Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsinducerad muskelstyrka och dess roll i gränssnittstryck vid oelastisk kompression

20 juli 2022 uppdaterad av: Pró Circulação®

Träningsinducerad muskelstyrkeökning och dess roll i gränssnittstryck vid oelastisk kompression: en randomiserad klinisk prövning

Den föreliggande studien kommer att besvara följande fråga: vilka är effekterna av styrkeökning och muskelhypertrofi på gränssnittstryck, statiskt styvhetsindex och arbetstrycksamplitud hos äldre som använder oelastisk kompression?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna tvåarmade, randomiserade kliniska prövning i fas I, inklusive deltagare över 60 år som inte uppvisar några muskuloskeletala begränsningar som hindrar deras deltagande i motståndsträningsprogram kommer att genomföras på Ativas Gym, Xanxere/SC, Brasilien. Deltagarna kommer att utföra övningar under styrketräningsprotokollinterventionen, medan individer i kontrollgruppen inte kommer att erbjudas träningsprogrammet under de tre månaderna före datainsamling och under hela den period som motsvarar 12-veckorsinterventionen. Dessutom kommer vi att övervaka deras mat- och fysiska aktivitetsvanor under hela datainsamlingsperioden. Studien utformades i enlighet med CONSORT-utlåtandet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brasilien, 89.809-900
        • Unochapecó University
      • Xanxerê, Santa Catarina, Brasilien, 89.820-000
        • Pró Circulação® - Clinic of Angiology and Vascular Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare över 60 år som inte uppvisar några muskuloskeletala begränsningar som hindrar deras deltagande i stärkande träningsprogram.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som uppvisar kronisk venös insufficiens (CEAP C3-6) utvärderad genom doppler-ultraljud, allvarlig kronisk hjärtsvikt (funktionsklass III och IV - NYHA) och ankel/brachialindex (ABI) < 0,8. Vi kommer också att utesluta äldre personer som inte kan utföra de övningar som krävs på grund av fysiska begränsningar och de som är sängliggande eller rullstolsbundna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: motståndsträning

Deltagarna kommer inte att erbjudas träningsprogrammet under de tre månaderna före datainsamling.

Från och med då kommer deltagarna att utföra övningar under interventionen med motståndsträningsprotokollet.
Övrig: motståndsträning

Interventionerna kommer att inkludera ett stärkande träningsprotokoll i tre faser.

  1. Anpassningsfas: tre sessioner, tonvikt på att lära sig tekniken, kroppens självkännedom och rörelsekoordination;
  2. Grundfas: 12 pass, för att öka muskelstyrkan; och
  3. Specifik fas: 21 sessioner, för att intensifiera processen med styrkeökning och muskelhypertrofi.

Deltagarna kommer att utföra följande övningar under styrketräningsprotokollets intervention: pec däck/sittande spakfluga, adduktor, pulldown, abduktorförstärkning, alternerande hantelcurl, benpress i 45-vinkel, tricepsremskiva, lateral höjning, knäflexion och extension , ankelledsböjning och förlängning i benpressen och crunches. Om deltagaren har svårt att utföra en specifik övning kommer en motsvarande aktivitet att ersätta den. Från och med den åttonde veckan kommer deltagarna att utföra ytterligare övningar inriktade på att stärka gastrocnemius och soleus.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Individer i kontrollgruppen kommer inte att erbjudas träningsprogrammet under de tre månaderna före datainsamling och under hela den period som motsvarar 12-veckorsinterventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens kroppssammansättning vid 12 veckor
Tidsram: Baslinjebesök och uppföljning efter 12 veckor
Kroppssammansättningsbedömningen kommer att utföras genom Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) undersökning, den första och sista dagen av studien, i båda grupperna, med deltagaren fastande, utan att ha tränat under de senaste 24 timmarna (Andreoli et ., 2009).
Baslinjebesök och uppföljning efter 12 veckor
Ändring från baslinjens muskelstyrka vid 12 veckor
Tidsram: Baslinjebesök och uppföljning efter 12 veckor
Muskelstyrkebedömningar kommer att utföras i början och slutet av interventionen (för- och eftertest) hos alla studiedeltagare. Efter att ha värmt upp de nedre extremiteterna, baserat på dynamiska rörelser, i tre minuter kommer varje deltagare att utföra mellan sex och åtta repetitioner med 50 % av den beräknade maximala belastningen och en minut senare tre repetitioner med 70 % av den beräknade belastningen. Tre minuter efter den specifika uppvärmningen startar testet. Ett intervall på två minuter kommer att övervägas mellan varje försök, och högst fem försök kommer att göras för varje deltagare. Den belastning som motsvarar det senaste lyckade försöket kommer att betraktas som ett resultat (Brown & Weir, 2001).
Baslinjebesök och uppföljning efter 12 veckor
Byt från baslinjens handgreppsstyrka vid 12 veckor
Tidsram: Baslinjebesök och uppföljning efter 12 veckor
Vi kommer att utföra handgreppstestbedömningarna i början och slutet av interventionen (för- och eftertest) hos alla studiedeltagare. Vi kommer att använda en dynamometer i sittande läge, med axeln lätt adderad, armbågen böjd till 90º, underarmen i neutral position, och slutligen kan handledens position variera från 0 till 30º förlängning. Tre 3-sekunders isometriska muskelkontraktioner kommer att utföras för att registrera den erhållna handgreppsstyrkan (Fernandes & Marins, 2011).
Baslinjebesök och uppföljning efter 12 veckor
Ändring från baslinjens gånghastighet vid 12 veckor
Tidsram: Baslinjebesök och uppföljning efter 12 veckor
Vi kommer att utföra gånghastighetsbedömningar i början och slutet av interventionen (för- och eftertest) hos alla studiedeltagare. Kommer att utvärderas genom testet av gånghastighet på 4 meter, deltagarna kommer att utföra testgången med normal steghastighet under hela banan (Braden, 2012).
Baslinjebesök och uppföljning efter 12 veckor
Ändring från baslinjegränssnittstrycket efter 12 veckor
Tidsram: Baslinjebesök och uppföljning efter 12 veckor
Vi kommer att mäta gränssnittstrycket som utövas av bandage/kardborreanordningen vid punkt B1 (området som ligger vid övergången mellan akillessenan och den muskulära delen av den mediala gastrocnemius-muskeln). Vi kommer att utföra gränssnittstryckbedömningarna i början och slutet av interventionen (för- och eftertest) hos alla studiedeltagare som använder ett PicoPress-pneumatiskt system.
Baslinjebesök och uppföljning efter 12 veckor
Ändring från baslinjen Static Stiffness Index vid 12 veckor
Tidsram: Baslinjebesök och uppföljning efter 12 veckor
Statiskt styvhetsindex kommer att beräknas av skillnaden i gränssnittstryckmåttet mellan liggande och stående position, i början och slutet av interventionen (för- och eftertest).
Baslinjebesök och uppföljning efter 12 veckor
Ändring från baslinjens arbetstrycksamplitud vid 12 veckor
Tidsram: Baslinjebesök och uppföljning efter 12 veckor
Arbetstrycksamplitud (WPA) kommer att betraktas som skillnaden mellan det lägsta och högsta gränssnittstrycket som registrerats under flexions- och extensionsrörelser i fotleden och under gång. Och kommer att utföras i början och slutet av interventionen (för- och eftertest).
Baslinjebesök och uppföljning efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte från livskvalitetsbedömning vid 12 veckor
Tidsram: Baslinjebesök och uppföljning efter 12 veckor
Frågeformuläret Short-Form 36 (SF-36) kommer att användas; poäng kommer att tilldelas varje fråga. Ändring av skalan från noll till 100, värden närmare noll anses vara en negativ uppfattning om livskvalitet och nära 100 som en positiv uppfattning om livskvalitet (Ciconelli et al., 1999).
Baslinjebesök och uppföljning efter 12 veckor
Ändring från baslinjens funktionella styrka för nedre extremiteter efter 12 veckor
Tidsram: Baslinjebesök och uppföljning efter 12 veckor
Vi kommer att utvärdera nedre extremiteters funktionella styrka i början och slutet av interventionen (för- och eftertest) hos alla studiedeltagare. Med stol-testet kommer det att mätas med en stol utan armstöd med en sitthöjd på cirka 43 cm från golvet. Testet börjar med att deltagaren sitter i mitten av stolen. Vid signalen kommer deltagaren att resa sig till full förlängning av knäleden (upprätt kropp) och sedan återgå till sitt utgångsläge (Jones et al., 1999).
Baslinjebesök och uppföljning efter 12 veckor
Ändring från baslinjens dynamiska balans vid 12 veckor
Tidsram: Baslinjebesök och uppföljning efter 12 veckor
Det kommer att utföras med hjälp av det tidsinställda testet. Testet består av att resa sig från en stol, gå runt en kon tre meter bort och sätta sig tillbaka på stolen. Den tid det tar för personen att resa sig från en stol, gå, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner igen registreras (Podsiadlo & Richardson, 1991).
Baslinjebesök och uppföljning efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pró Circulação®

Utredare

  • Huvudutredare: Eduardo Matta, MD, Pró Circulação®
  • Huvudutredare: Clodoaldo A. De Sá, Ph.D., Unochapecó

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

18 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Strengthinelastic

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motståndsträning

Kliniska prövningar på motståndsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera