Impacto de ouvir música na ansiedade pós-operatória em uma unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) após raquianestesia (MusicAnx-SSPI)
23 de setembro de 2022 atualizado por: CHU de Reims
Nossa hipótese é que ouvir música tem um efeito benéfico na população francesa que recebe raquianestesia para um procedimento programado.
Achamos que podemos reduzir a ansiedade ao mudar para SSPI, usando um software de musicoterapia criativa (Music Care) francês validado por pesquisas clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Queremos demonstrar que ouvir música:
- diminui a ansiedade dos pacientes na APS;
- melhora sua satisfação geral ao contrário dos pacientes submetidos ao ruído ambiente do SSPI. Demonstrar que existe uma ligação entre a ansiedade-traço avaliada no pré-operatório e a ansiedade-estado avaliada no pós-operatório imediato para antecipar e melhorar o atendimento ao paciente assim que chega ao SSPI. Estender a audição de música a todos os pacientes em um SSPI pós-operatório ou para procedimentos realizados em SSPI (sondagem vesical, abordagem venosa central, analgesia pós locorregional operatória...) O software Music Care que escolhemos para usar foi desenvolvido especificamente para usar a música como uma ajuda terapêutica. Numerosos resumos e estudos clínicos foram publicados sobre o uso deste software na redução da ansiedade, dor, alterações comportamentais e nos parâmetros hemodinâmicos. Baseia-se na utilização do chamado método "U", que é um método de relaxamento baseado na hipno-analgesia, oferecendo assim ao paciente uma sessão de relaxamento completo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Virginie ROUET
- Número de telefone: 0033 03 26 78 86 81
- E-mail: vrouet@chu-reims.fr
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França
- Recrutamento
- Damien JOLLY
-
Contato:
- Melissa GOURDIN
- Número de telefone: 0033 03 26 78 86 81
- E-mail: melissa.gourdin@yahoo.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
critério de inclusão :
- pacientes adultos;
- submetidos a cirurgia ortopédica programada, sob raquianestesia;
- não canceroso, funcional;
- na internação tradicional ou ambulatorial;
- requerer passagem na SRPA;
- concordando em participar do estudo (formulário de consentimento).
critério de exclusão :
- Crianças;
- sob tutela ou curadoria;
- ter problemas auditivos conhecidos (deficiência auditiva ou não, surdez) relatados durante a consulta de anestesia ou detectados durante a coleta de dados pré-operatórios; ter distúrbios cognitivos (demência, desorientação) relatados durante a consulta de anestesia, não permitindo que perguntas fossem respondidas
- Pacientes equipados com sua música pessoal.
Serão excluídos quando chegarem ao SSPI:
- Pacientes que receberam benzodiazepínico no intraoperatório;
- Pacientes cuja raquianestesia foi convertida em anestesia geral;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Braço Experimental
|
Os pacientes incluídos no braço de intervenção com musicoterapia escolherão entre 3 músicas possíveis: música de outro lugar, música clássica, música de hoje.
Estas 3 músicas terão uma duração idêntica de 20 minutos.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Braço de controle
|
Cuidados usuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ansiedade pós-operatória em unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) após raquianestesia
Prazo: Dia 0
|
A ansiedade é avaliada usando o STAI-Ya de Spielberg de 20 (sem ansiedade) a 80 (ansiedade)
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de maio de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
25 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
12 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PP21063
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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