Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strukturoidun painevamman potilaskoulutuksen vaikutus (SPIPE)

lauantai 15. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Deena @ Clare Thomas, University of Malaya

Strukturoidun painevamman potilaskoulutusohjelman vaikutus liikuntarajoitteisten potilaiden tietoon, osallistumiseen, haavan paranemisen edistymiseen ja elämänlaatuun

Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi näennäiseksi kokeelliseksi tutkimukseksi kontrolliryhmän kanssa, jotta voidaan määrittää strukturoidun painevamman potilaskoulutuksen vaikutus (ohjelma tietoon, osallistumiseen, haavan paranemisen edistymiseen ja elämänlaatuun liikuntarajoitteisten potilaiden keskuudessa. Oletimme, että strukturoidulla painevammapotilaskoulutuksella olisi merkittävä vaikutus potilaan tietoon, osallistumiseen, haavan paranemisnopeuteen ja elämänlaatuun kontrolli- ja interventioryhmän välillä ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikuntarajoitteisilla ja painevammoilla kärsivillä potilailla on aina suurempi riski saada useita toiminnallisia, sosiaalisia, psykologisia ja taloudellisia seurauksia. Ilman intensiivistä PI-hallintaa ja ennaltaehkäisyä nämä väestöryhmät kärsivät edelleen pitkittyneestä kivusta, infektioista, sosiaalisesta eristäytymisestä ja mielenterveystilojen pahenemisesta.

Vaikka monia ennaltaehkäiseviä strategioita ja hoitokeinoja on saatavilla painevammojen aiheuttaman potilaan taakan keventämiseksi, potilaan ottaminen mukaan hoitoon vaikuttaa merkittävästi potilaan tuloksiin. Malesiassa sairaanhoitajilla on tärkeä rooli painevammojen potilaan kouluttamisessa, yleensä epävirallisen rutiinihoidon kautta, jakamalla tiedotuslehteä tai digitaalisten resurssien kautta terveysministeriön verkkosivuilla. Nykyinen painevammojen koulutussisältö on kuitenkin liian laaja, painottaa vain painevammojen ennaltaehkäisyä eikä tietoa painevammojen hoidosta.

Harvat potilaskoulutuksen tehokkuudesta raportoidut todisteet pystyivät parantamaan potilaiden tietämystä PI-hoidosta, lisäämään potilaiden osallistumista PI-hoitoon, liittymään haavan paranemiseen ja parantamaan elämänlaatua. Painevammapotilaskoulutuksessa, joka on haavanhoito, on kuitenkin sisältövaje. Vaikka kirjallisuuskatsauksessa oli tehty paljon potilaskoulutusta painevammoista, haavan hoidon komponentit painevammapotilaskoulutuksessa ovat edelleen epäselviä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siis tunnistaa strukturoidun painevamman potilaskoulutuksen vaikutus liikuntarajoitteisten potilaiden tietoon, osallistumiseen, haavan paranemisen edistymiseen ja elämänlaatuun. Oletimme, että strukturoidulla painevammojen potilaskoulutuksella olisi merkittävä vaikutus tavanomaiseen potilaskoulutukseen verrattuna potilaan tietoon, osallistumiseen, haavan paranemisnopeuteen ja elämänlaatuun kontrolli- ja interventioryhmän välillä ajan myötä.

Tämän tutkimustavoitteen saavuttamiseksi päätämme suorittaa näennäisen kokeellisen tutkimuksen - otoskoon laskeminen tapahtuu STATA 12.0 -ohjelman avulla. Näytteen koon laskemiseksi teho 80 %:ksi ja alfa asetettiin esiasetukseksi 0,05. Keskiarvo ja keskihajonta (σ) on otettu edelliseltä tutkijalta. Laskelman perusteella rekrytoidaan yhteensä 120 kelvollista näytettä, joista jokaisessa haarassa on 60 näytettä.

Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan koeryhmään (strukturoitu painevammapotilaskoulutus) ja kontrolliryhmään (standardipotilaskoulutus). Kahdeksan lääketieteellis-kirurgista osastoa, mukaan lukien kuntoutusosasto, joissa oli korkea painevammojen esiintyvyys, tunnistettiin ja kutsuttiin osallistumaan. Neljä osastoa sovittiin (lääkäriosasto, kaksi monitieteistä osastoa ja ortopedinen osasto), ja loput eivät voi osallistua, koska ne on jaettu aktiiviseksi COVID-19-osastoksi. Siten potentiaaliset osallistujat tähän tutkimukseen rekrytoidaan näille neljälle tämän korkea-asteen sairaalan osastolle. Tiedonkeruu aloitetaan ensin kontrolliryhmästä ja sen jälkeen interventioryhmästä. Ottaen huomioon aiemmin sisällyttämiskriteereissä asetetun kohdejoukon rajallisen saatavuuden, tutkija valitsee mukavuusnäytteenoton.

