- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04860245
Riscos e resultados entre pacientes com COVID-19 internados nos hospitais universitários de Assiut.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Corona Vírus compreende um grande grupo de vírus, que são comuns em seres humanos, bem como animais. Existem sete cepas diferentes de vírus corona, uma delas é SARS-COV-2 (o novo coronavírus que causa a doença de coronavírus 2019, COVID-19) [1].
Em 11 de março de 2020. A Organização Mundial da Saúde declarou a disseminação internacional do COVID-19 considerando-o uma pandemia global. Em 3 de julho de 2020. A OMS declarou que o número total de casos confirmados de pacientes com COVID-19 é de 10.720.450 e o número de mortes é de 517.340 casos em todo o mundo, enquanto no Egito o número de casos confirmados é de 71.299 e o número de mortes é de 3.120 [2].
A maior disparidade encontrada foi por idade. As pessoas com 80 anos ou mais tinham setenta vezes mais chances de morrer do que aquelas com menos de 40 anos. Maior nos homens do que nas mulheres. Maior naqueles que vivem em áreas carentes do que aqueles que vivem nos menos carentes e maior em grupos étnicos negros, asiáticos e minoritários do que em grupos étnicos brancos [3].
Verificou-se que as características demográficas, o estado de saúde subjacente e a apresentação clínica afetam o resultado dos pacientes com COVID-19. Por exemplo, incidência maior entre pessoas com idade > 80 anos. A hospitalização é seis vezes maior entre pacientes com comorbidade subjacente relatada (45,4%) do que entre aqueles sem comorbidade subjacente relatada (7,6%). As mortes foram 12 vezes maiores em pacientes com comorbidade subjacente relatada (19,5%) em comparação com aqueles sem comorbidade subjacente (1,6%) [4,5].
A transmissão de pessoa para pessoa ocorre por gotículas, mãos ou superfícies contaminadas com período de incubação de 2 a 14 dias após a exposição ao vírus. apresentação clínica incluem: febre, tosse, falta de ar, nova perda de paladar e olfato, dor no corpo, dor de cabeça, dor de garganta e diarreia [6].
PCR em tempo real usado como ferramenta de diagnóstico para COVID-19, outros achados laboratoriais incluem leucopenia, linfopenia, PCR elevada, dímero D elevado, altos níveis de citocinas (IL-2R, IL-6, IL-10 e TNF-α), e alto nível de lactato desidrogenase foram significativamente associados com COVID-19 grave na admissão [7][8].
Tomografia Computadorizada (TC de tórax) utilizada para avaliação da gravidade da afecção pulmonar e acompanhamento. Os achados tomográficos típicos incluem opacidades em vidro fosco: bilaterais, subpleurais e periféricas, aparência de pavimentação em mosaico (GGO e espessamento septal inter/intralobular), consolidação do espaço aéreo e espessamentos broncovasculares [9].
As principais terapias utilizadas no tratamento incluem isolamento domiciliar, medicamentos: antibióticos, antivirais, corticosteróides, polivitamínicos e anticoagulantes, terapia de O2, intervenção não invasiva, por exemplo: CPAP e intervenção invasiva, por exemplo: ventilação mecânica. O resultado dos pacientes depende de vários fatores, por exemplo: comorbidades, estado pulmonar anterior, diagnóstico precoce e início do tratamento [10].
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamd M. Moustafa, resident
- Número de telefone: 2001023420225
- E-mail: mohamedmamdouh15794@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maha K. Ghanem, professor
- E-mail: mahaghanem@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos com idade igual ou superior a 18 anos. Casos diagnosticados como COVID-19 por radiologia ou com PCR positivo. Casos internados nos Hospitais Universitários de Assiut.
Critério de exclusão:
- Casos menores de 18 anos. Casos diagnosticados como COVID-19 e liberados do pronto-socorro para Isolamento Domiciliar. Os casos expressam discordância quanto ao uso de seus dados neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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relação entre idade e INFECÇÃO COM COVID19 taxa de mortalidade de covid19
Prazo: linha de base
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ANÁLISE DA IDADE DAS PESSOAS QUE SE INFECTAM COM COVID 19 E TAXA DE MORTALIDADE
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maha Kamel Ghanem, professor, Assiut University
- Diretor de estudo: hoda A. makhlouf, professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Ali A. hassan, professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Asmaa M. soliman, assistant prof, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lu Xuefong, Gong Wei, Wang Li, Li Liang, Xie Baojun. Clinical features and high resolution CT imaging findings of Preliminary diagnosis novel coronavirus pneumonia. Chin J Radiol 2020,54.
- Zhai P, Ding Y, Wu X, Long J, Zhong Y, Li Y. The epidemiology, diagnosis and treatment of COVID-19. Int J Antimicrob Agents. 2020 May;55(5):105955. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105955. Epub 2020 Mar 28.
- Li X, Xu S, Yu M, Wang K, Tao Y, Zhou Y, Shi J, Zhou M, Wu B, Yang Z, Zhang C, Yue J, Zhang Z, Renz H, Liu X, Xie J, Xie M, Zhao J. Risk factors for severity and mortality in adult COVID-19 inpatients in Wuhan. J Allergy Clin Immunol. 2020 Jul;146(1):110-118. doi: 10.1016/j.jaci.2020.04.006. Epub 2020 Apr 12.
- CDC COVID-19 Response Team. Severe Outcomes Among Patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) - United States, February 12-March 16, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Mar 27;69(12):343-346. doi: 10.15585/mmwr.mm6912e2.
- Garg S, Kim L, Whitaker M, O'Halloran A, Cummings C, Holstein R, Prill M, Chai SJ, Kirley PD, Alden NB, Kawasaki B, Yousey-Hindes K, Niccolai L, Anderson EJ, Openo KP, Weigel A, Monroe ML, Ryan P, Henderson J, Kim S, Como-Sabetti K, Lynfield R, Sosin D, Torres S, Muse A, Bennett NM, Billing L, Sutton M, West N, Schaffner W, Talbot HK, Aquino C, George A, Budd A, Brammer L, Langley G, Hall AJ, Fry A. Hospitalization Rates and Characteristics of Patients Hospitalized with Laboratory-Confirmed Coronavirus Disease 2019 - COVID-NET, 14 States, March 1-30, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):458-464. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Risks and Outcomes ofCOVID-
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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