進行性および転移性固形腫瘍におけるAK104と組み合わせたAK127の安全性、薬物動態、および抗腫瘍活性を評価するための研究

包含基準:

1. -書面および署名済みのインフォームドコンセント
2. フェーズ1aでは、再発または難治性の進行性固形悪性腫瘍の患者
3. 第 1b 相では、患者は以前に 3 ライン以下の全身療法を受けていなければなりません
4. -被験者には、RECISTバージョン1.1に従って少なくとも1つの測定可能な病変が必要です。
5. 0または1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンススコア。
6. 利用可能なアーカイブまたは新鮮な腫瘍組織
7. 十分な臓器機能。
8. 用量拡大コホート（フェーズ1b）の場合、臨床的に適切な場合、被験者は2つの新鮮な生検サンプル（治療前と治療中）を喜んで提供する必要があります。
9. 出産の可能性のある女性および性的に活発な不妊手術を受けていない男性は、スクリーニングから治験薬の最終投与後120日まで効果的な避妊法を使用する必要があります。

除外基準:

1. -他のmAbに対する重度の過敏反応の病歴。
2. -コルチコステロイド（> 10 mg /日）または他の免疫抑制薬による全身治療を必要とする状態の被験者 治験薬投与の2週間以内。
3. -承認済みまたは治験中の抗TIGIT、抗PVRIG、または抗CD96療法の以前の使用
4. 他の抗がん療法（がん治療のための化学療法、放射線療法、生物学的療法またはホルモン療法など）を受けている。 等）初回投与前4週間以内
5. -治療の最初の投与前の4週間以内の大手術
6. -最初の投与前の2週間以内に免疫調節効果のある薬剤を受け取る 治療。
7. -アクティブまたは以前に文書化された炎症性腸疾患
8. 臓器移植の歴史。
9. -放射線療法によって誘発されたものを除く、間質性肺疾患、非感染性肺炎の病歴。
10. -既知のアクティブなB型またはC型肝炎感染またはHIVの病歴。
11. -治験薬の初回投与前4週間以内に弱毒化生ワクチンを受け取った。
12. 重度の心臓および肺機能障害のある患者。