비탄성 압축에서 훈련으로 유발된 근력과 경계압력에서의 역할
2022년 7월 20일 업데이트: Pró Circulação®
훈련으로 인한 근력 증가와 비탄성 압박에서 경계면 압력의 역할: 무작위 임상 시험
본 연구는 비탄성압박을 사용하는 노인의 근력증가와 근비대가 계면압력, 정적강성지수, 작업압력진폭에 미치는 영향은 무엇인가?
연구 개요
상세 설명
저항 운동 프로그램 참여를 방해하는 근골격계 제한을 나타내지 않는 60세 이상의 참가자를 포함하는 이 1단계 두 팔 무작위 임상 시험은 브라질 Xanxere/SC의 Ativas Gym에서 실시됩니다.
참가자는 근력 훈련 프로토콜 개입 기간 동안 운동을 수행하는 반면, 대조군의 개인은 데이터 수집 전 3개월 및 12주 개입에 해당하는 전체 기간 동안 운동 프로그램을 제공받지 않습니다.
또한 데이터 수집 기간 동안 식습관과 신체 활동 습관을 모니터링합니다.
이 연구는 CONSORT 성명서에 따라 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santa Catarina
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Chapecó, Santa Catarina, 브라질, 89.809-900
- Unochapecó University
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Xanxerê, Santa Catarina, 브라질, 89.820-000
- Pró Circulação® - Clinic of Angiology and Vascular Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상으로 운동 프로그램 강화에 참여하는 데 방해가 되는 근골격계 제한이 없는 참가자.
제외 기준:
- 도플러 초음파 검사, 중증 울혈성 심부전(기능 등급 III 및 IV - NYHA) 및 발목/팔 지수(ABI) < 0.8을 통해 평가된 만성 정맥 부전(CEAP C3-6)을 나타내는 참가자. 또한 신체적 제한으로 인해 필요한 운동을 수행할 수 없는 고령자 및 침대에 누워 있거나 휠체어에 의지하는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 훈련
참가자는 데이터 수집 전 3개월 동안 운동 프로그램을 제공받지 않습니다. 그때부터 참가자는 저항 훈련 프로토콜 개입 중에 운동을 수행합니다. |
개입에는 3단계 강화 훈련 프로토콜이 포함됩니다.
참가자는 근력 훈련 프로토콜 개입 중에 다음과 같은 운동을 수행합니다: 펙 데크/시트 레버 플라이, 내전근, 풀다운, 외전근 강화, 교대 덤벨 컬, 45각 레그 프레스, 삼두근 도르래, 측면 상승, 무릎 굴곡 및 확장 , 레그 프레스에서 발목 관절 굴곡 및 확장, 크런치. 참가자가 특정 운동을 수행하는 데 어려움이 있는 경우 동등한 활동으로 대체됩니다. 8주째부터 참가자들은 비복근과 가자미근 강화에 초점을 맞춘 추가 운동을 수행하게 됩니다. |
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간섭 없음: 대조군
대조군의 개인은 데이터 수집 전 3개월 동안 및 12주 중재에 해당하는 전체 기간 동안 운동 프로그램을 제공받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 기준 체성분에서 변화
기간: 기준선 방문 및 12주 후 후속 조치
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체성분 평가는 참가자가 지난 24시간 동안 운동을 하지 않고 금식한 상태에서 연구의 첫 번째 날과 마지막 날에 DXA(Dual-Energy X-Ray Absorptiometry) 검사를 통해 두 그룹 모두에서 수행됩니다(Andreoli et ., 2009).
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기준선 방문 및 12주 후 후속 조치
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12주에 기준 근력에서 변화
기간: 기준선 방문 및 12주 후 후속 조치
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근력 평가는 모든 연구 참여자에 대해 개입(사전 테스트 및 사후 테스트)의 시작과 끝에서 수행됩니다.
3분 동안 역동적인 움직임을 기반으로 하지를 워밍업한 후 각 참가자는 예상 최대 부하의 50%로 6~8회 반복하고, 1분 후 예상 부하의 70%로 3회 반복합니다.
특정 워밍업 후 3분이 지나면 테스트가 시작됩니다.
각 시도 사이에는 2분의 간격이 고려되며 각 참가자에 대해 5회 이하의 시도가 이루어집니다.
마지막으로 성공한 시도에 해당하는 하중이 결과로 간주됩니다(Brown & Weir, 2001).
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기준선 방문 및 12주 후 후속 조치
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12주에 기준선 손잡이 강도로부터의 변화
기간: 기준선 방문 및 12주 후 후속 조치
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우리는 모든 연구 참여자에 대해 개입의 시작과 끝(사전 테스트 및 사후 테스트)에 핸드그립 테스트 평가를 수행할 것입니다.
우리는 어깨가 약간 내전되고 팔꿈치가 90º로 구부러지고 팔뚝이 중립 위치에 있고 마지막으로 손목의 위치가 0에서 30º까지 확장될 수 있는 앉은 자세에서 동력계를 사용할 것입니다.
획득한 악력을 기록하기 위해 세 번의 3초 등척성 근육 수축이 수행됩니다(Fernandes & Marins, 2011).
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기준선 방문 및 12주 후 후속 조치
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12주에 기준선 보행 속도에서 변경
기간: 기준선 방문 및 12주 후 후속 조치
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우리는 모든 연구 참여자에 대해 개입(사전 테스트 및 사후 테스트)의 시작과 끝에서 보행 속도 평가를 수행할 것입니다.
