내시경에서 인공 지능으로 수정된 감시(SMARTIE) (SMARTIE)
2023년 4월 26일 업데이트: Wuerzburg University Hospital
독일 외래 환자 코호트의 대장암 감시 내시경에서 CADe 시스템 ENDOMIND의 다기관 평가 연구
폴립 검출을 위한 인공지능 시스템 평가(CADe)
연구 개요
상세 설명
대장암 감시 내시경 검사 시 내시경 전문의의 용종 검출을 지원하는 인공지능 시스템 ENDOMIND를 평가하고자 합니다.
6명의 위장병 환자 중 1,070명의 환자가 기존 감시 대장내시경과 AI 지원 감시를 위해 1:1로 무작위 배정됩니다.
1차 종료점은 선종 발견률입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1149
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bayern
-
Würzburg, Bayern, 독일, 97080
- Universitatsklinikum Wurzburg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 적응증 CRC 감시 내시경
- 적응증 용종절제술 후 감시 내시경 검사
- 50세 이상의 환자에서 대변 면역화학 검사 양성
제외 기준:
- 염증성 장 질환의 합리적 의심
- 친숙한 용종증 증후군에 대한 합리적 의심
- 대장 부분의 방사선/절제 후 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CADe를 지원하는 감시 내시경
CADe 지원으로 수행되는 내시경.
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용종 검출을 위한 CADe 시스템
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간섭 없음: 기존의 감시 내시경
CADe 지원 없이 수행되는 내시경.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선종 발견율
기간: 4개월
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하나 이상의 선종이 있는 완전한 선별 대장내시경 검사를 받는 개인의 비율
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폴립 검출률
기간: 4개월
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최소 하나의 폴립이 감지된 검사.
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4개월
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인출 시간
기간: 4개월
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철회 시간.
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4개월
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절제 시간
기간: 4개월
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용종 절제술에 소요된 시간.
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4개월
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보스턴 보울 준비 점수
기간: 4개월
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최소 0, 최대 9; 적절한 감시를 위해 5보다 높아야 합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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