Tutkimuksen toteuttamiseen hankittiin lupa Malesian terveysministeriön lääketieteellisen tutkimuksen eettiseltä komitealta. Tutkimusotokseen kuuluvalle potilaalle ilmoitetaan ennen tutkimusta, että tutkimuksen tarkoitus ja osallistuminen ovat vapaaehtoisia, ja potilas voi vetäytyä milloin tahansa ilman seuraamuksia.

Tiedonkeruutyökalut; Tässä tutkimuksessa käytetään tarkistuslistaa ja strukturoituja kyselylomakkeita mittaamaan tämän tutkimuksen neljää tulosta, jotka ovat 1) tieto, 2) osallistuminen, 3) haavan paranemisen edistyminen ja 4) elämänlaatu.

Henkilötietojen tarkistuslista:

Tarkistuslistat koostuvat kolmesta osasta: osa I – potilaan terveydentila, osa II: haavan paranemisen edistyminen (PUSH Tool 3.0) ja osa III – ravitsemusarviointi (MNA-SF). Tämän tarkistuslistan täyttää haavanhoitaja lähtötasolla (T0), viikolla 4 (T1) ja viikolla 8 (T2). Haavanhoitajalle annetaan ohje ja ohje lomakkeen täyttämisestä. Vaaditun tarkistuslistan täyttämisestä vastaava haavahoitaja ei ole tietoinen tutkimushypoteesista.

Osa I: Potilaan terveydentila - potilaan rekisteröintitunnus, sukupuoli, osasto, IC-numero, ikä, liitännäissairaudet, PI-luokat ja PI-paikka.

Osa II: Haavan paranemisen edistyminen (PUSH Tools 3.0) - PI:n paranemisen edistymisen mittaamiseen. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–17, alemmat PUSH-työkalut 3.0 osoittavat parempaa haavan paranemista.

Osa II: Ravitsemustila (MNA-SF) - potilaan nykyisen ravitsemustilan määrittämiseen. Se luokitellaan edelleen kolmeen luokkaan: normaali ravitsemustila (12–14 pistettä), aliravitsemusriski (8–11 pistettä) ja aliravittu (0–7 pistettä). Mittaa kerran lähtötilanteessa.

Kyselylomakkeet Osa I: Sosiodemografiset - sosiodemografiset ominaisuudet, mukaan lukien seitsemän osatekijää: ikä, sosioekonominen asema, sukupuoli, koulutustaso, etnisyys, ammatti ja siviilisääty.

Osa II: Tieto painevammojen ehkäisystä ja hoidosta – käytä painevammojen ehkäisyn ja hoidon perustietojen itsearviointia käyttämällä ihonhallinnan tarpeiden arvioinnin tarkistuslistaa. Kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​prosentteina ja tulkitaan korkeammaksi pisteeksi, joka kuvastaa parempaa tietoa.

Osa III: Potilaiden osallistuminen - itse täytettävä kyselylomake, jolla potilas arvioi itse aktiivista osallistumistaan ​​annettujen kohtien perusteella. Kokonaispistemäärä ilmaistaan ​​prosentteina ja tulkitaan korkeammaksi pistemääräksi, joka kuvastaa suurempaa osallistumista.

Osa IV: Elämänlaatu - PU-QOL-kysely on PI-spesifinen kyselylomake, joka mittaa kuinka paljon PI:n esiintyminen häiritsee heidän elämäänsä. Asteikkopisteet luodaan summaamalla kohteet ja muuttamalla ne sitten asteikolla 0-100. Korkeat pisteet osoittavat erinomaista potilasvaivaa.

Kuvaava analyysi Potilaan sosiodemografiset tiedot kuvataan frekvensseinä ja prosenttiosuuksina kategorisille tiedoille; jatkuvan datan keskiarvo ja keskihajonta. Kuvaavaa analyysiä käytettiin arvioimaan kunkin tuloksen pisteet (potilaan tiedot, osallistuminen, haavan paranemisen edistyminen ja elämänlaatu). Chi-neliötestiä käytettiin karkeiden assosiaatioiden testaamiseen kategoristen tietojen saamiseksi. Kahden jatkuvien muuttujien ryhmän välinen vertailu tehdään käyttämällä riippumatonta t-testiä. Kaikki analyysit suoritetaan 5 %:n merkitsevällä tasolla.

