Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sokkelskjold med umiddelbar implantatstabilitet

6. mai 2021 oppdatert av: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Evaluering av bløtvevsstabilitet og labialplate av bein fra umiddelbar implantat i direkte kontakt versus gap med socket-skjold (en randomisert klinisk studie)

For å evaluere socket shield-teknikken plasserer du enten implantatet i direkte kontakt med tannfragmentet i forhold til gapet mellom tannen og implantatet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med en ikke-restaurerbar tann lokalisert i fremre kjevebue ble inkludert i denne studien, pasientene ble delt inn i to grupper, åtte implantater per gruppe, begge gruppene hadde socket shield, gruppe 1 vil ha implantat i direkte kontakt med skjold, andre gruppe hadde et gap mellom tannimplantat og skjold. bløtvevsstabilitet, benbredde og implantatstabilitet ble vurdert preoperativt, umiddelbart og 6 måneder postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
        • Doaa Khattab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med en ikke-restaurerbar tann lokalisert i anterior maxillarbue (øvre høyre andre premolar til øvre venstre andre premolar). Tann som skal trekkes ut er endodontisk behandlet og fri for periapikal infeksjon.
  2. Systemisk frie pasienter i henhold til modifisert Cornell medisinsk indeks (Brodmank og Erdmann 1949).
  3. Pasienter med god etterlevelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tenner med aktuell akutt periapikal infeksjon eller bihuleveier.
  2. Storrøykere og pasienter med bruksismevaner.
  3. Pasienter med dårlig munnhygiene eller ikke villige til å utføre munnhygienetiltak.
  4. Sårbare grupper (som gravide kvinner og beslutningshemmede individer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sokkelskjold i direkte kontakt med tannimplantat
åtte delvis ekstraherte stikkontakter der implantatet (Neobiotech) ble plassert i direkte kontakt med sokkelskjoldet
Enhet: Tannimplantat
Sammenlignende
Aktiv komparator: Sokkelskjold med gap og xenograft med tannimplantat
åtte delvis uttrukne sockets hvor det ble igjen et gap mellom implantatet (Neobiotech) og socket-skjoldet
Enhet: Tannimplantat
Sammenlignende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bløtvevsstabilitet
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Rosa estetisk partitur
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beinstabilitet
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Av Ostell
6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Doaa Adel-Khattab, PhD, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13875

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantat

Kliniske studier på Tannimplantat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere