新規バイオマーカーに基づくMINOCAの迅速な同定
MINOCA を迅速に同定するための新規バイオマーカーの適用と、急性胸痛患者における新規バイオマーカーの予後的価値: 臨床研究
冠動脈造影法により急性心筋梗塞と診断された患者のうち、患者の 5% ~ 25% は冠動脈閉塞性病変を発見しませんでした。 これらの患者には PCI は必要ありません。 閉塞性冠動脈疾患(MINOCA)がない場合に心筋梗塞を正確に特定するための臨床プロトコルの発見と検証は、対処する必要がある主要な問題です.成長刺激発現遺伝子2(ST2)のような新しいバイオマーカーは、冠動脈閉塞、コペプチンは心臓緊急状態のバイオマーカーです。 新しいバイオマーカーの併用レジメンがMINOCAを診断または除外できるかどうかを評価するための臨床研究は実施されていません。
私たちの研究は、新規バイオマーカー (ST2、コペプチン) に基づく MINOCA の認識モデルを確立および検証し、急性胸痛患者における新規バイオマーカーの予後的価値を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
横断研究デザインを使用して、ベースラインの新規バイオマーカー(ST2 およびコペプチン)と MINOCA との相関関係を評価し、MINOCA を同定するための判別モデルを確立し、その判別有効性を検証します。 コホート研究デザインは、急性胸痛患者における新規バイオマーカーの予後的役割を評価するために使用されます。
プロジェクトチームは、精密コホート(BIPASS)に基づいて、横断的診断実験研究デザインの方法を採用します。 ①MINOCAとAMIの血液サンプルを採取した。 文献で報告されている新しいバイオマーカー(ST2とコペプチン)によると、チームはそれらを検出してトロポニンと組み合わせ、共変量を修正します。 次に、多変量関節判別モデルを確立します。 ②同時に、傾向スコアに応じて、1:1のマッチング比率でUAから患者を選択してモデル化します。 MINOCA の迅速な認識のための判別モデルは、内部交差検証と外部検証によって検証されます。 この判別モデルに基づいて、MINOCA 診断における 3 つのバイオマーカーの併用が単一のバイオマーカーの適用よりも優れているかどうかも評価されます。 多施設からの急性胸痛患者が選択され、急性胸痛患者に適用されるMINOCAの迅速判別モデルの精度が検証されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- MINOCA、急性心筋梗塞(AMI)、不安定狭心症(UA)をBIpassで明確に診断
- 多施設コホートからのMINOCAの明確な診断
除外基準:
- 以前の手術(心臓または非心臓)、外傷、または臨床的に明らかな凝固障害性出血(例: 胃腸、泌尿生殖器など)
- -平均余命が12か月未満の非心臓併存疾患のある患者
- -すべての臨床フォローアップスケジュールを遵守したくない、または遵守できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
ミノカ
精密コホート(NCT04044066)でMINOCAと診断されたすべての患者が含まれます。
|
すべての患者は血液バイオマーカーを取得しました:トロポニン、ST2、コペプチン
|
急性心筋梗塞(AMI)
精密コホート(NCT04044066)で急性心筋梗塞(AMI)と診断されたすべての患者が含まれます。
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すべての患者は血液バイオマーカーを取得しました:トロポニン、ST2、コペプチン
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不安定狭心症 (UA)
精密コホート(NCT04044066)で不安定狭心症(UA)と診断された患者は、マッチング方法に従って選択されます。
|
すべての患者は血液バイオマーカーを取得しました:トロポニン、ST2、コペプチン
|
MINOCA(マルチセンター)
多施設コホートでMINOCAと診断された患者が含まれます。
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すべての患者は血液バイオマーカーを取得しました:トロポニン、ST2、コペプチン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ミノカ
時間枠:12ヶ月
|
MINOCA の診断は、次の基準によって詳述されるように、AMI と一致する特徴を示す患者の冠動脈造影の直後に行われます。潜在的なIRAで冠動脈狭窄が50%未満であると定義された、血管造影上の非閉塞性冠動脈。急性症状の臨床的に明白な特定の原因はありません。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な心臓有害事象
時間枠:12ヶ月
|
全死因死、心臓死、非心臓死、心筋梗塞または脳卒中の複合
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jiali Wang, PhD,MD、Qilu Hospital,Shandong University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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