Tehokkuuden analyysi Intervention tehokkuutta arvioidaan käyttämällä toistuvan mittauksen kovarianssianalyysiä (ANCOVA), joka mallintaa kohteen sisäisiä vaikutuksia. Mallin sopivuus määritetään jäännöskuvaajien ja sopimattomuustestien avulla. ANCOVA:n vaikutuskoot tulkitaan Cohenin mukaan (osittainen η2 arvosta 0,01 voidaan pitää pienenä vaikutuksena, osittaista η2 arvoa 0,06 voidaan pitää keskisuurena vaikutuksena ja osittaista η2 arvoa 0,14 voidaan katsoa merkittävä vaikutus).

Mahdollinen riski, hyöty ja potilaan turvallisuus Kaikille mahdollisille osallistujille varmistetaan, että potilasturvallisuus on etusijalla tätä tutkimusta suoritettaessa. Tähän tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta heidän hoitoonsa, ja riski on hyvin pieni. He voivat vapaasti kieltäytyä vastaamasta kaikkiin kysymyksiin, jotka tuntevat olonsa epämukavaksi. Tutkimuksen hyödyt voivat vaihdella, kuten aikaisemmissa tutkimuksissa on raportoitu. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot auttavat kuitenkin potilasta saamaan enemmän ymmärrystä painevammoista, painevamman pahenemisen estämisestä tulevaisuudessa sekä tietoa painevammojen hoidosta. Painevammakasvatusta käsittelevä kirjanen toimitetaan myös koulutusmateriaalina sekä kontrolli- että interventioryhmien potilaille myöhempää käyttöä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malesia, 88586
        • Queen Elizabeth Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee osata joko malaijin tai englannin kieltä.
  • Potilaat, joilla on PI-vaihe II tai vaihe III PI:n NPIAP-vaiheen mukaan.
  • PI sijaitsee joko sacrococcygeal / suurempi trochanter / lonkkatuki.
  • Bradenin pisteet 18 tai vähemmän; joilla on rajoitettu liikkuvuus
  • Aktiivisen pahanlaatuisen, hematologisen ongelman tai psykiatrisen sairauden puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Immuunipuutteinen
  • Virtsan/ulosteen inkontinenssi
  • Koomassa oleva potilas tai potilas, joka ei pysty vastaamaan verbaalisesti tai kognitiivisesti heikentynyt
  • Potilas, jolle tehdään läppä- tai ihonsiirtoleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä
Koeryhmän potilaat saavat strukturoitua painevammapotilaskoulutusta. Se koostuu 2 istunnosta, jota seuraa kahden viikon välein 8 viikon seuranta. Ensimmäinen istunto kestää kaksi päivää; kesto on 80 minuuttia (40 minuuttia/vrk kaksi päivää). Toimitustapa on kasvokkain, yksitellen PowerPoint-esityksen ja kirjasen avulla. Toisessa istunnossa kesto pysyy samana (80 minuuttia; 40 minuuttia/päivä 2 päivän ajan). Myös toimitustapa on sama, mutta opetusmateriaalina käytetään videoesitystä. Kolme videota, joiden pituus on noin 2-3 minuuttia. Toisessa istunnossa osallistujat saavat suoritettavan tehtävän ja dokumentoivat sen noudattamista valvovaan vihkoon. Kahden istunnon päätyttyä potilasta seurataan kahden viikon välein ja seurataan hänen edistymistään.
Se koostuu PI-koulutuksen aiheista, jotka sisältävät neljä pääaihetta; 1) Painevamma: Why Me, joka kattaa perustiedot, jotka potilaan on tiedettävä PI:stä; 2) Huolehdi ihostasi, näissä aiheissa potilasta pohditaan, kuinka ihon tarkistus tehtiin ja miksi se on tehtävä; 3) Painevammojen ehkäisy, tässä aiheessa potilas painottaa hänelle sopivaa uudelleenasentoa sekä tukipintojen ja ennaltaehkäisevän haavasidoksen hyötyä; 4) Auta PI:täsi parantumaan, tässä aiheessa potilasta opastetaan mitkä tilat auttavat PI:n paranemisessa ja ruokavaliotarpeet tukevat haavan paranemista
Muut: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaiden tulee jatkaa normaalia potilaskoulutusta osastolla. Tavallinen potilaskoulutus annetaan rutiininomaisesti epävirallisella verbaalisella menetelmällä haavasidoksen jälkeen.
Potilaskoulutuksen ei kiinteää sisältöä/kestoa. Pohjimmiltaan potilaan uudelleenasentoa korostettiin sanallisesti haavasidoksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Painevammatieto (%)
8 viikkoa
Potilaan osallistuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaiden osallistuminen painevammojen ehkäisyyn (%)
8 viikkoa
Haavan paraneminen edistyy
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Painevauriotila sisältää koon, eritteen ja kudostyypin (pisteet 0 -17). 0 minimipistettä osoittaa haavan täysin parantuneen. Kasvava pistemäärä osoittaa haavan tilan heikkenevän. 17 maksimipistettä edustaa vakavaa PI:tä, jossa haavan pinta-ala on yli 24 cm2, runsaasti eritettä ja elotonta kudosta.
8 viikkoa
Painehaavakohtaiset oireet ja toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Painehaavakohtaiset oireet ja toiminnalliset tulokset arvioidaan painehaavan elämänlaadun (PU-QOL) avulla.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPIPE:n tehokkuus haavan paranemisen edistymiseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa

SPIPE:n tehokkuus haavan paranemisen edistymiseen viikolla 4 ja 12. MITTAUKSEN NIMI: Haavan paranemisen edistyminen; MITTAUSTYÖKALU - Tarkistuslista: Painehaavan paranemisasteikko (PUSH 3.0); MITTAYKSIKKÖ: PUSH-pisteiden keskimääräinen ero lähtötilanteessa (T0) viikolle 4 (T1) ja PUSH-pisteiden keskimääräinen ero viikosta 4 (T1) viikkoon 8 (T2).

Vähimmäisarvo = 0, enimmäisarvo = 17; Pienempi tulos parempi tulos.

8 viikkoa
MySPIPEn tehokkuus painehaavakohtaisiin oireisiin ja toiminnallisiin tuloksiin
Aikaikkuna: 8 viikkoa

mySPIPEn tehokkuus painehaavakohtaisiin oireisiin ja toiminnallisiin tuloksiin viikolla 4 ja 8.

MITTAUKSEN NIMI: Elämänlaatu; MITTAUSTYÖKALU - Kyselylomake: Painehaava elämänlaatu (PUQOL); MITTAYKSIKKÖ: PUQOL:n keskimääräinen ero lähtötilanteessa (T0) viikolle 4 (T1) ja PUQOL-pisteiden keskimääräinen ero viikosta 4 (T1) viikkoon 8 (T2).

Vähimmäisarvo = 0, enimmäisarvo = 100; Korkeampi tulos parempi tulos.

8 viikkoa
MySPIPEn tehokkuus PI-tietoihin
Aikaikkuna: 8 viikkoa

mySPIPEn tehokkuus PI-tietoihin viikolla 4 ja 8. MITTAUKSEN NIMI: PI-tieto; MITTAUSTYÖKALU - Kyselylomake: tarkistettu ihonhallinnan tarpeiden arvioinnin tarkistuslista (tarkistettu SMNaC); MITTAYKSIKKÖ: PI-tiedon keskimääräinen ero lähtötasolla (T0) viikolle 4 (T1) ja PI-tiedon keskimääräinen ero viikosta 4 (T1) viikkoon 8 (T2).

Vähimmäisarvo = 10, enimmäisarvo = 100; Korkeampi tulos parempi tulos.

8 viikkoa
MySPIPE:n tehokkuus potilaiden osallistumisessa PI-ehkäisyyn
Aikaikkuna: 8 viikkoa

mySPIPE:n tehokkuus potilaiden osallistumiseen PI-ehkäisyyn viikolla 4 ja 8. MITTAUKSEN NIMI: Potilaan osallistuminen PI-ehkäisyyn; MITTAUSTYÖKALU - Kyselylomake: Potilaan osallistuminen PI-ehkäisyyn (PPPIP); MITTAYKSIKKÖ: PPPIP:n keskimääräinen ero lähtötilanteessa (T0) viikolle 4 (T1) ja PPPIP:n keskimääräinen ero viikosta 4 (T1) viikkoon 8 (T2).

Vähimmäisarvo = 12,5, enimmäisarvo = 100; Korkeampi tulos parempi tulos.

8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deena C Thomas, MNSc, University of Malaya
  • Opintojohtaja: Chui Ping Lei, PhD, University of Malaya
  • Opintojen puheenjohtaja: Abqariyah Yahya, PhD, University of Malaya
  • Opintojen puheenjohtaja: Alan Yap Jiann Wen, MSc; MD, Ministry of Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17033704

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IDP-jakosuunnitelma sisältää tutkimusprotokollan, tilastollisen analyysisuunnitelman ja tietoisen suostumuslomakkeen

IPD-jaon aikakehys

Lokakuuta 2021 12 kuukauden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy myönnetään pyynnöstä suoraan sähköpostitse dnaclare@ums.edu.my

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa