タブレットベースの簡単な歩行介入
関節炎疲労の自己管理を改善するためのタブレットベースの簡単な歩行介入
このプロジェクトの目的は、高齢者の a) 毎日の歩数、b) 疲労レベル、c) 自己効力感、および d) の質に対するタブレット ベースの認知行動介入 (Tab-CBI) アプリケーションの効果をパイロット テストすることです。 1 週目 (ベースライン)、4 週目 (介入完了)、6 週目 (ブースター)、8 週目 (フォローアップ #1)、10 週目 (フォローアップ #2) の 24 人の高齢者のサンプルにおける生活。
研究者らは、(a) Tab-CBI を受けた個人は、現在の RA 疲労管理を受けている人よりも、毎日の歩数が増加し、疲労レベルが低下し、自己効力感と生活の質の認識が向上し、(b) その効果は次のようになると仮定しています。介入完了後、4 週間のフォローアップまで維持されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、実験的な事前および事後テストの反復測定計画を使用しています。 適格な参加者がインフォームド コンセント フォームに署名した後、参加者は 2 つの調査 (PROMIS Fatigue-8a、Mini-Cog) を使用して包含および除外基準についてスクリーニングされ、年齢、関節炎の診断の有無、Wi-Fi の可用性、定期的な運動、歩行を制限する非歩行状態の存在。
包含および除外基準を満たすものは、介入 (Tab-CBI、n = 12) または比較グループ (n = 12) にランダムに割り当てられます。 Tab-CBI グループは、研究の目的と手順、Tab-CBI の説明、タブレット、加速度計、およびビデオ会議ツールの操作方法に関する詳細をカバーする 1 対 1 の入門セッションを受け取ります。 セッションの最後に、Tab-CBI アプリケーションと加速度計がプリロードされたタブレットが参加者に渡されます。 研究期間中、参加者は週4回の教育セッションと、介入終了の2週間後に1回のブースターセッションを受けます。 教育モジュールは、認知行動療法の原則に基づいて開発されました。 モジュールの重要な要素には、活動のペース、現在の身体状態に合わせた目標設定の調整、単純な歩行活動と休暇の優先順位の設定と構造化された計画、および活動要求の認知的再構築が含まれます。 参加者は、加速度計をタブレットに同期することで、毎日どの歩数を記録するかを記録します。
比較グループは、現在患者に提供されている疲労管理を受け、研究期間中は通常の活動を維持するように指示されます。 コントロール グループの参加者には、歩数をカウントするための加速度計も提供されますが、タブレットは提供されません。
両方のグループの参加者は、タブレット コンピューター (介入グループの場合) を介して、4 つの結果 (ダリー ステップ、疲労、認識された自己効力感、認識された生活の質) と 4 つの潜在的な共変量測定値 (痛み、うつ病、睡眠、併存症) について調査を受けます。または紙ベースの調査（比較グループ用）。 データは、1 週目 (ベースライン)、4 週目 (介入完了)、6 週目 (ブースター)、8 週目 (フォローアップ #1)、および 10 週目 (フォローアップ #2) に収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Amherst、Massachusetts、アメリカ、01003
- University of Massachusetts
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢>=50
- PROMIS Fatigue Short Form v1.0 Fatigue-8a で 17 以上の最小疲労スコアを超える。
- 関節炎の自己申告による診断
- 家にWi-Fiがあること。
除外基準:
- 現在定期的に運動をしている方
- 歩けない、または歩く能力を制限する状態を持っている（例：足の奇形、過去6か月の下肢関節手術、脳卒中、重度の慢性閉塞性肺疾患など）
- 明白なせん妄、認知症、または Mini-Cog によって決定される認知状態の悪化を示す状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Tab-CBI
Tab-CBI グループは、Tab-CBI アプリケーションと加速度計がプリロードされたタブレットを受け取ります。
調査期間中、参加者は週 4 回の教育セッションに加えて、ビデオ会議ツールを介して研究アシスタントによるブースター セッションを 1 回受けます。
教育モジュールは、認知行動療法の原則に基づいて開発されました。
モジュールの重要な要素には、活動のペース、現在の身体状態に合わせた目標設定の調整、単純な歩行活動と休暇の優先順位の設定と構造化された計画、および活動要求の認知的再構築が含まれます (添付の教育モジュールの概要を参照)。 ）。
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参加者は、Tab-CBI アプリケーションと加速度計がプリロードされたタブレットを受け取ります。
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NO_INTERVENTION：いつものお手入れ
通常のケアグループは、現在募集サイトで参加者に提供されている関節炎関連の疲労管理を受けます。
参加者は、研究期間中も通常の活動を維持するように指示されます。
コントロール グループの参加者には、歩数をカウントするための加速度計も提供されますが、タブレットは提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎日の歩数
時間枠：24時間
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加速度計で測定された毎日の歩数
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24時間
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疲労の重症度
時間枠：過去 1 週間
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PROMIS Fatigue-8a によって測定された自己申告による疲労の重症度
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過去 1 週間
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自己効力感の認識
時間枠：24時間
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PROMIS Short Form v1.0によって測定された自己申告の自己効力感 症状を管理するための自己効力感-8a
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24時間
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知覚される生活の質
時間枠：過去 2 週間
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WHOQOL によって測定された生活の質の自己申告による認識
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過去 2 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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