Исследование по оценке исходов для матери и плода после приема прукалоприда во время беременности

Критерии включения:

• Беременные женщины с запорами.

• Охват матери медицинским страхованием и страхованием рецептов в течение периода действия права:

  • Живорождения: от 90 дней до последней менструации до 30 дней после родов;
  • аборты (самопроизвольные аборты): от 180 дней до постановки первого кода на аборт до 30 дней после постановки диагноза;
  • мертворождения: от 180 дней до первого кода мертворождения до 30 дней после этого диагноза.
• Что касается младенческих исходов, когорта будет ограничена беременностями со связанным потомством.
• Для серьезных пороков развития будут включены только живорожденные беременности, поскольку информация о патологии, возникшей в результате невынашивания беременности, или показания к прерыванию регистрируются редко. Кроме того, младенцы должны иметь полное страховое покрытие с момента рождения до как минимум 90 дней после родов, если младенец не умер до истечения 90 дней, и в этом случае допускается более короткий период до смерти.
• Для анализа невынашивания беременности в когорту также включаются беременности, закончившиеся самопроизвольным абортом, мертворождением и любым живым рождением (связанным или не связанным с родами).

Критерий исключения:

• Прерывание беременности будет выявлено, но исключено из анализа (поскольку пороки развития редко кодируются, и эти беременности не будут подвержены риску других исходов).
• Беременности, при которых прукалоприд выдается за 3 месяца до ПММ, но не в течение первого триместра (во избежание неправильной классификации не подвергшихся воздействию)
• Женщины с опиоидами, отпускаемыми за 3 месяца до ПМ или в течение первого триместра (чтобы исключить возможные запоры, вызванные опиоидами), и женщины с воспалительными заболеваниями кишечника (поскольку они являются противопоказанием)
• Для серьезных пороков развития когорта исключает беременность с хромосомной аномалией на основании как минимум одного стационарного или амбулаторного кода МКБ-9 для 758.xx, 759.81-759.83, или 655,1x в течение 90 дней после родов в заявлениях для младенцев и/или матерей.
• Для серьезных пороков развития беременных с амбулаторным воздействием определенных тератогенов, включая варфарин, противоопухолевые препараты, изотретиноин, мизопростол и талидомид, от ПМ до ПМ плюс 90 дней (то есть дни воздействия перекрываются с 1-м триместром).