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Fuerza muscular inducida por el entrenamiento y su papel en la presión de interfaz en la compresión inelástica

20 de julio de 2022 actualizado por: Pró Circulação®

Aumento de la fuerza muscular inducido por el entrenamiento y su papel en la presión de interfaz en la compresión inelástica: un ensayo clínico aleatorizado

El presente estudio responderá a la siguiente pregunta: ¿cuáles son los efectos de la ganancia de fuerza y ​​la hipertrofia muscular sobre la presión de interfaz, el índice de rigidez estática y la amplitud de la presión de trabajo en ancianos que utilizan compresión inelástica?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico aleatorizado de dos brazos de fase I que incluye participantes mayores de 60 años que no presentan ninguna limitación musculoesquelética que impida su participación en programas de ejercicios de resistencia se llevará a cabo en el Ativas Gym, Xanxere/SC, Brasil. Los participantes realizarán ejercicios durante la intervención del protocolo de entrenamiento de fuerza, mientras que a los individuos del grupo control no se les ofrecerá el programa de ejercicios en los tres meses previos a la recolección de datos y durante todo el período correspondiente a la intervención de 12 semanas. Además, realizaremos un seguimiento de sus hábitos alimentarios y de actividad física durante todo el periodo de recogida de datos. El estudio fue diseñado de acuerdo con la declaración CONSORT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brasil, 89.809-900
        • Unochapecó University
      • Xanxerê, Santa Catarina, Brasil, 89.820-000
        • Pró Circulação® - Clinic of Angiology and Vascular Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes mayores de 60 años que no presenten ninguna limitación musculoesquelética que impida su participación en programas de ejercicios de fortalecimiento.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que presenten insuficiencia venosa crónica (CEAP C3-6) evaluada mediante ultrasonografía Doppler, insuficiencia cardiaca congestiva severa (clase funcional III y IV - NYHA) e Índice Tobillo/Braquial (ITB) < 0,8. También excluiremos a las personas mayores que no puedan realizar los ejercicios requeridos debido a limitaciones físicas y aquellas que estén postradas en cama o en silla de ruedas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento de resistencia

A los participantes no se les ofrecerá el programa de ejercicios en los tres meses anteriores a la recopilación de datos.

A partir de ese momento, los participantes realizarán ejercicios durante la intervención del protocolo de entrenamiento de resistencia.

Las intervenciones incluirán un protocolo de entrenamiento de fortalecimiento de tres fases.

  1. Fase de adaptación: tres sesiones, énfasis en el aprendizaje de la técnica, autoconocimiento corporal y coordinación de movimientos;
  2. Fase básica: 12 sesiones, para aumentar la fuerza muscular; y
  3. Fase específica: 21 sesiones, para intensificar el proceso de ganancia de fuerza e hipertrofia muscular.

Los participantes realizarán los siguientes ejercicios durante la intervención del protocolo de entrenamiento de fuerza: cubierta de pectorales/apertura con palanca sentada, aductor, tracción hacia abajo, fortalecimiento de abductores, curl alterno con mancuernas, prensa de piernas en un ángulo de 45, polea de tríceps, elevación lateral, flexión y extensión de rodilla , flexión y extensión de la articulación del tobillo en la prensa de piernas y abdominales. Si el participante tiene dificultad para realizar un ejercicio específico, se sustituirá por una actividad equivalente. A partir de la octava semana, los participantes realizarán ejercicios adicionales enfocados a fortalecer el gastrocnemio y el sóleo.

