具有即时植入稳定性的插座护罩
2021年5月6日 更新者：Doaa Adel Salah Khattab、Ain Shams University
即刻种植体的软组织稳定性和唇侧骨板在直接接触与带牙槽护罩的间隙中的评估（一项随机临床研究）
评估牙套保护技术是将种植体直接接触牙齿碎片还是在牙齿和种植体之间形成间隙。
研究概览
详细说明
本研究纳入了一颗位于上颌前牙弓的不可修复牙齿的患者，患者被分为两组，每组八颗种植体，两组都有牙槽护罩，第一组种植体与护罩直接接触，第二组有牙种植体和防护罩之间的间隙。
软组织稳定性、骨宽度和种植体稳定性在术前、即刻和术后 6 个月进行了评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Abbassia
-
Cairo、Abbassia、埃及、11566
- Doaa Khattab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不可修复牙齿位于上颌前牙弓（右上第二前磨牙至左上第二前磨牙）的患者。 待拔牙经过牙髓治疗，没有根尖周感染。
- 根据修改后的康奈尔医学指数（Brodmank 和 Erdmann 1949）的全身免费患者。
- 患者依从性好。
排除标准：
- 当前有急性根尖周感染或窦道感染的牙齿。
- 重度吸烟者和有磨牙习惯的患者。
- 口腔卫生差或不愿进行口腔卫生措施的患者。
- 弱势群体（如孕妇和决策障碍人士）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：与牙种植体直接接触的插座护罩
八个部分拔出的插座，其中植入物（Neobiotech）直接接触插座护罩
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比较
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有源比较器：带间隙的插座护罩和带牙种植体的异种移植物
八个部分拔出的牙套，植入物 (Neobiotech) 和牙套护罩之间留有间隙
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比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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软组织稳定性
大体时间：术后6个月
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粉色审美评分
|
术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨骼稳定性
大体时间：术后6个月
|
由奥斯特尔
|
术后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Doaa Adel-Khattab, PhD、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月12日
初级完成 (实际的)
2021年1月20日
研究完成 (实际的)
2021年2月24日
研究注册日期
首次提交
2021年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月6日
首次发布 (实际的)
2021年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月6日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 13875
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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