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Força muscular induzida por treinamento e seu papel na pressão de interface na compressão inelástica

20 de julho de 2022 atualizado por: Pró Circulação®

Aumento da força muscular induzida por treinamento e seu papel na pressão de interface na compressão inelástica: um ensaio clínico randomizado

O presente estudo irá responder a seguinte questão: quais são os efeitos do ganho de força e hipertrofia muscular na pressão de interface, índice de rigidez estática e amplitude de pressão de trabalho em idosos usando compressão inelástica?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio clínico randomizado fase I de dois braços incluindo participantes acima de 60 anos de idade que não apresentem limitações musculoesqueléticas que impeçam a participação em programas de exercícios resistidos será realizado na Academia Ativas, Xanxere/SC, Brasil. Os participantes realizarão exercícios durante a intervenção do protocolo de treinamento de força, enquanto os indivíduos do grupo controle não receberão o programa de exercícios nos três meses anteriores à coleta de dados e durante todo o período correspondente às 12 semanas de intervenção. Além disso, monitoraremos seus hábitos alimentares e de atividade física durante todo o período de coleta de dados. O estudo foi desenhado de acordo com a declaração CONSORT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brasil, 89.809-900
        • Unochapecó University
      • Xanxerê, Santa Catarina, Brasil, 89.820-000
        • Pró Circulação® - Clinic of Angiology and Vascular Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes acima de 60 anos que não apresentem limitações musculoesqueléticas que impeçam a participação em programas de exercícios de fortalecimento.

Critério de exclusão:

  • Participantes que apresentam insuficiência venosa crônica (CEAP C3-6) avaliada por ultrassonografia Doppler, insuficiência cardíaca congestiva grave (classe funcional III e IV - NYHA) e Índice Tornozelo/Braquial (ITB) < 0,8. Também excluiremos os idosos que não conseguem realizar os exercícios necessários devido a limitações físicas e os acamados ou em cadeira de rodas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento de resistência

Os participantes não receberão o programa de exercícios nos três meses anteriores à coleta de dados.

A partir de então, os participantes realizarão exercícios durante a intervenção do protocolo de treinamento resistido.

As intervenções incluirão um protocolo de treinamento de fortalecimento em três fases.

  1. Fase de adaptação: três sessões, ênfase no aprendizado da técnica, autoconhecimento corporal e coordenação dos movimentos;
  2. Fase básica: 12 sessões, para aumentar a força muscular; e
  3. Fase específica: 21 sessões, para intensificar o processo de ganho de força e hipertrofia muscular.

Os participantes realizarão os seguintes exercícios durante a intervenção do protocolo de treinamento de força: peitoral/sentado à alavanca, adutor, pulldown, fortalecimento do abdutor, rosca alternada com halteres, leg press em ângulo de 45, tríceps pulley, elevação lateral, flexão e extensão do joelho , flexão e extensão da articulação do tornozelo no leg press e abdominais. Caso o participante tenha dificuldade em realizar um exercício específico, uma atividade equivalente irá substituí-lo. A partir da oitava semana, os participantes realizarão exercícios adicionais focados no fortalecimento do gastrocnêmio e sóleo.

Sem intervenção: grupo de controle
Aos indivíduos do grupo controle não será oferecido o programa de exercícios nos três meses anteriores à coleta de dados e durante todo o período correspondente às 12 semanas de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da composição corporal basal em 12 semanas
Prazo: Visita inicial e acompanhamento após 12 semanas
A avaliação da composição corporal será realizada por meio do exame de Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DXA), no primeiro e no último dia do estudo, em ambos os grupos, com o participante em jejum, sem ter realizado atividade física nas últimas 24 horas (Andreoli et ., 2009).
Visita inicial e acompanhamento após 12 semanas
Alteração da força muscular basal em 12 semanas
Prazo: Visita inicial e acompanhamento após 12 semanas
As avaliações de força muscular serão realizadas no início e no final da intervenção (pré-teste e pós-teste) em todos os participantes do estudo. Após o aquecimento dos membros inferiores, baseado em movimentos dinâmicos, durante três minutos, cada participante realizará entre seis e oito repetições com 50% da carga máxima estimada e, um minuto depois, três repetições com 70% da carga estimada. Três minutos após o aquecimento específico, o teste será iniciado. Será considerado um intervalo de dois minutos entre cada tentativa, sendo que não serão realizadas mais de cinco tentativas para cada participante. Será considerada como resultado a carga correspondente à última tentativa bem-sucedida (Brown & Weir, 2001).
Visita inicial e acompanhamento após 12 semanas
Alteração da força de preensão manual em 12 semanas
Prazo: Visita inicial e acompanhamento após 12 semanas
Faremos as avaliações do teste de preensão palmar no início e no final da intervenção (pré-teste e pós-teste) em todos os participantes do estudo. Utilizaremos um dinamômetro na posição sentada, com o ombro levemente aduzido, cotovelo flexionado a 90º, antebraço em posição neutra e, por fim, a posição do punho pode variar de 0 a 30º de extensão. Serão realizadas três contrações musculares isométricas de 3 segundos, a fim de registrar a força de preensão palmar obtida (Fernandes & Marins, 2011).
Visita inicial e acompanhamento após 12 semanas
Alteração da velocidade de caminhada basal em 12 semanas
Prazo: Visita inicial e acompanhamento após 12 semanas
Faremos avaliações da velocidade de caminhada no início e no final da intervenção (pré-teste e pós-teste) em todos os participantes do estudo. Será avaliado através do teste de velocidade de caminhada de 4 metros, os participantes realizarão o teste de caminhada com velocidade de passada normal durante todo o percurso (Braden, 2012).
Visita inicial e acompanhamento após 12 semanas
Mudança da pressão de interface basal em 12 semanas
Prazo: Visita inicial e acompanhamento após 12 semanas
Mediremos a pressão de interface exercida pelo dispositivo de bandagem/velcro no ponto B1 (área localizada na transição entre o tendão de Aquiles e a porção muscular do músculo gastrocnêmio medial). Faremos as avaliações de pressão de interface no início e no final da intervenção (pré-teste e pós-teste) em todos os participantes do estudo usando um sistema pneumático PicoPress.
Visita inicial e acompanhamento após 12 semanas
Alteração do Índice de Rigidez Estática da linha de base em 12 semanas
Prazo: Visita inicial e acompanhamento após 12 semanas
O Índice de Rigidez Estática será calculado pela diferença na medida da pressão de interface entre as posições supina e ortostática, no início e no final da intervenção (pré-teste e pós-teste).
Visita inicial e acompanhamento após 12 semanas
Mudança da amplitude de pressão de trabalho de linha de base em 12 semanas
Prazo: Visita inicial e acompanhamento após 12 semanas
A Amplitude da Pressão de Trabalho (WPA) será considerada como a diferença entre a menor e a maior pressão de interface registrada durante os movimentos de flexão e extensão da articulação do tornozelo e durante a caminhada. E será realizado no início e no final da intervenção (pré-teste e pós-teste).
Visita inicial e acompanhamento após 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da avaliação da qualidade de vida em 12 semanas
Prazo: Visita inicial e acompanhamento após 12 semanas
Será utilizado o questionário Short-Form 36 (SF-36); pontuações serão atribuídas a cada pergunta. Mudando a escala de zero a 100, valores mais próximos de zero são considerados uma percepção negativa de qualidade de vida e próximos de 100 como uma percepção positiva de qualidade de vida (Ciconelli et al., 1999).
Visita inicial e acompanhamento após 12 semanas
Mudança da força funcional dos membros inferiores da linha de base em 12 semanas
Prazo: Visita inicial e acompanhamento após 12 semanas
Avaliaremos a força funcional de membros inferiores no início e no final da intervenção (pré-teste e pós-teste) em todos os participantes do estudo. Por meio do Chair-test, será medida utilizando uma cadeira sem braços com altura do assento de aproximadamente 43 cm do chão. O teste será iniciado com o participante sentado no meio da cadeira. Ao sinal, o participante se levantará em extensão total da articulação do joelho (corpo ereto) e então retornará à posição sentada inicial (Jones et al., 1999).
Visita inicial e acompanhamento após 12 semanas
Alteração do equilíbrio dinâmico da linha de base em 12 semanas
Prazo: Visita inicial e acompanhamento após 12 semanas
Será realizado usando o timed up and go test. O teste consiste em levantar-se de uma cadeira, contornar um cone a três metros de distância e sentar-se novamente na cadeira. O tempo que o sujeito leva para se levantar de uma cadeira, caminhar, retornar à cadeira e sentar-se novamente é registrado (Podsiadlo & Richardson, 1991).
Visita inicial e acompanhamento após 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eduardo Matta, MD, Pró Circulação®
  • Investigador principal: Clodoaldo A. De Sá, Ph.D., Unochapecó

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Strengthinelastic

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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