産後腹圧性尿失禁におけるコンプライアンス、主観的・客観的症状、骨盤底筋力による電磁刺激療法とケーゲル体操の効果の違い

腹圧性尿失禁に対する電磁刺激の遵守率、有効性（UDI-6 および 1 時間パッド テスト）、骨盤筋強度を、保存療法として産後の女性を対象にケーゲル骨盤底筋運動と比較して評価します。 これは、YPK マンディリ ジャカルタ病院で、2020 年 3 月から 2021 年 2 月までの分娩後少なくとも 3 か月の間に腹圧性尿失禁と診断された 40 人の分娩後の女性を対象とした単盲検ランダム化臨床試験でした。 5% のタイプ I エラーと 10% のタイプ II エラーに基づいて 2 つのグループに分けられた 40 人の患者を連続して募集しました。 研究集団には、3 か月以上にわたって SUI と診断された分娩後のすべての患者が含まれていました。 含まれる被験者は、インフォームドコンセントフォームに署名され、産後3ヶ月から腹圧性尿失禁の診断を受けた20歳以上の産後の女性、膀胱容量が200〜250mlのときに咳をしたときに尿漏れを発見した、 1時間のパッドテストを行うことができました。 被験者が混合性尿失禁、制御不能な真性糖尿病、グレード 3 および 4 の骨盤臓器脱、筋肉および神経機能に影響を与える慢性変性疾患/外傷、骨盤手術の既往歴、またはペースメーカーを訴えた場合、研究被験者は除外されました。 次に、コンピューターを使用して患者を無作為に選択しました。つまり、治療のための単純な無作為化（ケーゲル筋運動または電磁刺激）でした。

ケーゲル体操は、8 週間毎日行う必要がありました。 ケーゲル体操は、2 種類のトレーニングで構成されていました。 1 つ目は、速筋の収縮と弛緩です。 被験者は 2 秒間筋肉を収縮させ、その後 4 秒間休ませました。 トレーニングの次の部分は、遅筋のトレーニングでした。 被験者は骨盤筋を 5 秒間収縮させ、その後 10 秒間休ませる必要がありました。 トレーニングはすべて、1 日 5 セット、1 セット 5 回、1 人で行いました。 セッションにかかる時間は約 2 分で、エクササイズを完了するのに 10 分かかりました。 患者のコンプライアンスを評価するために、自筆のコントロールカードとインタビューが使用され、2週間ごとにフォローアップされました。

一方、電磁刺激椅子を受けた患者の場合、患者は会陰を中心にして磁気椅子に座り、骨盤底と括約筋に対する磁場の最大の効果を可能にしました。 電磁刺激連隊には NOVAMAG NT-60 チェア (NOVAMedtek、トルコ) を使用しました。 電磁刺激は、20 分間のセッションを 15 回、週 3 回、5 週間行います。 各セッションの最後に、被験者は出席の証明としてコントロール カードに記入するよう求められました。 意図した治療レジメンの 80% を完了できなかった被験者は、遵守していないと分類されます。

被験者の骨盤底筋力は、介入前後に産科医によってペリトロンを使用して測定されました。 骨盤底筋を測定するために、患者は骨盤底筋を収縮させ、2〜3秒間しっかりと保持するように求められました. 陣痛の間に 10 秒の休憩を挟んで 3 回の実験を行い、得られた値が最も高い測定値です。 偏りを減らすために、骨盤底筋力を評価した医師は、グループの割り当てについて盲検化されます。

UDI-6 アンケートは、前後に翻訳され、検証されました。 UDI-6 スコアの低下は、陽性の結果または症状の改善として扱われます。 症状を客観的に評価するために、1時間のパッドテストが使用されました。 Committee International Continence Society (ICS) に基づいて、軽度の SUI として分類される 2 ～ 10 グラムのパッド重量の増加、中度の SUI として分類される 10 ～ 50 グラム、重度の SUI として分類される ≥50 グラム。 治療セッションの前後に、すべての被験者の症状を評価します。 UDI-6 および 1 時間のパッド テストを評価した医師は、偏りを減らすためにグループの割り当てについて盲検化されます。

両方のグループのドロップアウト基準は、少なくとも 1 週間連続してコントロール カードに記入しない被験者です。 患者は、意図した治療レジメンの 80% に参加または実施した場合に、従順であると見なされます。

被験者の特徴は、記述統計を使用して要約されました。 サンプルの正規性検定に対して、パラメトリック検定またはノンパラメトリック検定が適切に行われました。 データ分析にはSPSS統計21.0を使用し、統計的有意性のカットオフは0.05でした。