構造化された圧迫損傷患者教育の効果 (SPIPE)

可動性制限や圧迫損傷のある患者は、機能的、社会的、心理的、経済的なさまざまな影響を与えるリスクが常に高くなります。 集中的なPIの管理と予防がなければ、これらの人々は長期にわたる痛み、感染症、社会的孤立、精神的健康状態の悪化に苦しみ続けます。

褥瘡による患者の負担を軽減するために多くの予防戦略や管理が利用可能ですが、患者がケアに参加することで患者の転帰に大きな違いが生じます。 マレーシアでは、看護師は褥瘡に関する患者教育を提供する上で重要な役割を果たしており、通常は非公式の日常診療を通じて、情報リーフレットの配布や保健省のウェブサイト上のデジタルリソースを通じて行われます。 しかし、既存の褥瘡教育内容は広範すぎ、褥瘡の予防のみを強調しており、褥瘡のケアに関する情報はありません。

患者教育の有効性について報告された証拠は、PI に関する患者の知識を向上させ、創傷治癒に関連する PI ケアへの患者の参加を増やし、生活の質を向上させることができたものはほとんどありません。 しかし、創傷ケアである褥瘡患者教育には内容のギャップがある。 褥瘡に関する多くの患者教育は文献レビューで広範囲に実施されているが、褥瘡患者教育における創傷ケアの構成要素はまだ不明である。 したがって、この研究の主な目的は、構造化された褥瘡患者教育が、移動制限のある患者の知識、参加、創傷治癒の進行、および生活の質に及ぼす影響を特定することです。 私たちは、標準的な患者教育と比較して、構造化された褥瘡患者教育は、長期にわたって対照群と介入群の間で患者の知識、参加、創傷治癒率、生活の質に大きな影響を与えるだろうと仮説を立てました。

この研究目的を達成するために、STATA 12.0 プログラムを使用してサンプル サイズを計算する、準実験的研究を実施することにしました。 サンプル サイズを計算するために、パワーは 80%、アルファは 0.05 に事前設定されました。 平均値と標準偏差 (σ) は以前の研究者から抽出されました。 計算に基づいて、各アーム 60 サンプルで合計 120 の適格サンプルが募集されます。

研究に含まれる患者は、実験グループ（構造化された褥瘡患者教育）と対照グループ（標準的な患者教育）に割り当てられます。 褥瘡の罹患率が高いリハビリ病棟を含む 8 つの内科・外科病棟が特定され、参加が呼びかけられました。 4つの病棟（内科病棟、2つの多職種病棟、整形外科病棟）が同意したが、残りの病棟はアクティブな新型コロナウイルス感染症病棟として割り当てられたため参加できなかった。 したがって、この研究の潜在的な参加者は、この三次病院のこれら 4 つの病棟で募集されます。 データ収集のプロセスは、最初に対照グループから開始され、次に介入グループが続きます。 先ほどの包含基準で設定した対象集団の入手可能性が限られていることを考慮して、研究者はコンビニエンスサンプリングを使用することを選択しました。

研究の実施については、マレーシア保健省の医学研究倫理委員会から許可を得ました。 研究サンプルに含まれる患者には、研究の目的と参加は任意であり、罰則なしでいつでも参加を中止できることが研究前に通知されます。

データ収集ツール。この研究では、チェックリストと構造化されたアンケートを使用して、この研究の 4 つの成果 (1) 知識、2) 参加、3) 創傷治癒の進行、および 4) 生活の質を測定します。

個人情報チェックリスト:

チェックリストは、パート I - 患者の健康状態、パート II: 創傷治癒の進行状況 (PUSH ツール 3.0)、パート III - 栄養評価 (MNA-SF) の 3 つのパートで構成されています。 このチェックリストは、ベースライン (T0)、4 週目 (T1)、および 8 週目 (T2) に創傷ケア看護師によって記入されます。 創傷ケア看護師には、フォームの記入方法に関する説明とマニュアルが与えられます。 必要なチェックリストへの記入を担当する創傷ケア看護師は、研究の仮説を知りません。

パート I: 患者の健康状態 - 患者の登録 ID、性別、病棟、IC 番号、年齢、併存疾患、PI カテゴリー、および PI 部位。

パート II: 創傷治癒の進行状況 (PUSH ツール 3.0) - PI 治癒の進行状況を測定します。 合計スコアは 0 ～ 17 の範囲で、PUSH ツールが 3.0 より低いほど、創傷治癒の進行が良好であることを示します。

パート II: 栄養状態 (MNA-SF) - 患者の現在の栄養状態を判断します。 さらに、正常な栄養状態（12～14 点）、栄養失調の危険性がある（8～11 点）、栄養失調（0～7 点）の 3 つのカテゴリーに分類されます。 ベースラインで 1 回測定します。

アンケート パート I: 社会人口統計 - 年齢、社会経済的地位、性別、教育水準、民族性、職業、婚姻状況の 7 つの要素を含む社会人口統計学的特性。

パート II: 褥瘡の予防と治療に関する知識 - 皮膚管理ニーズ評価チェックリストを使用して、褥瘡の予防と治療に関する基本的な知識を自己評価するために使用します。 合計スコアはパーセンテージで表され、より高い知識を反映するより高いスコアとして解釈されます。

パート III: 患者の参加 - 患者が所定の項目に基づいて積極的な参加を自己評価する自己記入式アンケート。 合計スコアはパーセンテージで表され、より多くの参加を反映するより高いスコアとして解釈されます。

パート IV: 生活の質 - PU-QOL アンケートは、PI の発生が生活にどの程度迷惑しているかを測定する、PI 固有のアンケートです。 スケール スコアは、項目を合計し、0 ～ 100 のスケールに変換することによって生成されます。 スコアが高いほど、患者の負担がより優れていることを示します。

記述分析 患者の社会人口学的データは、カテゴリデータの頻度とパーセンテージとして記述されます。連続データの平均と標準偏差。 記述的分析を使用して、各結果 (患者の知識、参加、創傷治癒の進行状況、および生活の質) のスコアを推定しました。 カイ二乗検定を使用して、カテゴリデータの大まかな関連性を検定しました。 連続変数の 2 つのグループ間の比較は、独立した t 検定を使用して行われます。 すべての分析は 5% の有意水準で実行されます。

有効性の分析 介入の有効性は、被験者内効果をモデル化した共分散反復測定分析 (ANCOVA) を使用して評価されます。 モデルの適合性は、残差プロットと不適合性検定を使用して決定されます。 ANCOVA の効果量は Cohen に従って解釈されます (部分 η2 が 0.01 の場合は小さい効果とみなされ、部分 η2 が 0.06 の場合は中程度の効果とみなされ、部分 η2 が 0.14 の場合は効果の大きさと見なされます)。重要な影響）。

潜在的なリスク、利益、および患者の安全 すべての潜在的な参加者は、この研究を実施する際に患者の安全が最優先されることが保証されます。 この研究への参加は治療に影響を与えるものではなく、リスクは非常に最小限です。 不快に感じる質問には回答を拒否する自由があります。 以前の研究で報告されているように、研究の利点は異なる可能性があります。 しかし、この研究から得られた情報は、患者が褥瘡についての理解を深め、将来の褥瘡の悪化を防ぐ方法や褥瘡のケアに関する知識を得るのに役立ちます。 教育資料として褥瘡教育に関する小冊子も、今後の参考のために対照群と介入群の両方の患者に提供されます。