トレーニング誘発筋力と非弾性圧縮における界面圧力におけるその役割
2022年7月20日 更新者：Pró Circulação®
トレーニングによる筋力の増加と非弾性圧縮における界面圧力におけるその役割: 無作為化臨床試験
本研究は、次の質問に答えます:非弾性圧縮を使用する高齢者の界面圧力、静的剛性指数、および動作圧力振幅に対する筋力増加と筋肥大の影響は何ですか?
調査の概要
詳細な説明
抵抗運動プログラムへの参加を妨げる筋骨格の制限を示さない60歳以上の参加者を含むこの第I相2アーム無作為化臨床試験は、ブラジルのザンシェレ/サウスカロライナ州アティバスジムで実施されます。
参加者は、筋力トレーニング プロトコルの介入中にエクササイズを行いますが、コントロール グループの個人には、データ収集の 3 か月前および 12 週間の介入に対応する全期間中、エクササイズ プログラムは提供されません。
さらに、データ収集期間中、彼らの食事と身体活動の習慣を監視します。
この研究は、CONSORT ステートメントに従って設計されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santa Catarina
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Chapecó、Santa Catarina、ブラジル、89.809-900
- Unochapecó University
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Xanxerê、Santa Catarina、ブラジル、89.820-000
- Pró Circulação® - Clinic of Angiology and Vascular Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 運動プログラムの強化への参加を妨げる筋骨格の制限を示さない60歳以上の参加者。
除外基準:
- -ドップラー超音波検査、重度のうっ血性心不全（機能クラスIIIおよびIV - NYHA）、および足首/上腕指数（ABI）<0.8で評価された慢性静脈不全（CEAP C3-6）を示す参加者。 また、身体的制限により必要な運動を行うことができない高齢者や、寝たきりまたは車椅子に縛られている人も除外されます.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レジスタンストレーニング
参加者は、データ収集の 3 か月前に運動プログラムを提供されません。 それ以降、参加者はレジスタンス トレーニング プロトコルの介入中にエクササイズを実行します。 |
介入には、3 段階の強化トレーニング プロトコルが含まれます。
参加者は、筋力トレーニング プロトコルの介入中に次のエクササイズを実行します: ペック デッキ/シーテッド レバー フライ、内転筋、プルダウン、外転筋の強化、交互ダンベル カール、45 度のレッグ プレス、上腕三頭筋プーリー、ラテラル レイズ、膝の屈曲と伸展、レッグプレスでの足首関節の屈曲と伸展、およびクランチ。 参加者が特定のエクササイズを実行するのが困難な場合は、同等のアクティビティが代わりになります。 8 週目以降、参加者は腓腹筋とヒラメ筋の強化に焦点を当てた追加のエクササイズを行います。 |
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介入なし：対照群
対照群の個人は、データ収集前の 3 か月間および 12 週間の介入に対応する全期間中、運動プログラムを提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間でのベースライン体組成からの変化
時間枠：12週間後のベースライン訪問とフォローアップ
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体組成の評価は、研究の初日と最終日に、両方のグループで、参加者を絶食させ、過去 24 時間以内に運動せずに、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) 検査によって実施されます (Andreoli et 、2009）。
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12週間後のベースライン訪問とフォローアップ
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12週間でのベースライン筋力からの変化
時間枠：12週間後のベースライン訪問とフォローアップ
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筋力評価は、すべての研究参加者の介入の開始時と終了時 (テスト前およびテスト後) に実行されます。
動的な動きに基づいて下肢を 3 分間ウォーミングアップした後、各参加者は推定最大負荷の 50% で 6 ～ 8 回繰り返し、1 分後に推定負荷の 70% で 3 回繰り返します。
特定のウォームアップの 3 分後に、テストが開始されます。
各試行の間に 2 分間の間隔が考慮され、各参加者に対して 5 回を超える試行は行われません。
最後に成功した試行に対応する負荷が結果として考慮されます (Brown & Weir, 2001)。
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12週間後のベースライン訪問とフォローアップ
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12週間でのベースラインハンドグリップ強度からの変化
時間枠：12週間後のベースライン訪問とフォローアップ
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すべての研究参加者で、介入の開始時と終了時（テスト前とテスト後）にハンドグリップテストの評価を行います。
ダイナモメーターを座位で使用し、肩をわずかに内転させ、肘を 90 度に曲げ、前腕をニュートラルな位置に置き、最後に、手首の位置を 0 から 30 度まで伸ばします。
得られた握力を記録するために、3 秒間の等尺性筋収縮を 3 回行います (Fernandes & Marins, 2011)。
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12週間後のベースライン訪問とフォローアップ
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12 週間でのベースラインの歩行速度からの変化
時間枠：12週間後のベースライン訪問とフォローアップ
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すべての研究参加者に対して、介入の開始時と終了時 (事前テストと事後テスト) に歩行速度の評価を行います。
4メートルの歩行速度のテストを通じて評価され、参加者はコース全体で通常のストライド速度でテストウォーキングを実行します（Braden、2012）.
