CKD患者におけるダパグリフロジンの血管への影響（DAPAVASC） (DAPAVASC)

包含基準:

• 慢性腎臓病 (eGFR ≥25 および ≤60 mL/min/1.73m² CKD-EPIによる）
• 18歳以上
• -スクリーニングの前に少なくとも12週間、ACE阻害剤またはARBの安定した用量を投与されている、またはACE阻害剤またはARBに不耐性であると記録された患者

除外基準:

• 1型および2型糖尿病（空腹時血糖≧126 mg/dLまたは経口血糖降下薬またはインスリンの使用）
• 劣性または常染色体優性多発性嚢胞腎
• 抗好中球細胞質抗体（ANCA）関連血管炎
• ループス腎炎
• -細胞毒性療法、免疫抑制療法、またはその他の免疫療法を受けている 登録前6か月以内の原発性または続発性腎疾患
• 臓器移植の歴史
• 体重 > 35 kg/m²
• -登録前8週間以内にナトリウムグルコース共輸送体2（SGLT2）阻害剤による治療を受けるか、SGLT2阻害剤の以前の不耐性
• -登録時にNYHAクラスIVのうっ血性心不全の患者
• -登録前12週間以内の心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）
• -登録前12週間以内の冠動脈血行再建術（経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植）または弁修復/交換、または無作為化後にこれらの手順のいずれかを受ける予定
• -登録時に治療を必要とする活動性の悪性腫瘍、または無作為化後に何らかの治療を受ける予定
• 重度の肝障害（Child-Pugh クラス C）
• 頻繁な生殖器真菌感染症の病歴（> 2）
• -現在の妊娠または出産の可能性のある女性（つまり、化学的または外科的に不妊手術を受けていない人、または閉経後でない人）で、医学的に認められている避妊方法を使用する意思がない人 研究者の判断で信頼できると見なされますまたは 登録時または探索訪問時に妊娠検査が陽性である女性 または 授乳中の女性
• 三硝酸グリセリルの使用禁忌（特に硝酸塩アレルギーまたは血管拡張剤の併用）
• -登録前の最後の月に治験薬を使用した別の臨床試験に参加した
• 治験責任医師の意見では、患者が手順および/またはフォローアップを理解および/または遵守できない、または治験責任医師の意見では、患者が治験を完了できなくなる可能性がある状態。