妊娠中にプルカロプリドを服用した後の母体と胎児の転帰を評価する研究

包含基準:

• 便秘気味の妊婦さん。

• 適格期間中の健康管理および処方箋保険による母親の補償範囲:

  • 生児出産：最終月経の 90 日前から出産後 30 日まで。
  • 中絶 (自然流産): 最初の中絶コードの 180 日前から、この診断の 30 日後まで。
  • 死産: 死産の最初のコードの 180 日前から、この診断の 30 日後まで。
• 乳児の転帰については、コホートは子孫が連鎖している妊娠に限定されます。
• 重大な奇形については、出産を伴う妊娠のみが含まれます。これは、流産または中絶の兆候に起因する病理に関する情報が記録されることはめったにないためです。 さらに、乳児は出産から少なくとも出産後 90 日まで完全な保険に加入している必要があります。
• 流産の分析では、コホートには、自然流産、死産、出産（分娩に関連する、または関連しない）で終わる妊娠も含まれます。

除外基準:

• 妊娠中絶は特定されますが、分析から除外されます (奇形はめったにコード化されず、これらの妊娠は他の結果のリスクにさらされないため)。
• プルカロプリドが LMP の 3 か月前に調剤されたが、妊娠初期には調剤されなかった妊娠 (非暴露の誤分類がないことを確認するため)
• -LMPの3か月前または妊娠初期にオピオイドを投与された女性（オピオイド誘発性便秘の可能性を除外するため）および炎症性腸疾患の女性（禁忌であるため）
• 重大な奇形の場合、コホートは、758.xx、759.81-759.83、758.xx、759.81-759.83、 または 655.1x が出産後 90 日以内に乳児および/または母体のクレームに記載されている。
• 重度の奇形の場合、ワルファリン、抗腫瘍薬、イソトレチノイン、ミソプロストール、サリドマイドなどの明確な催奇形物質に LMP から LMP に加えて 90 日間 (つまり、暴露日数が第 1 トリメスターと重なる) 外来患者に暴露する妊娠。