- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04860245
Zagrożenia i wyniki wśród pacjentów z COVID-19 przyjętych do szpitali uniwersyteckich Assiut.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Koronawirus obejmuje dużą grupę wirusów, które są powszechne zarówno u ludzi, jak iu zwierząt. Istnieje siedem różnych szczepów wirusa koronowego, jednym z nich jest SARS-COV-2 (nowy koronawirus wywołujący chorobę koronawirusową 2019, COVID-19) [1].
W dniu 11 marca 2020 r. Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła międzynarodowe rozprzestrzenianie się COVID-19, uznając ją za globalną pandemię. W dniu 3 lipca 2020 r. WHO podała, że łączna liczba potwierdzonych przypadków pacjentów z COVID-19 wynosi 10 720 450, a liczba zgonów to 517 340 przypadków na całym świecie, podczas gdy w Egipcie liczba potwierdzonych przypadków to 71 299, a liczba zgonów to 3120 [2].
Największa znaleziona rozbieżność dotyczyła wieku. Osoby w wieku 80 lat lub starsze były siedemdziesiąt razy bardziej narażone na śmierć niż osoby poniżej 40 roku życia. Wyższe u mężczyzn niż u kobiet. Wyższy u osób mieszkających na obszarach ubogich niż u osób żyjących w najmniej potrzebujących i wyższy w grupach rasy czarnej, azjatyckiej i mniejszości etnicznych niż w grupach rasy białej [3].
Stwierdzono, że cechy demograficzne, podstawowy stan zdrowia i obraz kliniczny wpływają na wyniki pacjentów z COVID-19. Na przykład najwyższa zapadalność wśród osób w wieku > 80 lat. Hospitalizacja jest sześciokrotnie wyższa wśród pacjentów ze zgłoszonymi chorobami współistniejącymi (45,4%) niż u pacjentów bez zgłoszonych chorób współistniejących (7,6%). Zgony były 12-krotnie wyższe u pacjentów ze zgłoszonymi chorobami współistniejącymi (19,5%) w porównaniu z pacjentami bez chorób współistniejących (1,6%) [4,5].
Przenoszenie z człowieka na człowieka następuje drogą kropelkową, skażonymi rękami lub powierzchniami z okresem inkubacji 2-14 dni po ekspozycji na wirusa. objawy kliniczne obejmują: gorączkę, kaszel, duszność, nową utratę smaku i węchu, bóle ciała, ból głowy, ból gardła i biegunkę [6].
PCR w czasie rzeczywistym stosowany jako narzędzie diagnostyczne dla COVID-19, inne wyniki badań laboratoryjnych obejmują leukopenię, limfopenię, podwyższone CRP, podwyższone D-dimery, wysokie poziomy cytokin (IL-2R, IL-6, IL-10 i TNF-α), i wysoki poziom dehydrogenazy mleczanowej były istotnie związane z ciężkim COVID-19 przy przyjęciu [7][8].
Tomografia komputerowa (CT klatki piersiowej) służy do oceny ciężkości choroby płuc i obserwacji. Typowe wyniki tomografii komputerowej obejmują zmętnienia matowej szyby: obustronne, podopłucnowe i obwodowe, wygląd szalonej nawierzchni (GGO i pogrubienie przegrody między- i wewnątrzzrazikowej), konsolidację przestrzeni powietrznej i zgrubienia oskrzelowo-naczyniowe [9].
Główne terapie stosowane w leczeniu to Domowa Izolacja, leki: antybiotyki, leki przeciwwirusowe, kortykosteroidy, multiwitaminy i antykoagulanty, terapia O2, interwencja nieinwazyjna np.: CPAP oraz interwencja inwazyjna np.: Wentylacja Mechaniczna. Wynik leczenia zależy od kilku czynników, m.in.: chorób współistniejących, przebytego stanu płuc, wczesnego rozpoznania i rozpoczęcia leczenia [10].
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamd M. Moustafa, resident
- Numer telefonu: 2001023420225
- E-mail: mohamedmamdouh15794@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maha K. Ghanem, professor
- E-mail: mahaghanem@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sprawy w wieku 18 lat i starsze. Przypadki zdiagnozowane jako COVID-19 przez radiologię lub z dodatnim wynikiem PCR. Przypadki przyjęte do szpitali uniwersyteckich Assiut.
Kryteria wyłączenia:
- Sprawy starsze niż 18 lat. Przypadki zdiagnozowane jako COVID-19 i wypisane z oddziału ratunkowego w celu izolacji domowej. Przypadki wyrażają sprzeciw wobec wykorzystania ich danych w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
związek między wiekiem a śmiertelnością ZAKAŻENIA COVID19 covid19
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ANALIZA WIEK OSÓB ZARAŻONYCH COVID 19 A WSKAŹNIK ŚMIERTELNOŚCI
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maha Kamel Ghanem, professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: hoda A. makhlouf, professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: Ali A. hassan, professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: Asmaa M. soliman, assistant prof, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lu Xuefong, Gong Wei, Wang Li, Li Liang, Xie Baojun. Clinical features and high resolution CT imaging findings of Preliminary diagnosis novel coronavirus pneumonia. Chin J Radiol 2020,54.
- Zhai P, Ding Y, Wu X, Long J, Zhong Y, Li Y. The epidemiology, diagnosis and treatment of COVID-19. Int J Antimicrob Agents. 2020 May;55(5):105955. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105955. Epub 2020 Mar 28.
- Li X, Xu S, Yu M, Wang K, Tao Y, Zhou Y, Shi J, Zhou M, Wu B, Yang Z, Zhang C, Yue J, Zhang Z, Renz H, Liu X, Xie J, Xie M, Zhao J. Risk factors for severity and mortality in adult COVID-19 inpatients in Wuhan. J Allergy Clin Immunol. 2020 Jul;146(1):110-118. doi: 10.1016/j.jaci.2020.04.006. Epub 2020 Apr 12.
- CDC COVID-19 Response Team. Severe Outcomes Among Patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) - United States, February 12-March 16, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Mar 27;69(12):343-346. doi: 10.15585/mmwr.mm6912e2.
- Garg S, Kim L, Whitaker M, O'Halloran A, Cummings C, Holstein R, Prill M, Chai SJ, Kirley PD, Alden NB, Kawasaki B, Yousey-Hindes K, Niccolai L, Anderson EJ, Openo KP, Weigel A, Monroe ML, Ryan P, Henderson J, Kim S, Como-Sabetti K, Lynfield R, Sosin D, Torres S, Muse A, Bennett NM, Billing L, Sutton M, West N, Schaffner W, Talbot HK, Aquino C, George A, Budd A, Brammer L, Langley G, Hall AJ, Fry A. Hospitalization Rates and Characteristics of Patients Hospitalized with Laboratory-Confirmed Coronavirus Disease 2019 - COVID-NET, 14 States, March 1-30, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):458-464. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Risks and Outcomes ofCOVID-
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony