Vaskulær påvirkning af Dapagliflozin hos CKD-patienter (DAPAVASC) (DAPAVASC)

Inklusionskriterier:

• Kronisk nyresygdom (eGFR ≥25 og ≤60 ml/min/1,73m² af CKD-EPI)
• Alder ≥ 18 år
• Modtagelse af en stabil dosis af en ACE-hæmmer eller ARB i mindst 12 uger før screening eller patienter, der var dokumenteret at være intolerante over for ACE-hæmmere eller ARB'er

Ekskluderingskriterier:

• Type 1 og type 2 diabetes (fastende glykæmi ≥126 mg/dL eller brug af orale hypoglykæmiske midler eller insulin)
• Recessiv eller autosomal dominant polycystisk nyresygdom
• Anti-neutrofil cytoplasmatisk antistof (ANCA)-associeret vaskulitis
• Lupus nefritis
• Modtagelse af cytotoksisk behandling, immunsuppressiv behandling eller anden immunterapi mod primær eller sekundær nyresygdom inden for 6 måneder før indskrivning
• Historie om organtransplantation
• Kropsvægt > 35 kg/m²
• Modtagelse af behandling med en natriumglucose co-transporter 2 (SGLT2) hæmmer inden for 8 uger før indskrivning eller tidligere intolerance af en SGLT2 hæmmer
• Patienter med NYHA klasse IV kongestiv hjerteinsufficiens på tidspunktet for indskrivning
• Myokardieinfarkt, ustabil angina, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for 12 uger før indskrivning
• Koronar revaskularisering (perkutan koronar intervention eller koronar bypasstransplantation) eller klapreparation/udskiftning inden for 12 uger før indskrivning eller er planlagt til at gennemgå nogen af ​​disse procedurer efter randomisering
• Aktiv malignitet, der kræver behandling på tidspunktet for indskrivning eller er planlagt til at gennemgå en hvilken som helst behandling efter randomisering
• Svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C)
• Anamnese med hyppige genitale mykotiske infektioner (>2)
• Nuværende graviditet ELLER kvinder i den fødedygtige alder (dvs. dem, der ikke er kemisk eller kirurgisk steriliserede, eller som ikke er postmenopausale), som ikke er villige til at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode, som anses for pålidelig efter investigatorens vurdering ELLER kvinder, der har en positiv graviditetstest ved tilmelding eller udforskningsbesøg ELLER kvinder, der ammer
• Kontraindikationer til brug af glyceryltrinitrat (især allergi over for nitrater eller samtidig brug af vasodilatorer)
• Deltagelse i et andet klinisk studie med et forsøgsprodukt i løbet af den sidste måned før tilmelding
• Manglende evne hos patienten, efter investigators mening, til at forstå og/eller overholde procedurer og/eller opfølgning ELLER forhold, der efter investigators mening kan gøre patienten ude af stand til at gennemføre undersøgelsen.