Sin intervención: grupo de control
A los individuos del grupo control no se les ofrecerá el programa de ejercicios en los tres meses previos a la recolección de datos y durante todo el período correspondiente a la intervención de 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la composición corporal inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Visita inicial y seguimiento a las 12 semanas
La evaluación de la composición corporal se realizará mediante examen de Absorciometría de Rayos X de Energía Dual (DXA), el primer y último día del estudio, en ambos grupos, con el participante en ayunas, sin haber realizado ejercicio en las últimas 24 horas (Andreoli et al. ., 2009).
Visita inicial y seguimiento a las 12 semanas
Cambio desde la fuerza muscular inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Visita inicial y seguimiento a las 12 semanas
Se realizarán evaluaciones de la fuerza muscular al inicio y al final de la intervención (pretest y postest) en todos los participantes del estudio. Tras calentar los miembros inferiores, a base de movimientos dinámicos, durante tres minutos, cada participante realizará entre seis y ocho repeticiones con el 50% de la carga máxima estimada y, un minuto después, tres repeticiones con el 70% de la carga estimada. Tres minutos después del calentamiento específico, comenzará la prueba. Se considerará un intervalo de dos minutos entre cada intento, y no se realizarán más de cinco intentos por cada participante. Se considerará como resultado la carga correspondiente al último intento exitoso (Brown & Weir, 2001).
Visita inicial y seguimiento a las 12 semanas
Cambio desde la fuerza de prensión inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Visita inicial y seguimiento a las 12 semanas
Realizaremos las evaluaciones del handgrip test al inicio y al final de la intervención (pretest y postest) en todos los participantes del estudio. Utilizaremos un dinamómetro en posición sentada, con el hombro ligeramente aducido, el codo flexionado a 90º, el antebrazo en posición neutra y, por último, la posición de la muñeca puede variar de 0 a 30º de extensión. Se realizarán tres contracciones musculares isométricas de 3 segundos, con el fin de registrar la fuerza de prensión manual obtenida (Fernandes & Marins, 2011).
Visita inicial y seguimiento a las 12 semanas
Cambio desde la velocidad de marcha inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Visita inicial y seguimiento a las 12 semanas
Realizaremos evaluaciones de la velocidad de la marcha al principio y al final de la intervención (pre-test y post-test) en todos los participantes del estudio. Se evaluará a través del test de velocidad de marcha de 4 metros, los participantes realizarán el test de marcha con velocidad de zancada normal durante todo el recorrido (Braden, 2012).
Visita inicial y seguimiento a las 12 semanas
Cambio desde la presión de interfaz inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Visita inicial y seguimiento a las 12 semanas
Mediremos la presión de interfase que ejerce el vendaje/velcro en el punto B1 (la zona situada en la transición entre el tendón de Aquiles y la porción muscular del músculo gastrocnemio medial). Realizaremos las evaluaciones de la presión de interfaz al principio y al final de la intervención (pre-test y post-test) en todos los participantes del estudio utilizando un sistema neumático PicoPress.
Visita inicial y seguimiento a las 12 semanas
Cambio desde el índice de rigidez estática inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Visita inicial y seguimiento a las 12 semanas
El Índice de Rigidez Estática se calculará por la diferencia en la medida de la presión de interfaz entre las posiciones supina y de pie, al inicio y al final de la intervención (pre-test y post-test).
Visita inicial y seguimiento a las 12 semanas
Cambio desde la amplitud de la presión de trabajo inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Visita inicial y seguimiento a las 12 semanas
La amplitud de presión de trabajo (WPA) se considerará como la diferencia entre la presión de interfaz más baja y más alta registrada durante los movimientos de flexión y extensión de la articulación del tobillo y durante la marcha. Y se realizará al inicio y al final de la intervención (pre-test y post-test).
Visita inicial y seguimiento a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la evaluación de la calidad de vida a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Visita inicial y seguimiento a las 12 semanas
Se utilizará el cuestionario Short-Form 36 (SF-36); Se asignarán puntajes a cada pregunta. Cambiando la escala de cero a 100, los valores más cercanos a cero se consideran una percepción negativa de calidad de vida y los cercanos a 100 como una percepción positiva de calidad de vida (Ciconelli et al., 1999).
Visita inicial y seguimiento a las 12 semanas
Cambio con respecto a la fuerza funcional basal de los miembros inferiores a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Visita inicial y seguimiento a las 12 semanas
Evaluaremos la fuerza funcional de los miembros inferiores al inicio y al final de la intervención (pretest y postest) en todos los participantes del estudio. Mediante el Chair-test, se medirá utilizando una silla sin reposabrazos con una altura de asiento de aproximadamente 43 cm desde el suelo. La prueba comenzará con el participante sentado en el medio de la silla. A la señal, el participante se levantará hasta la extensión completa de la articulación de la rodilla (cuerpo erguido) y luego volverá a la posición sentada inicial (Jones et al., 1999).
Visita inicial y seguimiento a las 12 semanas
Cambio desde el equilibrio dinámico inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Visita inicial y seguimiento a las 12 semanas
Se realizará utilizando la prueba cronometrada y puesta en marcha. La prueba consiste en levantarse de una silla, dar la vuelta a un cono de tres metros de distancia y volver a sentarse en la silla. Se registra el tiempo que tarda el sujeto en levantarse de una silla, caminar, volver a la silla y volver a sentarse (Podsiadlo & Richardson, 1991).
Visita inicial y seguimiento a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eduardo Matta, MD, Pró Circulação®
  • Investigador principal: Clodoaldo A. De Sá, Ph.D., Unochapecó

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

18 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

18 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Strengthinelastic

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre entrenamiento de resistencia

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