4m의 보행 속도 테스트를 통해 평가되며 참가자는 코스 전체에서 정상적인 보폭으로 테스트 보행을 수행합니다(Braden, 2012).
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기준선 방문 및 12주 후 후속 조치
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12주 기준선 인터페이스 압력에서 변화
기간: 기준선 방문 및 12주 후 후속 조치
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B1 지점(아킬레스건과 내측 비복근의 근육 부분 사이의 이행부에 위치한 영역)에서 붕대/벨크로 장치에 의해 가해지는 인터페이스 압력을 측정할 것입니다.
우리는 PicoPress 공압 시스템을 사용하여 모든 연구 참여자에 대해 개입(사전 테스트 및 사후 테스트)의 시작과 끝에서 인터페이스 압력 평가를 수행할 것입니다.
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기준선 방문 및 12주 후 후속 조치
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12주에 기준선 정적 강성 지수로부터의 변화
기간: 기준선 방문 및 12주 후 후속 조치
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Static Stiffness Index는 개입의 시작과 끝(사전 테스트 및 사후 테스트)에서 누운 자세와 서 있는 자세 사이의 인터페이스 압력 측정의 차이로 계산됩니다.
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기준선 방문 및 12주 후 후속 조치
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12주에 기준 작동 압력 진폭으로부터의 변화
기간: 기준선 방문 및 12주 후 후속 조치
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WPA(Working Pressure Amplitude)는 발목 관절의 굴곡 및 신전 운동과 보행 중에 기록된 최저 및 최고 인터페이스 압력 간의 차이로 간주됩니다.
그리고 개입의 시작과 끝(사전 테스트 및 사후 테스트)에 수행됩니다.
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기준선 방문 및 12주 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 삶의 질 평가에서 변경
기간: 기준선 방문 및 12주 후 후속 조치
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Short-Form 36(SF-36) 설문지가 사용됩니다. 점수는 각 질문에 할당됩니다.
척도를 0에서 100으로 변경하면 0에 가까울수록 삶의 질에 대한 부정적인 인식으로 간주되고 100에 가까울수록 삶의 질에 대한 긍정적인 인식으로 간주됩니다(Ciconelli et al., 1999).
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기준선 방문 및 12주 후 후속 조치
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12주에 베이스라인 하지의 기능 강도로부터의 변화
기간: 기준선 방문 및 12주 후 후속 조치
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우리는 모든 연구 참여자를 대상으로 개입(사전 테스트 및 사후 테스트)의 시작과 끝에서 하지의 기능적 강도를 평가할 것입니다.
체어 테스트를 사용하면 팔걸이가 없는 의자의 좌석 높이가 바닥에서 약 43cm인 상태에서 측정됩니다.
테스트는 참가자가 의자 중앙에 앉는 것으로 시작됩니다.
신호를 받으면 참여자는 무릎 관절을 완전히 펴고(직립 자세) 처음 앉은 자세로 돌아갑니다(Jones et al., 1999).
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기준선 방문 및 12주 후 후속 조치
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12주에 기준선 동적 균형에서 변화
기간: 기준선 방문 및 12주 후 후속 조치
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시간 제한 및 이동 테스트를 사용하여 수행됩니다.
테스트는 의자에서 일어나 3미터 떨어진 콘을 돌고 의자에 다시 앉는 것으로 구성됩니다.
대상자가 의자에서 일어나 걷고, 의자로 돌아와 다시 앉는 데 걸리는 시간이 기록됩니다(Podsiadlo & Richardson, 1991).
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기준선 방문 및 12주 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eduardo Matta, MD, Pró Circulação®
- 수석 연구원: Clodoaldo A. De Sá, Ph.D., Unochapecó
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Andreoli A, Scalzo G, Masala S, Tarantino U, Guglielmi G. Body composition assessment by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA). Radiol Med. 2009 Mar;114(2):286-300. doi: 10.1007/s11547-009-0369-7. Epub 2009 Mar 5. English, Italian.
- Brown LE, Weir JP. Asep procedures recommendation I: accurate assessment of muscular strength and power. Journal of Exercise Physiology Online. 2001;4:1-21.
- Fernandes, A.A., Marins, J.C.B.. Teste de força de preensão manual: analise metodológica e dados normativos em atletas. Fisoter Mov. 2011;24(3):567-78.
- Braden, H. Self-selected gait speed: A critical clinical outcome. Lower Extremity Review. 2012 Nov.
- Ciconelli, RM, et al. Tradução para a língua portuguesa e validação do questionário genérico de avaliação de qualidade de vida SF-36 (Brasil SF-36). Ver Bras Reumatol. 1999;39(3):143-150.
- Yim E, Richmond NA, Baquerizo K, Van Driessche F, Slade HB, Pieper B, Kirsner RS. The effect of ankle range of motion on venous ulcer healing rates. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):492-6. doi: 10.1111/wrr.12186.
- Rubin RW, Maher M. Actin turnover during encystation in Acanthamoeba. Exp Cell Res. 1976 Nov;103(1):159-68. doi: 10.1016/0014-4827(76)90251-2. No abstract available.
- Da Matta, E.S. et al. A Combined Therapy Protocol to Improve Lower Extremity Muscle Pumping Function and Lymphatic Drainage for Venous Ulcer Healing. J Vasc Med Surg. 2017;5:347. Doi: 10.4172/2329-6925.1000347
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
저항 훈련에 대한 임상 시험
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국