Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door training geïnduceerde spierkracht en zijn rol in interfacedruk bij inelastische compressie

20 juli 2022 bijgewerkt door: Pró Circulação®

Door training geïnduceerde toename van spierkracht en de rol ervan in interfacedruk bij inelastische compressie: een gerandomiseerde klinische studie

De huidige studie zal de volgende vraag beantwoorden: wat zijn de effecten van krachttoename en spierhypertrofie op interfacedruk, statische stijfheidsindex en werkdrukamplitude bij ouderen die niet-elastische compressie gebruiken?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze fase I tweearmige gerandomiseerde klinische studie met deelnemers ouder dan 60 jaar die geen musculoskeletale beperkingen vertonen die hun deelname aan programma's voor weerstandsoefeningen verhinderen, zal worden uitgevoerd in de Ativas Gym, Xanxere/SC, Brazilië. Deelnemers voeren oefeningen uit tijdens de krachttrainingprotocolinterventie, terwijl individuen in de controlegroep het oefenprogramma niet aangeboden krijgen in de drie maanden voorafgaand aan de gegevensverzameling en gedurende de gehele periode die overeenkomt met de interventie van 12 weken. Bovendien zullen we hun eet- en lichaamsbewegingsgewoonten volgen gedurende de gegevensverzamelingsperiode. Het onderzoek is opgezet in overeenstemming met de CONSORT-verklaring.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brazilië, 89.809-900
        • Unochapecó University
      • Xanxerê, Santa Catarina, Brazilië, 89.820-000
        • Pró Circulação® - Clinic of Angiology and Vascular Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers ouder dan 60 jaar die geen musculoskeletale beperkingen vertonen die hun deelname aan versterkende oefenprogramma's verhinderen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met chronische veneuze insufficiëntie (CEAP C3-6) geëvalueerd door middel van Doppler-echografie, ernstig congestief hartfalen (functionele klasse III en IV - NYHA) en enkel-/armindex (ABI) < 0,8. We zullen ook ouderen uitsluiten die de vereiste oefeningen niet kunnen uitvoeren vanwege fysieke beperkingen en mensen die bedlegerig of rolstoelgebonden zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: weerstandstraining

Deelnemers krijgen het beweegprogramma in de drie maanden voorafgaand aan de gegevensverzameling niet aangeboden.

Vanaf dat moment gaan de deelnemers oefeningen doen tijdens de protocolinterventie weerstandstraining.
Ander: weerstandstraining

Interventies omvatten een driefasig versterkingstrainingsprotocol.

  1. Aanpassingsfase: drie sessies, nadruk op het aanleren van de techniek, zelfbewustzijn van het lichaam en bewegingscoördinatie;
  2. Basisfase: 12 sessies, om spierkracht te vergroten; En
  3. Specifieke fase: 21 sessies, om het proces van krachttoename en spierhypertrofie te intensiveren.

