- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04860245
Risico's en resultaten bij COVID-19-patiënten die zijn opgenomen in de universitaire ziekenhuizen van Assiut.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het Corona Virus omvat een grote groep virussen, die zowel bij mensen als bij dieren voorkomen. Er zijn zeven verschillende stammen van het coronavirus, een daarvan is SARS-COV-2 (het nieuwe coronavirus dat de coronavirusziekte 2019 veroorzaakt, COVID-19) [1].
Op 11 maart 2020. De Wereldgezondheidsorganisatie verklaarde de internationale verspreiding van COVID-19 en beschouwde het als een wereldwijde pandemie. Op 3 juli 2020. De WHO verklaarde dat het totale aantal bevestigde gevallen van COVID-19-patiënten 10.720.450 is en het aantal sterfgevallen 517.340 gevallen wereldwijd, terwijl in Egypte het aantal bevestigde gevallen 71.299 is en het aantal sterfgevallen 3.120 [2].
De grootste gevonden ongelijkheid was naar leeftijd. Mensen die 80 jaar of ouder waren, hadden zeventig keer meer kans om te overlijden dan mensen onder de 40. Hoger bij mannen dan bij vrouwen. Hoger bij degenen die in achtergestelde gebieden wonen dan degenen die in de minst achtergestelden wonen en hoger bij zwarte, Aziatische en etnische minderheidsgroepen dan bij blanke etnische groepen [3].
Er werd vastgesteld dat demografische kenmerken, onderliggende gezondheidstoestand en klinische presentatie van invloed zijn op de uitkomst van COVID-19-patiënten. Bijvoorbeeld incidentie het hoogst bij mensen >80 jaar. Ziekenhuisopname is zes keer hoger bij patiënten met gerapporteerde onderliggende comorbiditeit (45,4%) dan bij degenen zonder gerapporteerde onderliggende comorbiditeit (7,6%). Het aantal sterfgevallen was 12 keer hoger bij patiënten met gerapporteerde onderliggende comorbiditeit (19,5%) dan bij patiënten zonder onderliggende comorbiditeit (1,6%) [4,5].
Overdracht van mens op mens vindt plaats via druppeltjes, besmette handen of oppervlakken met een incubatietijd van 2-14 dagen na blootstelling aan het virus. klinische verschijnselen zijn: koorts, hoesten, kortademigheid, nieuw verlies van smaak en reuk, pijn in het lichaam, hoofdpijn, keelpijn en diarree [6].
Realtime PCR gebruikt als diagnostisch hulpmiddel voor COVID-19, andere laboratoriumbevindingen zijn onder meer leukopenie, lymfopenie, verhoogde CRP, verhoogde D-dimeer, hoge cytokineniveaus (IL-2R, IL-6, IL-10 en TNF-α), en een hoog lactaatdehydrogenasegehalte waren significant geassocieerd met ernstige COVID-19 bij opname [7][8].
Computertomografie (CT-thorax) gebruikt voor het beoordelen van de ernst van longaandoening en follow-up. Typische CT-bevindingen zijn vertroebeling van het grondglas: bilateraal, subpleuraal en perifeer, gekke bestrating (GGO en inter-/intralobulaire septumverdikking), consolidatie van de luchtruimte en bronchovasculaire verdikkingen [9].
De belangrijkste therapieën die bij de behandeling worden gebruikt, zijn onder meer thuisisolatie, medicijnen: antibiotica, antivirale middelen, corticosteroïden, multivitaminen en anticoagulantia, O2-therapie, niet-invasieve interventie, bijvoorbeeld: CPAP en invasieve interventie, bijvoorbeeld: mechanische ventilatie. Het resultaat van patiënten is afhankelijk van verschillende factoren, bijvoorbeeld: comorbiditeit, eerdere longaandoening, vroege diagnose en start van de behandeling [10].
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamd M. Moustafa, resident
- Telefoonnummer: 2001023420225
- E-mail: mohamedmamdouh15794@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Maha K. Ghanem, professor
- E-mail: mahaghanem@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen van 18 jaar en ouder. Gevallen gediagnosticeerd als COVID-19 door radiologie of met positieve PCR. Gevallen opgenomen in de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut.
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen jonger dan 18 jaar. Gevallen gediagnosticeerd als COVID-19 en ontslagen van de afdeling spoedeisende hulp voor thuisisolatie. Gevallen geven aan dat ze het niet eens zijn met het gebruik van hun gegevens in dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
relatie tussen leeftijd en INFECTIE MET COVID19 sterftecijfer van covid19
Tijdsspanne: basislijn
|
ANALYSE LEEFTIJD VAN MENSEN WORDEN BESMET MET COVID 19 EN STERFTE
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maha Kamel Ghanem, professor, Assiut University
- Studie directeur: hoda A. makhlouf, professor, Assiut University
- Studie directeur: Ali A. hassan, professor, Assiut University
- Studie directeur: Asmaa M. soliman, assistant prof, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lu Xuefong, Gong Wei, Wang Li, Li Liang, Xie Baojun. Clinical features and high resolution CT imaging findings of Preliminary diagnosis novel coronavirus pneumonia. Chin J Radiol 2020,54.
- Zhai P, Ding Y, Wu X, Long J, Zhong Y, Li Y. The epidemiology, diagnosis and treatment of COVID-19. Int J Antimicrob Agents. 2020 May;55(5):105955. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105955. Epub 2020 Mar 28.
- Li X, Xu S, Yu M, Wang K, Tao Y, Zhou Y, Shi J, Zhou M, Wu B, Yang Z, Zhang C, Yue J, Zhang Z, Renz H, Liu X, Xie J, Xie M, Zhao J. Risk factors for severity and mortality in adult COVID-19 inpatients in Wuhan. J Allergy Clin Immunol. 2020 Jul;146(1):110-118. doi: 10.1016/j.jaci.2020.04.006. Epub 2020 Apr 12.
- CDC COVID-19 Response Team. Severe Outcomes Among Patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) - United States, February 12-March 16, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Mar 27;69(12):343-346. doi: 10.15585/mmwr.mm6912e2.
- Garg S, Kim L, Whitaker M, O'Halloran A, Cummings C, Holstein R, Prill M, Chai SJ, Kirley PD, Alden NB, Kawasaki B, Yousey-Hindes K, Niccolai L, Anderson EJ, Openo KP, Weigel A, Monroe ML, Ryan P, Henderson J, Kim S, Como-Sabetti K, Lynfield R, Sosin D, Torres S, Muse A, Bennett NM, Billing L, Sutton M, West N, Schaffner W, Talbot HK, Aquino C, George A, Budd A, Brammer L, Langley G, Hall AJ, Fry A. Hospitalization Rates and Characteristics of Patients Hospitalized with Laboratory-Confirmed Coronavirus Disease 2019 - COVID-NET, 14 States, March 1-30, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):458-464. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Risks and Outcomes ofCOVID-
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid