Een studie om de maternale en foetale resultaten te beoordelen na inname van Prucalopride tijdens de zwangerschap

Inclusiecriteria:

• Zwangere vrouwen met constipatie.

• Moederlijke dekking door ziektekostenverzekering en receptenverzekering tijdens de subsidiabiliteitsperiode:

  • Levendgeborenen: 90 dagen voor de laatste menstruatie tot 30 dagen na de bevalling;
  • abortussen (spontane abortussen): vanaf 180 dagen vóór de eerste code voor abortus tot 30 dagen na deze diagnose;
  • doodgeboorte: vanaf 180 dagen voor de eerste code voor doodgeboorte tot 30 dagen na deze diagnose.
• Voor baby-uitkomsten wordt het cohort beperkt tot zwangerschappen met gekoppelde nakomelingen.
• Voor ernstige misvormingen worden alleen zwangerschappen met levendgeborenen opgenomen, aangezien informatie over de pathologie als gevolg van een zwangerschapsafbreking of de indicatie voor zwangerschapsafbreking zelden wordt geregistreerd. Bovendien moeten baby's een volledige verzekeringsdekking hebben vanaf de bevalling tot ten minste 90 dagen na de bevalling, tenzij de baby stierf vóór het einde van de 90 dagen, in welk geval een kortere periode tot overlijden is toegestaan.
• Voor de analyses van zwangerschapsverliezen omvat het cohort ook zwangerschappen die eindigen in een spontane abortus, doodgeboorte en elke levendgeboorte (al dan niet gekoppeld aan een bevalling).

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschapsafbreking wordt geïdentificeerd maar uitgesloten van analyses (aangezien misvormingen zelden worden gecodeerd en deze zwangerschappen geen risico lopen op andere uitkomsten).
• Zwangerschappen waarbij prucalopride wordt verstrekt in de 3 maanden voorafgaand aan de LMP maar niet tijdens het eerste trimester (om ervoor te zorgen dat er geen verkeerde classificatie is van de niet-blootgestelde)
• Vrouwen met opioïden toegediend in de 3 maanden voorafgaand aan LMP of tijdens het eerste trimester (om mogelijke opioïd-geïnduceerde constipatie uit te sluiten) en vrouwen met inflammatoire darmaandoeningen (omdat ze een contra-indicatie vormen)
• Voor ernstige misvormingen sluit het cohort zwangerschappen met een chromosomale afwijking uit op basis van ten minste één intramurale of poliklinische ICD-9-code voor 758.xx, 759.81-759.83, of 655.1x binnen 90 dagen na bevalling bij claims van baby en/of moeder.
• Voor ernstige misvormingen, zwangerschappen met poliklinische blootstelling aan bepaalde teratogenen, waaronder warfarine, antineoplastische middelen, isotretinoïne, misoprostol en thalidomide van LMP tot en met LMP plus 90 dagen (d.w.z. dagen van blootstelling overlappen met het 1e trimester).