Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskopian tekoälyn muokkaama valvonta (SMARTIE) (SMARTIE)

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Wuerzburg University Hospital

CADE-järjestelmän ENDOMIND-monikeskusarviointi kolorektaalisyövän seurantaendoskopiassa saksalaisessa avohoitokohortissa

Tekoälyjärjestelmän arviointi polyyppien havaitsemiseen (CADe)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pyrimme arvioimaan tekoälyjärjestelmää ENDOMIND, joka tukee endoskooppia polyyppien havaitsemisessa kolorektaalisyövän seurantaendoskopiassa. 1070 potilasta kuudesta gastroenterologisesta vastaanotosta satunnaistetaan 1:1 tavanomaiseen tarkkailukolonoskopiaan verrattuna tekoälytuella suoritettuun seurantaan. Ensisijainen päätepiste on adenooman havaitsemisnopeus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1149

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Saksa, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • indikaatio CRC-valvontaendoskopia
  • indikaatio polypektomian jälkeinen valvontaendoskopia
  • positiivinen ulosteen immunokemiallinen testi potilailla >=50 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • perusteltu epäily tulehdustaudista
  • perusteltua epäilyä tutusta polypoosi-oireyhtymästä
  • Potilas paksusuolen osien säteilytyksen/resektion jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: valvontaendoskopia CADe-tuella
Endoskopia suoritetaan CADe-tuella.
Laite: ENDOMIND
CADe-järjestelmä polyyppien havaitsemiseen
Ei väliintuloa: perinteinen valvonta-endoskopia
Endoskopia suoritettu ilman CADe-tukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
niiden henkilöiden osuus, joille tehdään täydellinen seulontakolonoskopia ja joilla on yksi tai useampi adenooma
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tutkimukset, joissa havaittiin vähintään yksi polyyppi.
4 kuukautta
vetäytymisaika
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Peruuttamisen aika.
4 kuukautta
resektioaika
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Polyppien resektioihin käytetty aika.
4 kuukautta
Boston Bowlin valmistelupisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
vähintään 0, enintään 9; arvon tulee olla suurempi kuin 5 asianmukaista valvontaa varten
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuerzburg University Hospital

Yhteistyökumppanit

Klinikum Stuttgart

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F-2021-047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tekoäly

Kliiniset tutkimukset ENDOMIND

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa