Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizika a výsledky mezi pacienty COVID-19 přijatými do univerzitních nemocnic Assiut.

22. dubna 2021 aktualizováno: Mohamed Mamdouh Moustafa, Assiut University
Cílem této studie je posoudit rizika a výsledky u pacientů s COVID-19 přijatých do univerzitních nemocnic v Assiutu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Koronavirus zahrnuje velkou skupinu virů, které jsou běžné u lidí i zvířat. Existuje sedm různých kmenů koronaviru, jedním z nich je SARS-COV-2 (nový koronavirus, který způsobuje koronavirové onemocnění 2019, COVID-19) [1].

Dne 11. března 2020. Světová zdravotnická organizace prohlásila mezinárodní šíření COVID-19 za celosvětovou pandemii. Dne 3. července 2020. WHO oznámila, že celkový počet potvrzených případů COVID-19 je 10 720 450 a počet úmrtí je 517 340 celosvětově, zatímco v Egyptě je počet potvrzených případů 71 299 a počet úmrtí je 3 120 [2].

Největší zjištěný rozdíl byl podle věku. Lidé ve věku 80 let a starší měli sedmdesátkrát vyšší pravděpodobnost úmrtí než lidé mladší 40 let. Vyšší u mužů než u žen. Vyšší u lidí žijících v deprivovaných oblastech než u těch, kteří žijí v nejméně deprivovaných a vyšší u černošských, asijských a menšinových etnických skupin než u bílých etnických skupin [3].

Bylo zjištěno, že demografické charakteristiky, základní zdravotní stav a klinická prezentace ovlivňují výsledek pacientů s COVID-19. Například výskyt nejvyšší u lidí ve věku > 80 let. Hospitalizace je šestkrát vyšší u pacientů s hlášenou základní komorbiditou (45,4 %) než u pacientů bez hlášené základní komorbidity (7,6 %). Úmrtí byla 12krát vyšší u pacientů s uváděnou základní komorbiditou (19,5 %) ve srovnání s pacienty bez základní komorbidity (1,6 %) [4,5].

K přenosu z člověka na člověka dochází kapénkami, kontaminovanými rukama nebo povrchy s inkubační dobou 2-14 dní po expozici viru. Mezi klinické projevy patří: horečka, kašel, dušnost, nová ztráta chuti a čichu, bolest těla, bolest hlavy, bolest v krku a průjem [6].

PCR v reálném čase používaná jako diagnostický nástroj pro COVID-19, další laboratorní nálezy zahrnují leukopenii, lymfopenii, zvýšené CRP, zvýšené D-dimery, vysoké hladiny cytokinů (IL-2R, IL-6, IL-10 a TNF-α), a vysoká hladina laktátdehydrogenázy byly významně spojeny se závažným onemocněním COVID-19 při přijetí [7][8].

Počítačová tomografie (CT Chest) používaná pro posouzení závažnosti plicního postižení a sledování. Typické CT nálezy zahrnují opacity ze spodního skla: bilaterální, subpleurální a periferní, šílený dlažební vzhled (GGO a inter-/intralobulární ztluštění septa), konsolidace vzdušného prostoru a bronchovaskulární ztluštění [9].

Mezi hlavní terapie používané při léčbě patří domácí izolace, léky: antibiotika, antivirotika, kortikosteroidy, multivitaminy a antikoagulancia, O2 terapie, neinvazivní intervence, např.: CPAP a invazivní intervence, např.: Mechanická ventilace. Výsledek pacientů závisí na několika faktorech, např.: komorbidity, předchozí plicní stav, včasná diagnóza a zahájení léčby [10].

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případy ve věku 18 let a více. Případy diagnostikované jako COVID-19 radiologicky nebo s pozitivní PCR. Případy přijaté do univerzitních nemocnic v Assiut

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Případy ve věku 18 let a více. Případy diagnostikované jako COVID-19 radiologicky nebo s pozitivní PCR. Případy přijaté do univerzitních nemocnic v Assiut.

Kritéria vyloučení:

  • Případy mladší 18 let. Případy diagnostikované jako COVID-19 a propuštěné z pohotovostního oddělení pro domácí izolaci. Případy vyjadřují nesouhlas s použitím jejich dat v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vztah mezi věkem a úmrtností na covid19 INFEKCÍ COVID19
Časové okno: základní linie
ANALÝZA VĚKU LIDÍ NAKAZENÝCH COVID 19 A ÚMRTNOSTÍ
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maha Kamel Ghanem, professor, Assiut University
  • Ředitel studie: hoda A. makhlouf, professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Ali A. hassan, professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Asmaa M. soliman, assistant prof, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

3
Předplatit