インプラントの即時安定性を備えたソケットシールド
2021年5月6日 更新者：Doaa Adel Salah Khattab、Ain Shams University
ソケットシールドとの直接接触とギャップにおける即時インプラントの骨の軟部組織の安定性と唇側プレートの評価 (ランダム化臨床研究)
ソケットシールド技術を評価するには、インプラントを歯の断片に直接接触させて配置するか、歯とインプラントの間に隙間を作るかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、上顎前列弓に位置する修復不可能な歯を持つ患者が含まれており、患者は 2 つのグループに分けられ、1 グループあたり 8 本のインプラントが使用され、両グループにはソケット シールドが装着され、グループ 1 にはシールドと直接接触するインプラントが装着され、2 番目のグループにはシールドが装着されました。歯科インプラントとシールドの間の隙間。
軟組織の安定性、骨幅、インプラントの安定性を術前、術直後、術後 6 か月で評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Abbassia
-
Cairo、Abbassia、エジプト、11566
- Doaa Khattab
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前上顎弓（右上第2小臼歯から左上第2小臼歯）に位置する修復不可能な歯を持つ患者。 抜歯する歯は歯内治療されており、根尖周囲感染はありません。
- 修正された Cornell Medical Index (Brodmank and Erdmann 1949) による全身性のない患者。
- コンプライアンスが良好な患者。
除外基準:
- 現在急性の根尖周囲感染症または副鼻腔炎を患っている歯。
- ヘビースモーカーと歯ぎしりの習慣のある患者。
- 口腔衛生状態が悪い患者、または口腔衛生対策を実施することに消極的な患者。
- 脆弱なグループ（妊娠中の女性や意思決定障害のある個人など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：歯科インプラントに直接接触するソケットシールド
部分的に抽出された 8 つのソケット。インプラント (ネオバイオテック) がソケット シールドに直接接触して配置されました。
|
比較
|
|
アクティブコンパレータ：ギャップ付きソケットシールドと歯科インプラント付き異種移植片
インプラント (ネオバイオテック) とソケット シールドの間に隙間が残された、部分的に抽出された 8 つのソケット
|
比較
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
軟組織の安定性
時間枠：術後6ヶ月
|
ピンクエステスコア
|
術後6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨の安定性
時間枠：術後6ヶ月
|
オステル著
|
術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Doaa Adel-Khattab, PhD、ain shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月12日
一次修了 (実際)
2021年1月20日
研究の完了 (実際)
2021年2月24日
試験登録日
最初に提出
2021年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月6日
最初の投稿 (実際)
2021年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月6日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13875
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
歯科インプラントの臨床試験
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.まだ募集していません
-
Seoul National University HospitalHansBiomed Co.,Ltd.積極的、募集していない
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.まだ募集していません
-
Abbott Medical Devices完了