Differenze nell'efficacia della terapia di stimolazione elettromagnetica e degli esercizi di Kegel in base a compliance, sintomi soggettivi - oggettivi e forza muscolare del pavimento pelvico nell'incontinenza urinaria da sforzo postpartum

Valutiamo il tasso di compliance, l'efficacia (UDI-6 e 1-hour pad test) e la forza muscolare pelvica della stimolazione elettromagnetica sull'incontinenza urinaria da sforzo rispetto agli esercizi muscolari del pavimento pelvico di Kegel nelle donne post-partum come terapia conservativa. Si trattava di uno studio clinico randomizzato in singolo cieco su 40 donne post-partum con diagnosi di incontinenza urinaria da sforzo da almeno tre mesi dopo il parto da marzo 2020 a febbraio 2021 presso l'YPK Mandiri Jakarta Hospital. Abbiamo reclutato consecutivamente 40 pazienti divisi in due gruppi in base all'errore di tipo I del 5% e all'errore di tipo II del 10%. La popolazione dello studio includeva tutti i pazienti post-partum con diagnosi di IUS nell'arco di tre mesi. I soggetti inclusi hanno firmato un modulo di consenso informato, donne dopo il parto di età pari o superiore a 20 anni con diagnosi di incontinenza urinaria da sforzo da tre mesi dopo il parto, hanno riscontrato una perdita di urina durante la tosse quando il volume della vescica era compreso tra 200 e 250 ml, ed è stato in grado di eseguire un pad test per 1 ora. I soggetti dello studio sono stati esclusi se il soggetto lamentava incontinenza mista, diabete mellito non controllato, prolasso degli organi pelvici di grado 3 e 4, malattia/trauma degenerativo cronico che interessava la funzione muscolare e nervosa, storia precedente di chirurgia pelvica o pacemaker. Quindi, i pazienti sono stati selezionati in modo casuale utilizzando un computer, vale a dire una semplice randomizzazione per il trattamento (esercizi muscolari di Kegel o stimolazione elettromagnetica).

Gli esercizi di Kegel dovevano essere eseguiti ogni giorno per otto settimane. L'esercizio di Kegel consisteva in due tipi di allenamento. Il primo consiste nel contrarre e rilassare il muscolo a contrazione rapida. I soggetti hanno contratto i muscoli per due secondi, seguiti da quattro secondi di riposo. La parte successiva dell'allenamento era per i muscoli a contrazione lenta. I soggetti dovevano contrarre il muscolo pelvico per cinque secondi e seguiti da dieci secondi di riposo. Tutto l'allenamento è stato svolto da solo, cinque volte/serie e cinque serie/giorno. Il tempo impiegato per una sessione è di circa due minuti e ci sono voluti dieci minuti per completare l'esercizio. Per valutare la compliance del paziente sono state utilizzate una scheda di controllo autoprodotta e un colloquio, con follow-up ogni due settimane.

Nel frattempo, per coloro che hanno ricevuto una sedia a stimolazione elettromagnetica, il paziente seduto su una sedia magnetica con il perineo al centro consente il massimo effetto del campo magnetico sul pavimento pelvico e sui muscoli dello sfintere. Abbiamo utilizzato la sedia NOVAMAG NT-60 (NOVAMedtek, Turchia) per il nostro reggimento di stimolazione elettromagnetica. La stimolazione elettromagnetica consiste in 15 sessioni della durata di 20 minuti e tre volte alla settimana per cinque settimane. Al termine di ogni sessione, ai soggetti veniva inoltre chiesto di compilare una scheda di controllo come prova della partecipazione. I soggetti che non sono stati in grado di completare l'80% del regime terapeutico previsto sarebbero stati classificati come non conformi.

La forza muscolare del pavimento pelvico dei soggetti è stata misurata utilizzando Peritron da un ostetrico prima e dopo l'intervento. Per misurare i muscoli del pavimento pelvico, al paziente è stato chiesto di contrarre i muscoli del pavimento pelvico e tenerli stretti per 2 o 3 secondi. Verranno condotti tre esperimenti con una pausa di 10 secondi tra le contrazioni e il valore preso è il valore di misurazione più alto. I medici che hanno valutato la forza muscolare del pavimento pelvico saranno accecati per l'assegnazione del gruppo per ridurre i bias.

Il questionario UDI-6 era stato tradotto avanti e indietro e convalidato. Una riduzione del punteggio UDI-6 viene trattata come un risultato positivo o un miglioramento dei sintomi. Il pad test di 1 ora è stato utilizzato per valutare obiettivamente i loro sintomi. Sulla base del Committee International Continence Society (ICS), un aumento del peso dell'assorbente di 2-10 grammi è classificato come IUS leggera, 10-50 grammi come IUS media, ≥50 grammi come IUS grave. Valutiamo tutti i sintomi dei soggetti prima e dopo le sedute di terapia. I medici che hanno valutato l'UDI-6 e il pad test di 1 ora saranno in cieco per l'assegnazione del gruppo per ridurre i bias.

I criteri di abbandono di entrambi i gruppi sono soggetti che non compilano la scheda di controllo per almeno una settimana consecutivamente. I pazienti sono conformi quando frequentano o hanno eseguito l'80% dei regimi terapeutici previsti.

Le caratteristiche dei soggetti sono state riassunte utilizzando statistiche descrittive. I test parametrici o non parametrici sono stati eseguiti in modo appropriato al test di normalità del campione. Abbiamo utilizzato le statistiche SPSS 21.0 per l'analisi dei dati e il cut-off per la significatività statistica di 0.05.