Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Socket Shield met onmiddellijke stabiliteit van het implantaat

6 mei 2021 bijgewerkt door: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Evaluatie van de stabiliteit van zacht weefsel en de labiale plaat van het bot van direct implantaat in direct contact versus opening met socket-shield (een gerandomiseerde klinische studie)

Om de socket-shield-techniek te evalueren, wordt ofwel het implantaat in direct contact met het tandfragment geplaatst, ofwel de opening tussen de tand en het implantaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een niet-herstelbare tand in de voorste maxillaire boog werden in deze studie opgenomen, patiënten werden verdeeld in twee groepen, acht implantaten per groep, beide groepen hadden een komafscherming, groep 1 kreeg een implantaat in direct contact met het schild, de tweede groep had een opening tussen tandheelkundig implantaat en schild. De stabiliteit van de weke delen, de botbreedte en de stabiliteit van het implantaat werden preoperatief, onmiddellijk en 6 maanden postoperatief beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
        • Doaa Khattab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een niet-herstelbare tand in de voorkaakboog (tweede premolaar rechtsboven tot tweede premolaar linksboven). De te trekken tand is endodontisch behandeld en vrij van periapicale infectie.
  2. Systemisch vrije patiënten volgens de gewijzigde medische index van Cornell (Brodmank en Erdmann 1949).
  3. Patiënten met een goede therapietrouw.

Uitsluitingscriteria:

  1. Tanden met huidige acute periapicale infectie of sinuskanalen.
  2. Zware rokers en patiënten met gewoonten van bruxisme.
  3. Patiënten met een slechte mondhygiëne of niet bereid om mondhygiënemaatregelen uit te voeren.
  4. Kwetsbare groepen (zoals zwangere vrouwen en personen met een wilsbeperking).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Socket schild in direct contact met tandheelkundig implantaat
acht gedeeltelijk geëxtraheerde sockets waarbij implantaat (Neobiotech) in direct contact met socket shield werd geplaatst
Apparaat: Tandheelkundig implantaat
Comparatief
Actieve vergelijker: Contactdoosschild met hiaat en xenotransplantaat met tandheelkundig implantaat
acht gedeeltelijk geëxtraheerde sockets waar een opening was gelaten tussen implantaat (Neobiotech) en socket shield
Apparaat: Tandheelkundig implantaat
Comparatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stabiliteit van zacht weefsel
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Roze esthetische score
6 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bot stabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Door Ostel
6 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Doaa Adel-Khattab, PhD, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 13875

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundig implantaat

Klinische onderzoeken op Tandheelkundig implantaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren