- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04860245
Risker och resultat bland covid-19-patienter som tas in på Assiuts universitetssjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Coronavirus består av en stor grupp virus som är vanliga hos människor såväl som djur. Det finns sju olika stammar av coronavirus, en av dem är SARS-COV-2 (det nya coronaviruset som orsakar coronavirus sjukdom 2019, COVID-19) [1].
Den 11 mars 2020. Världshälsoorganisationen förklarade den internationella spridningen av covid-19 med tanke på att det var en global pandemi. Den 3 juli 2020. WHO deklarerade att det totala antalet bekräftade fall av covid-19-patienter är 10 720 450 och antalet dödsfall är 517 340 fall över hela världen medan antalet bekräftade fall i Egypten är 71 299 och antalet dödsfall är 3 120 [2].
Den största skillnaden som hittades var efter ålder. Människor som var 80 eller äldre hade sjuttio gånger större risk att dö än de under 40. Högre hos män än hos kvinnor. Högre hos de som bor i eftersatta områden än de som bor i de minst utsatta och högre i svarta, asiatiska och etniska minoritetsgrupper än i vita etniska grupper [3].
Det visade sig att demografiska egenskaper, underliggande hälsotillstånd och klinisk presentation påverkar resultatet av covid-19-patienter. Till exempel incidensen högst bland personer i åldern > 80 år. Sjukhusinläggning är sex gånger högre bland patienter med rapporterad underliggande komorbiditet (45,4 %) än de utan rapporterad underliggande samsjuklighet (7,6 %). Dödsfallen var 12 gånger högre hos patienter med rapporterad underliggande komorbiditet (19,5 %) jämfört med de utan underliggande samsjuklighet (1,6 %) [4,5].
Överföring från människa till människa sker via droppar, kontaminerade händer eller ytor med inkubationstid 2-14 dagar efter exponering för virus. klinisk presentation inkluderar: feber, hosta, andnöd, ny förlust av smak och lukt, värk i kroppen, huvudvärk, halsont och diarré [6].
Realtids-PCR används som diagnostiskt verktyg för COVID-19, andra laboratoriefynd inkluderar leukopeni, lymfopeni, förhöjd CRP, förhöjd D-Dimer, höga cytokinnivåer (IL-2R, IL-6, IL-10 och TNF-α), och höga laktatdehydrogenasnivåer var signifikant associerade med allvarlig covid-19 vid intagningen [7][8].
Datortomografi (CT Chest) används för bedömning av svårighetsgraden av lungpåverkan och uppföljning. Typiska CT-fynd inkluderar Ground Glass Opacitet: bilaterala, subpleurala och perifera, galna beläggningsutseende (GGO och inter-/intra-lobulär septalförtjockning), Luftrumskonsolidering och bronkovaskulära förtjockningar [9].
De huvudsakliga terapierna som används i behandlingen inkluderar hemisolering, läkemedel: antibiotika, antivirala medel, kortikosteroider, multivitaminer och antikoagulantia, O2-terapi, icke-invasiv intervention t.ex.: CPAP och invasiv intervention t.ex.: Mekanisk ventilation. Utfallet av patienter beror på flera faktorer, t.ex.: samsjuklighet, tidigare lungtillstånd, tidig diagnos och behandlingsstart [10].
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamd M. Moustafa, resident
- Telefonnummer: 2001023420225
- E-post: mohamedmamdouh15794@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maha K. Ghanem, professor
- E-post: mahaghanem@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall som är 18 år och äldre. Fall diagnostiserade som covid-19 genom radiologi eller med positiv PCR. Fall intagna på Assiuts universitetssjukhus.
Exklusions kriterier:
- Fall yngre än 18 år. Fall diagnostiserade som covid-19 och utskrivna från akutmottagningen för hemisolering. Fall uttrycker en avvikelse från användningen av deras data i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
samband mellan ålder och INFEKTION MED COVID19 dödlighet av covid19
Tidsram: baslinje
|
ANALYS ÅLDER PÅ MÄNNISKOR BLIR SMITTADE MED COVID 19 OCH DÖDLIGHET
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Maha Kamel Ghanem, professor, Assiut University
- Studierektor: hoda A. makhlouf, professor, Assiut University
- Studierektor: Ali A. hassan, professor, Assiut University
- Studierektor: Asmaa M. soliman, assistant prof, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lu Xuefong, Gong Wei, Wang Li, Li Liang, Xie Baojun. Clinical features and high resolution CT imaging findings of Preliminary diagnosis novel coronavirus pneumonia. Chin J Radiol 2020,54.
- Zhai P, Ding Y, Wu X, Long J, Zhong Y, Li Y. The epidemiology, diagnosis and treatment of COVID-19. Int J Antimicrob Agents. 2020 May;55(5):105955. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105955. Epub 2020 Mar 28.
- Li X, Xu S, Yu M, Wang K, Tao Y, Zhou Y, Shi J, Zhou M, Wu B, Yang Z, Zhang C, Yue J, Zhang Z, Renz H, Liu X, Xie J, Xie M, Zhao J. Risk factors for severity and mortality in adult COVID-19 inpatients in Wuhan. J Allergy Clin Immunol. 2020 Jul;146(1):110-118. doi: 10.1016/j.jaci.2020.04.006. Epub 2020 Apr 12.
- CDC COVID-19 Response Team. Severe Outcomes Among Patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) - United States, February 12-March 16, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Mar 27;69(12):343-346. doi: 10.15585/mmwr.mm6912e2.
- Garg S, Kim L, Whitaker M, O'Halloran A, Cummings C, Holstein R, Prill M, Chai SJ, Kirley PD, Alden NB, Kawasaki B, Yousey-Hindes K, Niccolai L, Anderson EJ, Openo KP, Weigel A, Monroe ML, Ryan P, Henderson J, Kim S, Como-Sabetti K, Lynfield R, Sosin D, Torres S, Muse A, Bennett NM, Billing L, Sutton M, West N, Schaffner W, Talbot HK, Aquino C, George A, Budd A, Brammer L, Langley G, Hall AJ, Fry A. Hospitalization Rates and Characteristics of Patients Hospitalized with Laboratory-Confirmed Coronavirus Disease 2019 - COVID-NET, 14 States, March 1-30, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):458-464. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e3.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Risks and Outcomes ofCOVID-
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad