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アシュート大学病院に入院した新型コロナウイルス感染症患者のリスクと転帰。

2021年4月22日 更新者:Mohamed Mamdouh Moustafa、Assiut University
この研究の目的は、アシュート大学病院に入院している新型コロナウイルス感染症患者のリスクと転帰を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

コロナウイルスは、人間だけでなく動物にも共通する大きなグループのウイルスで構成されています。 コロナウイルスには 7 つの異なる株があり、そのうちの 1 つは SARS-COV-2 (2019 年コロナウイルス病、COVID-19 を引き起こす新型コロナウイルス) [1]。

2020年3月11日。 世界保健機関は、新型コロナウイルス感染症が世界的なパンデミックであると考え、国際的な感染拡大を宣言した。 2020年7月3日。 WHOは、世界中で確認された新型コロナウイルス感染症患者の総数は10,720,450人、死亡者数は517,340人であると発表しましたが、エジプトでは確認された感染者数は71,299人、死亡者数は3,120人となっています[2]。

最も大きな差異は年齢によるものでした。 80歳以上の人は40歳未満の人に比べて死亡する可能性が70倍高かった。 女性よりも男性の方が高い。 最も恵まれない地域に住んでいる人々よりも貧困地域に住んでいる人々の方が高く、白人民族グループよりも黒人、アジア人、少数民族グループの方が高い[3]。

人口動態の特徴、基礎的な健康状態、臨床症状が新型コロナウイルス感染症患者の転帰に影響を与えることが判明した。 たとえば、80 歳以上の人の間で発生率が最も高くなります。 基礎疾患の併存疾患が報告されている患者(45.4%)の入院率は、基礎疾患の報告がない患者(7.6%)に比べて6倍高い。 基礎疾患が報告されている患者(19.5%)では、基礎疾患のない患者(1.6%)に比べて死亡率が12倍高かった[4,5]。

人から人への感染は、飛沫、汚染された手、または表面を介して起こり、ウイルスにさらされてから 2 ~ 14 日の潜伏期間を経ます。 臨床症状には、発熱、咳、息切れ、新たな味覚と嗅覚の喪失、体の痛み、頭痛、喉の痛み、下痢が含まれます[6]。

COVID-19 の診断ツールとして使用されるリアルタイム PCR、その他の検査所見には、白血球減少症、リンパ球減少症、CRP の上昇、D-ダイマーの上昇、サイトカインレベルの上昇 (IL-2R、IL-6、IL-10、および TNF-α) が含まれます。および高い乳酸デヒドロゲナーゼレベルは、入院時の重篤な新型コロナウイルス感染症と有意に関連していた[7][8]。

コンピュータ断層撮影 (胸部 CT) は、肺疾患の重症度の評価と経過観察に使用されます。 典型的な CT 所見には、すりガラス陰影、両側性、胸膜下および末梢性、異常な舗装の外観 (GGO および小葉間/小葉内の中隔の肥厚)、気腔の硬化および気管支血管の肥厚が含まれます [9]。

治療に使用される主な療法には、自宅隔離、薬剤:抗生物質、抗ウイルス薬、コルチコステロイド、マルチビタミン剤および抗凝固薬、O2療法、非侵襲的介入(例:CPAP)および侵襲的介入(例:機械換気)が含まれます。 患者の転帰は、併存疾患、以前の肺の状態、早期診断と治療の開始など、いくつかの要因によって異なります[10]。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の症例。 放射線医学またはPCR陽性によりCOVID-19と診断された症例。 アシュート大学病院に入院した症例

説明

包含基準:

- 18歳以上の場合。 放射線医学またはPCR陽性によりCOVID-19と診断された症例。 アシュート大学病院に入院した症例。

除外基準:

  • 18歳未満の場合。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)と診断され、自宅隔離のために救急外来から退院した症例。 ケースは、この研究でのデータの使用に反対を表明しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢と新型コロナウイルス感染症の新型コロナウイルス感染症による死亡率の関係
時間枠:ベースライン
新型コロナウイルス感染症に感染する人の年齢と死亡率の分析
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Maha Kamel Ghanem, professor、Assiut University
  • スタディディレクター:hoda A. makhlouf, professor、Assiut University
  • スタディディレクター:Ali A. hassan, professor、Assiut University
  • スタディディレクター:Asmaa M. soliman, assistant prof、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (予期された)

2021年6月30日

研究の完了 (予期された)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月22日

最初の投稿 (実際)

2021年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月22日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID19の臨床試験

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