En studie for å vurdere mors- og fosterutfall etter å ha tatt Prucalopride under graviditet

Inklusjonskriterier:

• Gravide kvinner med forstoppelse.

• Mødredekning av helsetjenester og reseptforsikring i kvalifikasjonsperioden:

  • Levende fødsler: 90 dager før siste menstruasjon til 30 dager etter fødsel;
  • aborter (spontane aborter): fra 180 dager før den første koden for abort til 30 dager etter denne diagnosen;
  • dødfødsler: fra 180 dager før den første koden for dødfødsel til 30 dager etter denne diagnosen.
• For spedbarnsutfall vil kohorten være begrenset til graviditeter med tilknyttede avkom.
• Ved større misdannelser vil kun svangerskap med levendefødte inkluderes, siden informasjon om patologien er et resultat av svangerskapstap eller indikasjon for avbrudd er sjelden registrert. I tillegg er spedbarn pålagt å ha full forsikringsdekning fra levering til minst 90 dager etter fødselen, med mindre spedbarnet døde før slutten av de 90 dagene, i hvilket tilfelle en kortere kvalifikasjonsperiode frem til død er tillatt.
• For analysene av svangerskapstap inkluderer kohorten også svangerskap som ender med spontanabort, dødfødsel og eventuell levendefødsel (knyttet eller ikke knyttet til en fødsel).

Ekskluderingskriterier:

• Avbrytelse av graviditet vil bli identifisert, men ekskludert fra analyser (siden misdannelser sjelden kodes og disse svangerskapene ikke vil være i fare for andre utfall).
• Graviditeter der prukaloprid er dispensert i de 3 månedene før LMP, men ikke i løpet av første trimester (for å sikre at det ikke er feilklassifisering av ikke-eksponerte)
• Kvinner med opioider utlevert i de 3 månedene før LMP eller i løpet av første trimester (for å utelukke potensiell opioidindusert forstoppelse) og kvinner med inflammatoriske tarmsykdommer (fordi de er en kontraindikasjon)
• For større misdannelser ekskluderer kohorten graviditeter med kromosomavvik basert på minst én poliklinisk eller poliklinisk ICD-9-kode for 758.xx,759.81-759.83, eller 655,1x innen 90 dager etter fødsel i spedbarns- og/eller mors krav.
• For store misdannelser, svangerskap med poliklinisk eksponering for bestemte teratogener inkludert warfarin, antineoplastiske midler, isotretinoin, misoprostol og thalidomid fra LMP til LMP pluss 90 dager (det vil si dager med eksponering overlapper med 1. trimester).