Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Socket Shield med omedelbar implantatstabilitet

6 maj 2021 uppdaterad av: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Utvärdering av mjukvävnadsstabilitet och labialplatta av ben av omedelbart implantat i direktkontakt kontra gap med socketsköld (en randomiserad klinisk studie)

För att utvärdera socket shield-tekniken placerar du antingen implantatet i direkt kontakt med tandfragmentet kontra gapet som skapas mellan tanden och implantatet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med en icke-återställbar tand belägen i främre käkbågen inkluderades i denna studie, patienterna delades in i två grupper, åtta implantat per grupp, båda grupperna hade socket shield, grupp 1 kommer att ha implantat i direkt kontakt med sköld, andra gruppen hade ett mellanrum mellan tandimplantat och sköld. mjukvävnadsstabilitet, benbredd och implantatstabilitet bedömdes preoperativt, omedelbart och 6 månader postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
        • Doaa Khattab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en icke-återställbar tand belägen i främre käkbågen (övre högra andra premolar till övre vänstra andra premolar). Tand som ska extraheras är endodontiskt behandlad och fri från periapikal infektion.
  2. Systemiskt fria patienter enligt modifierat Cornell Medical index (Brodmank och Erdmann 1949).
  3. Patienter med god följsamhet.

Exklusions kriterier:

  1. Tänder med aktuell akut periapikal infektion eller sinusvägar.
  2. Storrökare och patienter med bruxismvanor.
  3. Patienter med dålig munhygien eller ovilliga att utföra munhygienåtgärder.
  4. Sårbara grupper (som gravida kvinnor och beslutsstörda individer).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hylsskydd i direkt kontakt med tandimplantat
åtta delvis utdragna hylsor där implantatet (Neobiotech) placerades i direkt kontakt med hylsan
Enhet: Tandimplantat
Jämförande
Aktiv komparator: Hylsskydd med mellanrum och xenograft med tandimplantat
åtta delvis utdragna hylsor där ett gap lämnades mellan implantatet (Neobiotech) och hylsan
Enhet: Tandimplantat
Jämförande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukvävnadsstabilitet
Tidsram: 6 månader postoperativt
Rosa estetisk poäng
6 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benstabilitet
Tidsram: 6 månader postoperativt
Av Ostell
6 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studierektor: Doaa Adel-Khattab, PhD, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Första postat (Faktisk)

12 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13875

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandimplantat

Kliniska prövningar på Tandimplantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera