Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socket Shield med øjeblikkelig implantatstabilitet

6. maj 2021 opdateret af: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Evaluering af blødt vævsstabilitet og labiel plade af knogle af øjeblikkeligt implantat i direkte kontakt versus hul med socket-skjold (en randomiseret klinisk undersøgelse)

For at evaluere socket shield-teknikken placerer man enten implantatet i direkte kontakt med tandfragmentet i forhold til mellemrummet mellem tanden og implantatet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med en ikke-genoprettelig tand placeret i den forreste overkæbebue blev inkluderet i denne undersøgelse, patienter blev delt i to grupper, otte implantater pr. gruppe, begge grupper havde socket skjold, gruppe 1 vil have implantat i direkte kontakt med skjold, anden gruppe havde et mellemrum mellem tandimplantat og skjold. bløddelsstabilitet, knoglebredde og implantatstabilitet blev vurderet præoperativt, umiddelbart og 6 måneder postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
        • Doaa Khattab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en ikke-genoprettelig tand placeret i den forreste overkæbebue (øverste højre anden præmolar til øverste venstre anden præmolar). Tand, der skal trækkes ud, er endodontisk behandlet og fri for periapikal infektion.
  2. Systemisk frie patienter ifølge modificeret Cornell medicinsk indeks (Brodmank og Erdmann 1949).
  3. Patienter med god compliance.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tænder med aktuel akut periapikal infektion eller sinuskanaler.
  2. Storrygere og patienter med bruxisme-vaner.
  3. Patienter med dårlig mundhygiejne eller ikke villige til at udføre mundhygiejneforanstaltninger.
  4. Sårbare grupper (som gravide kvinder og beslutningshæmmede individer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sokkelskærm i direkte kontakt med tandimplantat
otte delvist udtrukne fatninger, hvor implantatet (Neobiotech) blev placeret i direkte kontakt med fatningsskjoldet
Enhed: Tandimplantat
Sammenlignende
Aktiv komparator: Fatningsskjold med mellemrum og xenograft med tandimplantat
otte delvist udtrukne fatninger, hvor der var et hul mellem implantatet (Neobiotech) og fatningsskjoldet
Enhed: Tandimplantat
Sammenlignende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødt vævs stabilitet
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Pink æstetisk score
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglestabilitet
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Af Ostell
6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Doaa Adel-Khattab, PhD, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13875

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner