイルスの治療のために入院が必要な場合、および/または検査時に新型コロナウイルスによる後遺症を報告したことがある
• -治験介入（治験ワクチンを含む）を受けるか、計画された治験介入の初回投与前30日（または5半減期のいずれか長い方）以内に侵襲性治験医療機器を使用したか、現在治験に登録されている
• パート 1 および 3 のみ: 紙巻きタバコ (または同等のもの) を喫煙している、および/またはスクリーニング前 3 か月以内にニコチンベースの製品を使用したことがある
• パート 1 および 3 のみ: スクリーニングまたは入院時の尿コチニン ディップスティック検査で陽性