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12週間後のベースライン訪問とフォローアップ
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12 週間でのベースライン インターフェース圧からの変化
時間枠：12週間後のベースライン訪問とフォローアップ
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ポイント B1 (アキレス腱と内側腓腹筋の筋肉部分との間の移行部に位置する領域) で包帯/ベルクロ デバイスによって加えられる界面圧力を測定します。
PicoPress空気圧システムを使用して、すべての研究参加者で介入の開始時と終了時（テスト前およびテスト後）に界面圧力評価を実行します。
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12週間後のベースライン訪問とフォローアップ
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12 週間でのベースラインの静的剛性指数からの変化
時間枠：12週間後のベースライン訪問とフォローアップ
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静的剛性指数は、介入の開始時と終了時 (テスト前とテスト後) に、仰臥位と立位の間の界面圧力測定値の差によって計算されます。
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12週間後のベースライン訪問とフォローアップ
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ベースラインからの変化 12週間での作業圧力振幅
時間枠：12週間後のベースライン訪問とフォローアップ
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動作圧力振幅 (WPA) は、足首関節の屈曲および伸展運動中、および歩行中に記録された最低および最高の界面圧の差と見なされます。
また、介入の開始時と終了時に実行されます (事前テストと事後テスト)。
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12週間後のベースライン訪問とフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週での生活の質の評価からの変化
時間枠：12週間後のベースライン訪問とフォローアップ
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Short-Form 36 (SF-36) アンケートが使用されます。スコアは各質問に割り当てられます。
尺度を 0 から 100 に変更すると、0 に近い値は生活の質に対する否定的な認識と見なされ、100 に近い値は生活の質に対する肯定的な認識と見なされます (Ciconelli et al., 1999)。
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12週間後のベースライン訪問とフォローアップ
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12週でのベースライン下肢機能強度からの変化
時間枠：12週間後のベースライン訪問とフォローアップ
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すべての研究参加者で、介入の開始時と終了時 (テスト前とテスト後) に下肢の機能強度を評価します。
椅子テストを使用して、床から約 43 cm の座面の高さの肘掛けのない椅子を使用して測定されます。
テストは、参加者が椅子の中央に座って開始されます。
合図で、参加者は膝関節が完全に伸展するまで起き上がり（直立体）、開始時の座位に戻ります（Jones et al., 1999）。
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12週間後のベースライン訪問とフォローアップ
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12週でのベースライン動的バランスからの変化
時間枠：12週間後のベースライン訪問とフォローアップ
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タイムアップアンドゴーテストで行います。
テストは、椅子から立ち上がり、3 メートル離れたコーンを一周し、椅子に座るというものです。
被験者が椅子から立ち上がり、歩き、椅子に戻り、再び座るまでの時間が記録されます (Podsiadlo & Richardson, 1991)。
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12週間後のベースライン訪問とフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eduardo Matta, MD、Pró Circulação®
- 主任研究者：Clodoaldo A. De Sá, Ph.D.、Unochapecó
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Andreoli A, Scalzo G, Masala S, Tarantino U, Guglielmi G. Body composition assessment by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA). Radiol Med. 2009 Mar;114(2):286-300. doi: 10.1007/s11547-009-0369-7. Epub 2009 Mar 5. English, Italian.
- Brown LE, Weir JP. Asep procedures recommendation I: accurate assessment of muscular strength and power. Journal of Exercise Physiology Online. 2001;4:1-21.
- Fernandes, A.A., Marins, J.C.B.. Teste de força de preensão manual: analise metodológica e dados normativos em atletas. Fisoter Mov. 2011;24(3):567-78.
- Braden, H. Self-selected gait speed: A critical clinical outcome. Lower Extremity Review. 2012 Nov.
- Ciconelli, RM, et al. Tradução para a língua portuguesa e validação do questionário genérico de avaliação de qualidade de vida SF-36 (Brasil SF-36). Ver Bras Reumatol. 1999;39(3):143-150.
- Yim E, Richmond NA, Baquerizo K, Van Driessche F, Slade HB, Pieper B, Kirsner RS. The effect of ankle range of motion on venous ulcer healing rates. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):492-6. doi: 10.1111/wrr.12186.
- Rubin RW, Maher M. Actin turnover during encystation in Acanthamoeba. Exp Cell Res. 1976 Nov;103(1):159-68. doi: 10.1016/0014-4827(76)90251-2. No abstract available.
- Da Matta, E.S. et al. A Combined Therapy Protocol to Improve Lower Extremity Muscle Pumping Function and Lymphatic Drainage for Venous Ulcer Healing. J Vasc Med Surg. 2017;5:347. Doi: 10.4172/2329-6925.1000347
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月3日
一次修了 (実際)
2022年7月18日
研究の完了 (実際)
2022年7月18日
試験登録日
最初に提出
2021年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月20日
最初の投稿 (実際)
2021年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月20日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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