治療上のマイボーム腺発現の臨床評価

包含基準:

• 以下の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は研究への参加から除外されます。

  1. インフォームド・コンセントの声明を読み、理解して署名し、完全に記入されたフォームのコピーを受け取ります。
  2. この臨床プロトコールに記載されている指示に従う能力があり、喜んで従うように見える。
  3. スクリーニング時の年齢が 18 歳以上 60 歳以下であること。 ベースライン評価における包含基準。
  4. 被験者は、現在の矯正または裸眼でそれぞれの目で 0.2 ハイコントラスト logMAR 以上の視力を持っていなければなりません。
  5. 被験者は、各眼の下眼瞼中央領域に液体分泌物を生成するマイボーム腺 (MGYLS) を少なくとも 10 個持っている必要があります。

  6. 被験者のまぶたは、調査員の裁量で簡単に裏返せるものでなければなりません。

     除外基準:

• 以下の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は研究への参加から除外されます。

  1. 現在妊娠中または授乳中であること。
  2. 自己申告により、感染症（肝炎、結核など）、伝染性免疫抑制疾患を含む眼疾患、全身疾患、アレルギー、感染症、またはコンタクトレンズの装用を禁忌もしくは妨げる可能性のある薬剤の使用、またはその他の方法で研究のエンドポイントを侵害する可能性のある薬剤の使用がある。 (例: ヒト免疫不全ウイルス [HIV])、自己免疫疾患 (例: 関節リウマチ、シェーグレン症候群)、または重篤な精神疾患や発作の病歴。 除外される全身薬に関する詳細については、セクション 9.1 を参照してください。
  3. 麻酔薬（塩酸プロキシメタカイン）またはフルオレセインの既知の成分のいずれかに対する既知の過敏症またはアレルギー反応がある。
  4. 心臓病または甲状腺機能亢進症の既往歴がある。
  5. 以前に眼または眼内手術を受けたことがある（例：放射状角膜切開術、PRK、LASIK、白内障など）
  6. -研究登録前14日以内に眼科臨床試験に参加している。
  7. 臨床現場の従業員または従業員の近親者であること (例: 治験責任医師、コーディネーター、技師)。
  8. 弱視または斜視の病歴がある。
  9. コンタクトレンズの装用歴がある。 過去の試用期間（最長1週間）は可能です。
  10. 研究訪問の日にはアイメイクをしてください。
  11. -臨床的に重大な（エフロン等級スケールでグレード3以上）細隙灯所見（例、角膜浮腫または血管新生、結膜または輪部の発赤）、または通常は研究への参加を禁忌とするその他の異常を有する。
  12. 眼感染症がある。
  13. 下眼瞼中央のマイボーム腺萎縮が 25% を超えている。