- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04860245
Risici og resultater blandt COVID-19-patienter indlagt på Assiut Universitetshospitaler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Corona Virus omfatter en stor gruppe af vira, der er almindelige hos mennesker såvel som dyr. Der er syv forskellige stammer af corona-virus, en af dem er SARS-COV-2 (den nye coronavirus, der forårsager coronavirus sygdom 2019, COVID-19) [1].
Den 11. marts 2020. Verdenssundhedsorganisationen erklærede den internationale spredning af COVID-19, da det betragtede det som en global pandemi. Den 3. juli 2020. WHO erklærede, at det samlede antal bekræftede tilfælde af COVID-19-patienter er 10.720.450 og antallet af dødsfald er 517.340 tilfælde på verdensplan, mens antallet af bekræftede tilfælde i Egypten er 71.299 og antallet af dødsfald er 3.120 [2].
Den største forskel, der blev fundet, var efter alder. Mennesker, der var 80 eller ældre, havde halvfjerds gange større risiko for at dø end dem under 40. Højere hos mænd end hos kvinder. Højere hos dem, der bor i udsatte område end dem, der bor i de dårligst stillede og højere i sorte, asiatiske og etniske minoritetsgrupper end i hvide etniske grupper [3].
Det blev fundet, at demografiske karakteristika, underliggende sundhedstilstand og klinisk præsentation påvirker resultatet af COVID-19-patienter. For eksempel højest forekomst blandt personer i alderen > 80 år. Hospitalsindlæggelse er seks gange højere blandt patienter med rapporteret underliggende komorbiditet (45,4 %) end dem uden rapporteret underliggende komorbiditet (7,6 %). Dødsfald var 12 gange højere hos patienter med rapporteret underliggende komorbiditet (19,5%) sammenlignet med dem uden underliggende komorbiditet (1,6%) [4,5].
Overførsel fra menneske til menneske sker via dråber, kontaminerede hænder eller overflader med inkubationsperiode 2-14 dage efter eksponering for virus. klinisk præsentation omfatter: feber, hoste, åndenød, nyt tab af smag og lugt, smerter i kroppen, hovedpine, ondt i halsen og diarré [6].
Realtids-PCR brugt som diagnostisk værktøj til COVID-19, andre laboratoriefund inkluderer leukopeni, lymfopeni, forhøjet CRP, forhøjet D-Dimer, høje cytokinniveauer (IL-2R, IL-6, IL-10 og TNF-α), og højt lactatdehydrogenaseniveau var signifikant forbundet med svær COVID-19 ved indlæggelse [7][8].
Computertomografi (CT Chest) bruges til vurdering af sværhedsgraden af lungepåvirkning og opfølgning. Typiske CT-fund omfatter jordglasopaciteter: bilateral, subpleural og perifer, skørt belægningsudseende (GGO og inter-/intra-lobulær septalfortykkelse), luftrumskonsolidering og bronchovaskulære fortykkelser [9].
De vigtigste terapier, der anvendes i behandlingen, omfatter hjemmeisolering, lægemidler: antibiotika, antivirale, kortikosteroider, multivitaminer og antikoagulanter, O2-terapi, ikke-invasiv intervention, f.eks.: CPAP og invasiv intervention, f.eks.: Mekanisk ventilation. Patientudfald afhænger af flere faktorer, fx: komorbiditet, tidligere lungetilstand, tidlig diagnose og start af behandling [10].
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamd M. Moustafa, resident
- Telefonnummer: 2001023420225
- E-mail: mohamedmamdouh15794@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maha K. Ghanem, professor
- E-mail: mahaghanem@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sager på 18 år og derover. Tilfælde diagnosticeret som COVID-19 af radiologi eller med positiv PCR. Sager indlagt på Assiut Universitetshospitaler.
Ekskluderingskriterier:
- Sager under 18 år. Tilfælde diagnosticeret som COVID-19 og udskrevet fra skadestuen til hjemmeisolation. Cases udtrykker en afvigelse fra brugen af deres data i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenhæng mellem alder og INFEKTION MED COVID19 dødelighedsrate for covid19
Tidsramme: baseline
|
ANALYSE ALDER PÅ MENNESKER BLIVER INFICERET MED COVID 19 OG DØDELIGHED
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Maha Kamel Ghanem, professor, Assiut University
- Studieleder: hoda A. makhlouf, professor, Assiut University
- Studieleder: Ali A. hassan, professor, Assiut University
- Studieleder: Asmaa M. soliman, assistant prof, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lu Xuefong, Gong Wei, Wang Li, Li Liang, Xie Baojun. Clinical features and high resolution CT imaging findings of Preliminary diagnosis novel coronavirus pneumonia. Chin J Radiol 2020,54.
- Zhai P, Ding Y, Wu X, Long J, Zhong Y, Li Y. The epidemiology, diagnosis and treatment of COVID-19. Int J Antimicrob Agents. 2020 May;55(5):105955. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105955. Epub 2020 Mar 28.
- Li X, Xu S, Yu M, Wang K, Tao Y, Zhou Y, Shi J, Zhou M, Wu B, Yang Z, Zhang C, Yue J, Zhang Z, Renz H, Liu X, Xie J, Xie M, Zhao J. Risk factors for severity and mortality in adult COVID-19 inpatients in Wuhan. J Allergy Clin Immunol. 2020 Jul;146(1):110-118. doi: 10.1016/j.jaci.2020.04.006. Epub 2020 Apr 12.
- CDC COVID-19 Response Team. Severe Outcomes Among Patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) - United States, February 12-March 16, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Mar 27;69(12):343-346. doi: 10.15585/mmwr.mm6912e2.
- Garg S, Kim L, Whitaker M, O'Halloran A, Cummings C, Holstein R, Prill M, Chai SJ, Kirley PD, Alden NB, Kawasaki B, Yousey-Hindes K, Niccolai L, Anderson EJ, Openo KP, Weigel A, Monroe ML, Ryan P, Henderson J, Kim S, Como-Sabetti K, Lynfield R, Sosin D, Torres S, Muse A, Bennett NM, Billing L, Sutton M, West N, Schaffner W, Talbot HK, Aquino C, George A, Budd A, Brammer L, Langley G, Hall AJ, Fry A. Hospitalization Rates and Characteristics of Patients Hospitalized with Laboratory-Confirmed Coronavirus Disease 2019 - COVID-NET, 14 States, March 1-30, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):458-464. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e3.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Risks and Outcomes ofCOVID-
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet