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Socket Shield avec stabilité immédiate de l'implant

6 mai 2021 mis à jour par: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Évaluation de la stabilité des tissus mous et de la plaque labiale de l'os de l'implant immédiat en contact direct par rapport à l'écart avec l'emboîture (une étude clinique randomisée)

Pour évaluer la technique de l'emboîture de protection, placez l'implant en contact direct avec le fragment de dent par rapport à l'espace créé entre la dent et l'implant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients avec une dent non restaurable située dans l'arcade maxillaire antérieure ont été inclus dans cette étude, les patients ont été divisés en deux groupes, huit implants par groupe, les deux groupes avaient un bouclier de douille, le groupe 1 aura un implant en contact direct avec le bouclier, le deuxième groupe avait un espace entre l'implant dentaire et le bouclier. la stabilité des tissus mous, la largeur osseuse et la stabilité de l'implant ont été évaluées en préopératoire, immédiatement et 6 mois après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
        • Doaa Khattab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients avec une dent non restaurable située dans l'arcade maxillaire antérieure (deuxième prémolaire supérieure droite à deuxième prémolaire supérieure gauche). La dent à extraire est traitée endodontiquement et exempte d'infection périapicale.
  2. Patients systémiquement libres selon l'index médical modifié de Cornell (Brodmank et Erdmann 1949).
  3. Patients avec une bonne observance.

Critère d'exclusion:

  1. Dents présentant une infection périapicale aiguë actuelle ou des voies sinusales.
  2. Gros fumeurs et patients ayant des habitudes de bruxisme.
  3. Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou ne souhaitant pas effectuer de mesures d'hygiène bucco-dentaire.
  4. Groupes vulnérables (comme les femmes enceintes et les personnes ayant une déficience décisionnelle).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Protège-emboîture en contact direct avec l'implant dentaire
huit alvéoles partiellement extraites où l'implant (Neobiotech) a été placé en contact direct avec le blindage de l'alvéole
Dispositif: Implant dentaire
Comparatif
Comparateur actif: Protège-emboîture avec interstice et xénogreffe avec implant dentaire
huit alvéoles partiellement extraites où un espace a été laissé entre l'implant (Neobiotech) et la protection de l'emboîture
Dispositif: Implant dentaire
Comparatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité des tissus mous
Délai: 6 mois après l'opération
Score esthétique rose
6 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité osseuse
Délai: 6 mois après l'opération
Par Ostell
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Doaa Adel-Khattab, PhD, ain shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Première publication (Réel)

12 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13875

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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