内視鏡検査における人工知能によって変更された監視 (SMARTIE) (SMARTIE)
2023年4月26日 更新者：Wuerzburg University Hospital
ドイツの外来コホートにおける結腸直腸癌のサーベイランス内視鏡検査におけるCADeシステムENDOMINDの多施設評価研究
ポリープ検出のための人工知能システム (CADe) の評価
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸癌のサーベイランス内視鏡検査中のポリープの検出において内視鏡医をサポートする人工知能システム ENDOMIND を評価することを目的としています。
6 つの消化器内科診療から 1070 人の患者が、従来のサーベイランス大腸内視鏡検査と AI サポートによるサーベイランスに 1 対 1 で無作為化されます。
主要評価項目は腺腫の検出率です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1149
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bayern
-
Würzburg、Bayern、ドイツ、97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 適応症 CRC サーベイランス内視鏡検査
- 適応 ポリープ切除後のサーベイランス 内視鏡検査
- 50歳以上の患者の糞便免疫化学検査陽性
除外基準:
- 炎症性腸疾患の合理的な疑い
- おなじみのポリポーシス症候群の合理的な疑い
- 結腸部分の放射線/切除後の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CADe サポートによる監視内視鏡検査
CADe サポートによる内視鏡検査。
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ポリープ検出用 CADe システム
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介入なし：従来の監視内視鏡検査
CADe サポートなしで実行される内視鏡検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腺腫の検出率
時間枠：4ヶ月
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1つ以上の腺腫を有する完全なスクリーニング結腸内視鏡検査を受ける個人の割合
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポリープ発見率
時間枠：4ヶ月
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最低1つのポリープが検出された検査。
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4ヶ月
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出金時間
時間枠：4ヶ月
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撤退の時間。
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4ヶ月
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切除時間
時間枠：4ヶ月
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ポリープ切除に費やした時間。
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4ヶ月
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ボストン ボウル準備スコア
時間枠：4ヶ月
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最小 0、最大 9。適切なサーベイランスのためには、5 より高くする必要があります
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexander Hann、Wuerzburg University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月6日
最初の投稿 (実際)
2021年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。