Deelnemers zullen de volgende oefeningen uitvoeren tijdens de krachttrainingsprotocolinterventie: pec deck/zittende hefboomvlieg, adductor, pulldown, abductorversterking, alternerende halterkrul, legpress in een hoek van 45, triceps-katrol, laterale verhoging, knieflexie en -extensie , flexie en extensie van het enkelgewricht bij de legpress en crunches. Als de deelnemer moeite heeft met het uitvoeren van een bepaalde oefening, komt een gelijkwaardige activiteit ervoor in de plaats. Vanaf de achtste week doen de deelnemers aanvullende oefeningen gericht op het versterken van de gastrocnemius en soleus.
Geen tussenkomst: controlegroep
Individuen in de controlegroep krijgen het oefenprogramma niet aangeboden in de drie maanden voorafgaand aan de gegevensverzameling en gedurende de gehele periode die overeenkomt met de interventie van 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van basislijn lichaamssamenstelling na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline bezoek en follow-up na 12 weken
De beoordeling van de lichaamssamenstelling zal worden uitgevoerd door middel van Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA)-onderzoek, op de eerste en laatste dag van het onderzoek, in beide groepen, waarbij de deelnemer nuchter is en de afgelopen 24 uur niet heeft geoefend (Andreoli et al. ., 2009).
Baseline bezoek en follow-up na 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline spierkracht na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline bezoek en follow-up na 12 weken
Aan het begin en einde van de interventie (pre-test en post-test) zullen spierkrachtbeoordelingen worden uitgevoerd bij alle studiedeelnemers. Na drie minuten opwarmen van de onderste ledematen op basis van dynamische bewegingen, voert elke deelnemer zes tot acht herhalingen uit met 50% van de geschatte maximale belasting en een minuut later drie herhalingen met 70% van de geschatte belasting. Drie minuten na de specifieke warming-up begint de test. Tussen elke poging wordt een interval van twee minuten in acht genomen en per deelnemer worden niet meer dan vijf pogingen gedaan. De belasting die overeenkomt met de laatste succesvolle poging wordt als resultaat beschouwd (Brown & Weir, 2001).
Baseline bezoek en follow-up na 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline handgreepkracht na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline bezoek en follow-up na 12 weken
We zullen de handgreeptestbeoordelingen uitvoeren aan het begin en einde van de interventie (pre-test en post-test) bij alle studiedeelnemers. We zullen een dynamometer gebruiken in zittende positie, met de schouder licht geadduceerd, elleboog gebogen tot 90º, onderarm in neutrale positie, en ten slotte kan de positie van de pols variëren van 0 tot 30º extensie. Er worden drie isometrische spiercontracties van 3 seconden uitgevoerd om de verkregen handgreepkracht vast te leggen (Fernandes & Marins, 2011).
Baseline bezoek en follow-up na 12 weken
Verandering van baseline loopsnelheid na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline bezoek en follow-up na 12 weken
We zullen loopsnelheidsbeoordelingen uitvoeren aan het begin en einde van de interventie (pre-test en post-test) bij alle studiedeelnemers. Zal worden geëvalueerd door middel van een loopsnelheidstest van 4 meter, deelnemers zullen de test lopen met normale passnelheid gedurende de hele cursus uitvoeren (Braden, 2012).
Baseline bezoek en follow-up na 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline-interfacedruk na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline bezoek en follow-up na 12 weken
We zullen de interfacedruk meten die wordt uitgeoefend door het verband/klittenbandapparaat op punt B1 (het gebied op de overgang tussen de achillespees en het spiergedeelte van de mediale gastrocnemius-spier). We zullen de interfacedrukbeoordelingen uitvoeren aan het begin en einde van de interventie (pre-test en post-test) bij alle studiedeelnemers met behulp van een PicoPress pneumatisch systeem.
Baseline bezoek en follow-up na 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Statische Stijfheidsindex na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline bezoek en follow-up na 12 weken
De statische-stijfheidsindex wordt berekend door het verschil in de interfacedrukmeting tussen de liggende en staande houding, aan het begin en einde van de ingreep (pre-test en post-test).
Baseline bezoek en follow-up na 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline werkdrukamplitude na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline bezoek en follow-up na 12 weken
Werkdrukamplitude (WPA) wordt beschouwd als het verschil tussen de laagste en hoogste interfacedruk die is geregistreerd tijdens flexie- en extensiebewegingen van het enkelgewricht en tijdens het lopen. En wordt uitgevoerd aan het begin en einde van de interventie (pre-test en post-test).
Baseline bezoek en follow-up na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van beoordeling van kwaliteit van leven na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline bezoek en follow-up na 12 weken
De Short-Form 36 (SF-36) vragenlijst zal worden gebruikt; scores worden toegekend aan elke vraag. Als de schaal wordt gewijzigd van nul naar 100, worden waarden dichter bij nul beschouwd als een negatieve perceptie van kwaliteit van leven en dichtbij 100 als een positieve perceptie van kwaliteit van leven (Ciconelli et al., 1999).
Baseline bezoek en follow-up na 12 weken
Verandering ten opzichte van de functionele kracht van de onderste ledematen bij baseline na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline bezoek en follow-up na 12 weken
We zullen de functionele kracht van de onderste ledematen evalueren aan het begin en einde van de interventie (pre-test en post-test) bij alle studiedeelnemers. Met behulp van de Stoeltest wordt deze gemeten bij een stoel zonder armleuningen met een zithoogte van circa 43 cm vanaf de vloer. De test begint met de deelnemer in het midden van de stoel. Op het signaal zal de deelnemer opstaan ​​tot volledige extensie van het kniegewricht (rechtop lichaam) en dan terugkeren naar de zittende uitgangspositie (Jones et al., 1999).
Baseline bezoek en follow-up na 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline dynamische balans na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline bezoek en follow-up na 12 weken
Het zal worden uitgevoerd met behulp van de timed up and go-test. De test bestaat uit opstaan ​​uit een stoel, rond een pylon op drie meter afstand gaan en weer op de stoel gaan zitten. De tijd die de proefpersoon nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel, te lopen, terug te keren naar de stoel en weer te gaan zitten, wordt geregistreerd (Podsiadlo & Richardson, 1991).
Baseline bezoek en follow-up na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pró Circulação®

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eduardo Matta, MD, Pró Circulação®
  • Hoofdonderzoeker: Clodoaldo A. De Sá, Ph.D., Unochapecó

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Strengthinelastic

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining

Klinische onderzoeken op weerstandstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren