Identificação rápida de MINOCA com base em novos biomarcadores
Aplicando novos biomarcadores para identificar MINOCA rapidamente e o valor prognóstico de novos biomarcadores entre pacientes com dor torácica aguda: um estudo clínico
Entre os pacientes diagnosticados como infarto agudo do miocárdio pela coronariografia, 5%-25% dos pacientes não encontraram lesões obstrutivas das artérias coronárias. Esses pacientes não precisam de ICP. A descoberta e verificação de protocolos clínicos para identificação precisa de infarto do miocárdio na ausência de doença arterial coronariana obstrutiva (MINOCA) é uma questão importante que precisa ser abordada. obstrução da artéria coronária, a copeptina é um biomarcador do estado de emergência cardíaca. Nenhum estudo clínico foi realizado para avaliar se o novo regime de combinação de biomarcadores pode diagnosticar ou excluir MINOCA.
Nossa pesquisa visa estabelecer e validar um modelo para o reconhecimento de MINOCA baseado em novos biomarcadores (ST2, copeptina) e avaliar o valor prognóstico de novos biomarcadores em pacientes com dor torácica aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um desenho de estudo transversal será usado para avaliar a correlação entre novos biomarcadores basais (ST2 e copeptina) e MINOCA, e para estabelecer um modelo discriminante para a identificação de MINOCA e para verificar sua eficácia discriminante. Um desenho de estudo de coorte será usado para avaliar o papel prognóstico de novos biomarcadores em pacientes com dor torácica aguda.
Com base na coorte de precisão (BIPASS), a equipe do projeto adotará o método de desenho de estudo experimental diagnóstico transversal. ①Foram extraídas amostras de sangue de MINOCA e IAM. De acordo com os novos biomarcadores (ST2 e copeptina) relatados na literatura, a equipe irá detectá-los e combiná-los com a troponina e corrigir a covariável. Em seguida, estabeleça o modelo discriminante conjunto multivariado. ②Ao mesmo tempo, de acordo com o escore de propensão, os pacientes serão selecionados da UA em uma proporção de correspondência de 1:1 para modelagem. O modelo discriminante para reconhecimento rápido de MINOCA será verificado por validação cruzada interna e validação externa. Com base nesse modelo discriminante, também será avaliado se a aplicação combinada de três biomarcadores no diagnóstico de MINOCA é superior à de um único biomarcador. Pacientes multicêntricos com dor torácica aguda serão selecionados para verificar a acurácia do modelo discriminante rápido do MINOCA aplicado a pacientes com dor torácica aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico claro de MINOCA, infarto agudo do miocárdio (IAM) e angina instável (UA) em BIpass
- O diagnóstico claro de MINOCA da coorte multicêntrica
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia (cardíaca ou não cardíaca), trauma ou sangramento coagulopatia clinicamente evidente (p. gastrointestinal, geniturinário, etc.)
- Doente com comorbilidades não cardíacas com esperança de vida inferior a 12 meses
- Pacientes que não querem ou não conseguem cumprir todos os cronogramas de acompanhamento clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
MINOCA
Todos os pacientes diagnosticados com MINOCA na coorte de precisão (NCT04044066) serão incluídos.
|
Todos os pacientes obtiveram biomarcadores sanguíneos: troponina, ST2, copeptina
|
|
infarto agudo do miocárdio (IAM)
Todos os pacientes diagnosticados com infarto agudo do miocárdio (IAM) na coorte de precisão (NCT04044066) serão incluídos.
|
Todos os pacientes obtiveram biomarcadores sanguíneos: troponina, ST2, copeptina
|
|
angina instável (UA)
Os pacientes diagnosticados com angina instável (UA) na coorte de precisão (NCT04044066) serão selecionados de acordo com o método de pareamento.
|
Todos os pacientes obtiveram biomarcadores sanguíneos: troponina, ST2, copeptina
|
|
MINOCA (multicêntrico)
Serão incluídos os pacientes diagnosticados com MINOCA em coorte multicêntrica.
|
Todos os pacientes obtiveram biomarcadores sanguíneos: troponina, ST2, copeptina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MINOCA
Prazo: 12 meses
|
O diagnóstico de MINOCA é feito imediatamente após a angiografia coronária em um paciente que apresenta características compatíveis com um IAM, conforme detalhado pelos seguintes critérios: critérios universais de IAM; artérias coronárias não obstrutivas na angiografia, definidas como ausência de estenose da artéria coronária ⩾50% em qualquer potencial IRA; nenhuma causa específica clinicamente evidente para a apresentação aguda.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Principais Eventos Cardíacos Adversos
Prazo: 12 meses
|
um composto de morte por todas as causas, morte cardíaca, morte não cardíaca, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiali Wang, PhD,MD, Qilu Hospital，Shandong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MINOCA QiluH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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