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脊髄麻酔後の麻酔後ケアユニット(PACU)での術後の不安に対する音楽鑑賞の影響 (MusicAnx-SSPI)

2022年9月23日 更新者:CHU de Reims
私たちの仮説は、音楽を聴くことは、スケジュールされた手術のために脊椎麻酔を受けているフランス人に有益な効果があるというものです。 臨床研究によって検証されたフランス語の創造的な音楽療法ソフトウェア (Music Care) を使用して、SSPI に切り替える際の不安を軽減できると考えています。

調査の概要

詳細な説明

音楽を聴いていることを実証したい:

  • PHC 患者の不安を軽減します。
  • SSPI からの周囲の騒音にさらされている患者とは異なり、全体的な満足度が向上します。 SSPI に到着したらすぐに患者のケアを予測して改善するために、術前に評価された特性不安と術後直後に評価された状態不安との間に関連性があることを実証します。 術後SSPIに滞在しているすべての患者、またはSSPIで実行される手順(膀胱プロービング、中心静脈アプローチ、局所領域鎮痛手術後…)のために音楽を聴くように拡張します。治療補助。 このソフトウェアを使用して、不安、痛み、行動、および血行動態パラメータの変化を軽減するという主題について、多数の抄録と臨床研究が公開されています。 これは、催眠鎮痛に基づくリラクゼーション法であるいわゆる「U」メソッドの使用に基づいており、患者に完全なリラクゼーション セッションを提供します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準 :

  • 成人患者;
  • 脊椎麻酔下で、予定された整形外科手術を受ける。
  • 非癌性、機能的;
  • 従来の入院または外来入院中。
  • PACUでの通過が必要です。
  • 研究への参加に同意する(同意書)。

除外基準 :

  • 子供;
  • チューターシップまたはキュレーターシップの下で;
  • 麻酔相談中に報告された、または術前データの収集中に検出された既知の聴覚障害(難聴かどうか、難聴)がある;麻酔の相談中に認知障害(認知症、見当識障害)が報告され、質問に答えられない
  • 個人の音楽を備えた患者。

以下は、SSPI に到着した時点で除外されます。

  • -術中期間中にベンゾジアゼピンを投与された患者;
  • 脊椎麻酔が全身麻酔に変更された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験アーム
音楽療法の介入群に含まれる患者は、3 つの可能な音楽の中から選択します: 他の場所の音楽、クラシック音楽、今日の音楽。 これら 3 つのミュージック セラピーは、同じ 20 分間の長さです。
ACTIVE_COMPARATOR:コントロールアーム
普段のお手入れ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎麻酔後の麻酔後ケアユニット (PACU) での術後の不安
時間枠:0日目
不安は、スピルバーグのSTAI-Yaを使用して、20(不安なし)から80(不安)まで評価されます
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月25日

一次修了 (予期された)

2023年9月25日

研究の完了 (予期された)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月11日

最初の投稿 (実際)

2021年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月23日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PP21063

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊椎麻酔の臨床試験

音楽療法の臨床試験

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